Ocena i rozwój zapobiegania upadkom osób starszych w społeczności (FREDA)
Wykazano, że programy zapobiegania upadkom oparte na ćwiczeniach z komponentami siły i równowagi zmniejszają częstość upadków, ryzyko upadków, złamań i urazów. Istnieje jednak niewiele dowodów na wdrażanie tych programów w rzeczywistych warunkach.
To badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji zapobiegających upadkom opartych na ćwiczeniach na ryzyko upadku (wydajność fizyczna i strach przed upadkiem) wśród osób starszych mieszkających w społeczności, które są zagrożone upadkiem w Singapurze. Drugorzędnym celem jest ocena skuteczności programu w odniesieniu do innych wyników zdrowotnych. Badanie będzie również oceniać wdrażanie programu z 3 perspektyw osób starszych, realizatorów i partnerów społecznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wykazano, że dwa programy zapobiegania upadkom oparte na ćwiczeniach (Otago Exercise Programme, OEP i Stepping On Programme, SOP) są skuteczne w zapobieganiu i ograniczaniu upadków głównie w środowiskach innych niż azjatyckie. Program ćwiczeń Otago to jednoskładnikowa interwencja, która, jak wykazano, zmniejsza liczbę upadków wśród osób starszych o 35%. OEP to grupowy program ćwiczeń oparty na komponentach siły i równowagi. Program Stepping-On to wieloskładnikowa interwencja, która, jak wykazano, zmniejsza wskaźnik upadków o 30%. SPO składa się z grupowych serii cotygodniowych sesji, których celem jest nauczenie starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności strategii zapobiegania upadkom. Sesje składają się z ćwiczeń siłowo-równowagowych oraz zajęć opartych na zasadach uczenia się dorosłych.
Istnieje jednak niewiele dowodów na skuteczność, wykonalność i akceptowalność dostosowanych lokalnie interwencji społecznych zapobiegających upadkom. Ponadto badania skuteczności interwencji zapobiegających upadkom wśród populacji azjatyckich są mniej solidne ze względu na brak dobrze zaprojektowanych badań z odpowiednio licznymi próbami.
W tym badaniu programy zapobiegania upadkom oparte na ćwiczeniach zostaną wdrożone w oparciu o region geograficzny, w którym uczestnicy mieszkający w regionie północnym otrzymają zmodyfikowaną SOP, a uczestnicy w regionie centralnym otrzymają zmodyfikowaną OEP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej
- Żyje w społeczności
- Mieszka w środkowym lub północnym regionie Singapuru
- Stały rezydent Singapuru lub Singapuru
- Rozumie konwersacyjny angielski lub chiński
- Zdolny do samodzielnego chodzenia w społeczności z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich (zdefiniowane jako jednopunktowa pomoc w chodzeniu, np. parasol, laska, laska)
- Odpowiedział „Tak” na którekolwiek z 3 pytań przesiewowych dotyczących ryzyka upadków (tj. 1. Czy miałeś upadek w ciągu ostatnich 12 miesięcy?, 2. Czy obawiasz się upadku?, 3. Czy czujesz, że upadniesz, kiedy wstać czy iść?)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w innym programie lub próbie zapobiegania upadkom lub uczestniczył w programie lub próbie zapobiegania upadkom w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ma bóle w klatce piersiowej podczas ćwiczeń
- Miał niedawno poważną operację mniej niż 3 miesiące lub jest poddawany dializie nerek lub aktywnemu leczeniu raka
- został poinformowany przez lekarza o następujących schorzeniach: otępienie, ciężkie schorzenia nerwowo-mięśniowe lub sercowo-naczyniowe, np. udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, choroba Parkinsona
- Lekarz zabronił ćwiczyć ze względu na problemy zdrowotne
- Wynik poniżej 7 w skróconym teście psychicznym (AMT)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparta na ćwiczeniach interwencja zapobiegająca upadkom
Aby otrzymać 7-tygodniowy program oparty na ćwiczeniach
|
Zmodyfikowany OEP to program ćwiczeń grupowych, który składa się z progresywnych ćwiczeń siłowych i równoważnych prowadzonych przez wyszkolonych liderów ćwiczeń (instruktorów fitness lub trenerów zdrowia). Sesje superwizyjne odbywać się będą dwa razy w tygodniu (po 1 godzinie) przez 7 tygodni. Uczestnicy otrzymają książeczkę z ćwiczeniami i zachęcą do ćwiczeń w domu. Zmodyfikowana SOP to grupowy program zapobiegania upadkom, który składa się z sesji ćwiczeń i dyskusji na temat różnych aspektów zapobiegania upadkom, prowadzonych przez przeszkolonego lidera programu i wspieranych przez facylitatorów programu i facylitatorów rówieśniczych. Sesje superwizyjne odbywać się będą raz w tygodniu (po 2 godziny) przez 7 tygodni. Uczestnicy otrzymają zadania domowe i zachęcą do ćwiczeń w domu. Ponadto, będzie opcjonalna wizyta domowa (tydzień 11), 1-godzinna sesja przypominająca (tydzień 19) i rozmowa telefoniczna (tydzień 31). |
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Aby otrzymać zasoby zapobiegające upadkom podczas oczekiwania na program
|
Aby otrzymać zasoby zapobiegające upadkom podczas oczekiwania na rozpoczęcie programu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w mobilności między blokami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie, ponieważ jest to analiza klina schodkowego.
|
Mierzone za pomocą Timed Up and Go (TUG)
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie, ponieważ jest to analiza klina schodkowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wydajności fizycznej między interwencją a blokami kontrolnymi
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie, ponieważ jest to analiza klina schodkowego.
|
Zmierzono przy użyciu baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Zostanie obliczony wynik podsumowujący (zakres 0-12), przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie, ponieważ jest to analiza klina schodkowego.
|
|
Różnica w strachu przed upadkiem między interwencją a blokami kontrolnymi
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie, ponieważ jest to analiza klina schodkowego.
|
Mierzone przy użyciu 16-itemowej Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I).
Wynik waha się od 16 do 64, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy strach przed upadkiem.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie, ponieważ jest to analiza klina schodkowego.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upadki i szkodliwe upadki
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
Liczba upadków, częstość upadków i liczba urazów związanych z upadkiem będą mierzone jako wyniki drugorzędne.
Zmierzone zostanie również wykorzystanie zdrowia związane z upadkiem w zakresie hospitalizacji lub instytucjonalizacji.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
|
Zdrowie subiektywne
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
Mierzone na podstawie pytania „Ogólnie, jak oceniasz swoje zdrowie?”
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
|
Utrata produktywności
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza wydajności pracy i upośledzenia aktywności – ogólny stan zdrowia (WPAI-GH)
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
|
Koszt wykorzystania opieki zdrowotnej związanej z upadkami
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
Mierzone za pomocą Inwentaryzacji Potwierdzeń Obsługi Klienta (CSRI)
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
Mierzone przy użyciu 5-poziomowej 5-wymiarowej skali EuroQol (EQ-5D-5L).
Posłuży do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w 5 wymiarach, przy czym każdy wymiar będzie oceniany na 5-stopniowej skali ocen: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i skrajne problemy.
Wyniki zostaną połączone i przeliczone na pojedynczą wartość indeksu.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
|
Zachowania ochronne związane z upadkiem
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji
|
Mierzone przy użyciu zmienionej Skali Zachowania Upadków (FaB), która zawiera 24 twierdzenia opisujące codzienne zachowania i działania, zarówno nawykowe, jak i celowe, które, jeśli nie są wykonywane bezpiecznie, mogą narazić osobę na nadmierne ryzyko upadku.
Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą czterostopniowej skali Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na bezpieczniejsze zachowania.
|
Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
Mierzone przy użyciu poprawionej 3-itemowej Skali Samotności UCLA.
Wynik waha się od 3 do 9, przy czym osoby w wieku 3-5 oznaczają „niesamotne”, a osoby w przedziale 6-9 jako „samotne”.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po każdym etapie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/01193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .