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지역사회 노인을 위한 낙상 예방 평가 및 개발 (FREDA)

2023년 5월 4일 업데이트: Geriatric Education and Research Institute

근력 및 균형 요소가 포함된 운동 기반 낙상 예방 프로그램은 낙상률, 낙상 위험, 골절 및 부상을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 실제 환경에서 이러한 프로그램을 구현했다는 증거는 거의 없습니다.

이 연구는 싱가포르에서 낙상 위험이 있는 지역사회 거주 노인의 낙상 위험(신체적 성능 및 낙상 공포)에 대한 운동 기반 낙상 예방 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표는 다른 건강 결과에 대한 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 노인, 구현자 및 지역 사회 파트너의 3가지 관점에서 프로그램 구현을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

두 가지 운동 기반 낙상 예방 프로그램(Otago 운동 프로그램, OEP 및 Stepping On Programme, SOP)은 주로 비아시아인 환경에서 낙상을 예방하고 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. Otago 운동 프로그램은 노인의 낙상률을 35%까지 감소시키는 것으로 나타난 단일 구성 요소 개입입니다. OEP는 근력 및 균형 요소를 기반으로 하는 그룹 기반 운동 프로그램입니다. Stepping-On 프로그램은 낙상률을 30%까지 줄이는 것으로 나타난 다중 구성 요소 개입입니다. SOP는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 낙상 예방 전략을 가르치는 그룹 기반 주간 세션 시리즈로 구성됩니다. 세션은 근력 균형 운동과 성인 학습 원칙에 기반한 수업으로 구성됩니다.

그러나 지역 사회에 적응된 낙상 예방 개입의 효과, 타당성 및 수용 가능성에 대한 증거는 거의 없습니다. 더욱이, 아시아 인구의 낙상 예방 개입의 효과에 대한 연구는 적절하게 검증된 표본 크기로 잘 설계된 연구의 부족으로 인해 덜 견고합니다.

본 연구에서는 북부 지역에 거주하는 참여자는 수정된 SOP를 받고, 중부 지역에 거주하는 참여자는 수정된 OEP를 받는 지리적 지역을 기반으로 운동 기반 낙상 예방 프로그램을 시행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 60세 이상
  • 지역 사회에서 생활
  • 싱가포르 중부 또는 북부 지역에 거주
  • 싱가포르인 또는 싱가포르 영주권자
  • 대화 영어 또는 중국어 이해
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 지역사회에서 독립적으로 걸을 수 있습니다(단일 지점 보행 보조기로 정의됨, 예: 우산, 지팡이, 지팡이)
  • 3가지 낙상 위험 선별 질문(예: 1. 지난 12개월 동안 낙상한 적이 있습니까?, 2. 낙상이 걱정됩니까?, 3. 낙상할 때 떨어질 것 같은 느낌이 듭니까?) 중 하나에 '예'라고 대답했습니다. 위로 또는 걷는?)

제외 기준:

  • 현재 다른 낙상 예방 프로그램 또는 시험에 참여 중이거나 지난 3개월 동안 낙상 예방 프로그램 또는 시험에 참여
  • 운동할 때 가슴 통증이 있다
  • 최근 3개월 미만의 주요 수술을 받았거나 신장 투석 또는 활성 암 치료를 받고 있는 경우
  • 의사로부터 다음과 같은 의학적 상태가 있다고 들었습니다: 치매, 심한 신경근 또는 심혈관 질환(예: 지난 6개월 동안의 뇌졸중, 심부전, 급성 심근 경색, 파킨슨병)
  • 건강 문제로 인해 의사로부터 운동을 하지 말라고 지시를 받은 경우
  • AMT(Abbreviated Mental Test)에서 7점 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 기반 낙상 예방 개입
7주간의 운동 기반 프로그램을 받으려면

수정된 OEP는 훈련된 운동 리더(피트니스 강사 또는 건강 코치)가 이끄는 점진적인 근력 및 균형 운동으로 구성된 그룹 운동 프로그램입니다. 감독 세션은 7주 동안 주 2회(각 1시간) 진행됩니다. 참가자에게는 운동 책자가 제공되며 집에서 운동하도록 권장됩니다.

수정된 SOP는 훈련된 프로그램 리더가 진행하고 프로그램 촉진자 및 동료 촉진자가 지원하는 다양한 낙상 예방 측면에 대한 운동 세션 및 토론으로 구성된 그룹 낙상 예방 프로그램입니다. 감독 세션은 7주 동안 주 1회(각 2시간) 진행됩니다. 참가자들에게는 숙제가 주어지고 집에서 운동하도록 권장됩니다. 또한 선택적 가정 방문(11주차), 1시간 부스터 세션(19주차) 및 전화 통화(31주차)가 있을 것입니다.

다른: 대기자 명단 통제
프로그램을 기다리는 동안 낙상 방지 자료를 받기 위해
프로그램 시작을 기다리는 동안 낙상 방지 리소스를 받기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 블록과 제어 블록 간의 이동성 차이
기간: 단계별 웨지 분석이므로 기준선과 각 단계 직후에 데이터가 수집됩니다.
TUG(Timed Up and Go)를 사용하여 측정
단계별 웨지 분석이므로 기준선과 각 단계 직후에 데이터가 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 블록과 제어 블록 간의 물리적 성능 차이
기간: 단계별 웨지 분석이므로 기준선과 각 단계 직후에 데이터가 수집됩니다.
SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 측정했습니다. 요약 점수(범위 0-12)가 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
단계별 웨지 분석이므로 기준선과 각 단계 직후에 데이터가 수집됩니다.
개입 블록과 통제 블록 사이의 낙상 공포의 차이
기간: 단계별 웨지 분석이므로 기준선과 각 단계 직후에 데이터가 수집됩니다.
16항목 Falls Efficacy Scale International(FES-I)을 사용하여 측정했습니다. 점수 범위는 16에서 64까지이며 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
단계별 웨지 분석이므로 기준선과 각 단계 직후에 데이터가 수집됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 및 부상 낙상
기간: 데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
낙상 횟수, 낙상률 및 낙상 관련 부상의 수는 2차 결과로 측정됩니다. 입원 또는 시설 입소 측면에서 낙상 관련 건강 이용률도 측정됩니다.
데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
주관적 건강
기간: 데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
"일반적으로 귀하의 건강은 어떻습니까?"라는 질문으로 측정됩니다.
데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
생산성 손실
기간: 데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire-General Health(WPAI-GH)를 사용하여 측정
데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
낙상 관련 의료 이용 비용
기간: 데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
CSRI(Client Service Receipt Inventory)를 사용하여 측정됨
데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
건강 관련 삶의 질
기간: 데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
5단계 EuroQol 5차원(EQ-5D-5L) 척도를 사용하여 측정했습니다. 그것은 5가지 차원에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되며, 각 차원은 5점 등급 척도(문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제)로 점수가 매겨집니다. 점수가 결합되어 단일 지수 값으로 변환됩니다.
데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
낙상 관련 보호 행동
기간: 데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다.
개정된 낙상 행동 척도(FaB)를 사용하여 측정했습니다. 이 척도는 안전하게 수행하지 않으면 개인을 과도한 낙상의 위험에 빠뜨릴 수 있는 습관적 및 의도적 일상적인 행동과 행동을 설명하는 24개의 문장을 포함합니다. 참가자는 4점 리커트 척도로 응답합니다. 점수가 높을수록 더 안전한 행동을 나타냅니다.
데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다.
외로움
기간: 데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.
수정된 UCLA 3항목 외로움 척도를 사용하여 측정했습니다. 점수 범위는 3-9이며, 3-5점은 '외롭지 않음', 6-9점은 '외로움'입니다.
데이터는 기준선과 각 단계 직후에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020/01193

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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