Оценка и развитие профилактики падений для пожилых людей в сообществе (FREDA)
Было показано, что основанные на упражнениях программы предотвращения падений с компонентами силы и баланса снижают частоту падений, риск падений, переломов и травм. Однако существует мало свидетельств реализации этих программ в реальных условиях.
Это исследование направлено на оценку эффективности вмешательств по предотвращению падений, основанных на физических упражнениях, в отношении риска падения (физическая работоспособность и страх падения) среди пожилых людей, живущих в сообществе, которые подвержены риску падения в Сингапуре. Второстепенной целью является оценка эффективности программы в отношении других результатов в отношении здоровья. В исследовании также будет оцениваться реализация программы с трех точек зрения пожилых людей, исполнителей и партнеров сообщества.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Две основанные на упражнениях программы предотвращения падений (Программа упражнений Отаго, OEP и Программа Stepping On, SOP) доказали свою эффективность для предотвращения и уменьшения падений в основном в неазиатских странах. Программа упражнений Отаго представляет собой однокомпонентное вмешательство, которое, как было показано, снижает частоту падений среди пожилых людей на 35%. OEP — это групповая программа упражнений, основанная на компонентах силы и баланса. Программа Stepping-On представляет собой многокомпонентное вмешательство, которое, как было показано, снижает частоту падений на 30%. СОП состоит из серии групповых еженедельных занятий по обучению пожилых людей стратегиям предотвращения падений. Занятия состоят из силовых упражнений и занятий, основанных на принципах обучения взрослых.
Однако существует мало доказательств эффективности, осуществимости и приемлемости адаптированных к местным условиям мероприятий по предотвращению падений на уровне местного населения. Кроме того, исследования эффективности мероприятий по предотвращению падений среди азиатского населения менее надежны из-за отсутствия хорошо спланированных исследований с адекватными размерами выборки.
В этом исследовании программы предотвращения падений на основе физических упражнений будут реализованы в зависимости от географического региона, где участники, проживающие в северном регионе, получат модифицированную СОП, а участники в центральном регионе получат модифицированный OEP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Сингапур, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 60 лет и старше
- Живет в сообществе
- Проживание в центральном или северном регионе Сингапура
- Сингапурец или постоянный житель Сингапура
- Понимание разговорного английского или китайского
- Способен самостоятельно ходить в сообществе со вспомогательными устройствами или без них (определяется как одноточечный помощник при ходьбе, например зонтик, трость, трость)
- Ответили «Да» на любой из 3 вопросов проверки риска падений (т. е. 1. Падали ли вы за последние 12 месяцев? 2. Вас беспокоит возможность падения? вверх или пешком?)
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в другой программе или испытании по предотвращению падений или участвовал в программе или испытании по предотвращению падений в течение последних 3 месяцев
- Имеет боли в груди при выполнении упражнений
- Недавно перенес серьезную операцию менее 3 месяцев или проходит почечный диализ или активное лечение рака
- Врач указал на наличие следующих заболеваний: деменция, тяжелые нервно-мышечные или сердечно-сосудистые заболевания, например, инсульт в течение последних 6 месяцев, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, болезнь Паркинсона.
- Врач сказал не заниматься спортом из-за проблем со здоровьем
- Оценка менее 7 по Сокращенному ментальному тесту (AMT)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Меры по предотвращению падений на основе упражнений
Получить 7-недельную программу упражнений
|
Модифицированный OEP представляет собой программу групповых упражнений, состоящую из прогрессивных упражнений на силу и равновесие, проводимых подготовленными руководителями упражнений (инструкторами по фитнесу или тренерами по здоровью). Занятия под наблюдением будут проводиться два раза в неделю (каждое по 1 часу) в течение 7 недель. Участникам будет выдан буклет с упражнениями, и им будет предложено заниматься дома. Модифицированная СОП представляет собой групповую программу предотвращения падений, которая состоит из упражнений и обсуждений различных аспектов предотвращения падений, проводимых обученным руководителем программы и поддерживаемых фасилитаторами программы и равными фасилитаторами. Занятия под наблюдением будут проводиться один раз в неделю (по 2 часа каждое) в течение 7 недель. Участникам дадут домашнее задание и порекомендуют заниматься дома. Кроме того, будет дополнительный визит на дом (11-я неделя), 1-часовой повторный сеанс (19-я неделя) и телефонный звонок (31-я неделя). |
|
Другой: Элементы управления списком ожидания
Чтобы получить ресурсы по предотвращению падения во время ожидания программы
|
Чтобы получить ресурсы по предотвращению падения, ожидая запуска своей программы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в мобильности между блоками вмешательства и контроля
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага, поскольку это анализ ступенчатого клина.
|
Измерено с помощью Timed Up and Go (TUG)
|
Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага, поскольку это анализ ступенчатого клина.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в физических характеристиках между блоками вмешательства и контроля
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага, поскольку это анализ ступенчатого клина.
|
Измерено с использованием короткой батареи физических характеристик (SPPB).
Будет рассчитана итоговая оценка (в диапазоне от 0 до 12), где более высокая оценка указывает на лучшую производительность.
|
Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага, поскольку это анализ ступенчатого клина.
|
|
Разница в страхе падения между блоками вмешательства и контроля
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага, поскольку это анализ ступенчатого клина.
|
Измерено с использованием Международной шкалы эффективности Фоллса (FES-I) из 16 пунктов.
Оценка колеблется от 16 до 64, при этом более высокий балл указывает на больший страх падения.
|
Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага, поскольку это анализ ступенчатого клина.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падения и опасные падения
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
Количество падений, частота падений и количество травм, связанных с падением, будут измеряться как вторичные результаты.
Также будет измеряться связанное с падением использование медицинских услуг с точки зрения госпитализации или институционализации.
|
Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
|
Субъективное здоровье
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
Измеряется с помощью вопроса «Как бы вы в целом оценили свое здоровье?»
|
Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
|
Потеря производительности
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
Измеряется с помощью опросника производительности труда и нарушений активности — общее состояние здоровья (WPAI-GH).
|
Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
|
Стоимость использования медицинских услуг, связанных с падением
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
Измерено с помощью инвентаризации квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
|
Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
Измерено с использованием 5-уровневой 5-мерной шкалы EuroQol (EQ-5D-5L).
Он будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, по 5 параметрам, при этом каждый параметр будет оцениваться по 5-балльной шкале: нет проблем, незначительные проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Баллы будут объединены и преобразованы в одно значение индекса.
|
Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
|
Защитное поведение, связанное с падением
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства
|
Измеряется с использованием пересмотренной Шкалы поведения при падениях (FaB), которая включает 24 утверждения, описывающих повседневное поведение и действия, как привычные, так и преднамеренные, которые, если не выполнять их безопасно, могут подвергнуть человека неоправданному риску падения.
Участники будут отвечать по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл указывает на более безопасное поведение.
|
Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
Измерено с использованием пересмотренной шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из 3 пунктов.
Оценка колеблется от 3 до 9, где люди с 3-5 баллами оцениваются как «не одинокие», а люди с 6-9 баллами как «одинокие».
|
Данные будут собираться на исходном уровне и сразу после каждого шага
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/01193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .