Evaluación y desarrollo de prevención de caídas para adultos mayores en la comunidad (FREDA)
Se ha demostrado que los programas de prevención de caídas basados en ejercicios con componentes de fuerza y equilibrio reducen la tasa de caídas, el riesgo de caídas, las fracturas y las lesiones. Sin embargo, hay poca evidencia sobre la implementación de estos programas en entornos del mundo real.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las intervenciones de prevención de caídas basadas en el ejercicio sobre el riesgo de caídas (rendimiento físico y miedo a caerse) entre los adultos mayores que viven en la comunidad y corren el riesgo de caerse en Singapur. Un objetivo secundario es evaluar la efectividad del programa en otros resultados de salud. El estudio también evaluará la implementación del programa desde 3 perspectivas de adultos mayores, implementadores y socios comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que dos programas de prevención de caídas basados en ejercicios (Otago Exercise Programme, OEP y Stepping On Programme, SOP) son efectivos para prevenir y reducir las caídas principalmente en entornos no asiáticos. El Programa de ejercicios de Otago es una intervención de un solo componente que ha demostrado reducir la tasa de caídas entre los adultos mayores en un 35 %. El OEP es un programa de ejercicios grupales basado en componentes de fuerza y equilibrio. El programa Stepping-On es una intervención de varios componentes que ha demostrado reducir la tasa de caídas en un 30 %. El SOP consiste en series grupales de sesiones semanales para enseñar estrategias de prevención de caídas a adultos mayores que viven en la comunidad. Las sesiones comprenden ejercicios de fuerza y equilibrio y clases basadas en principios de aprendizaje para adultos.
Sin embargo, hay poca evidencia de la efectividad, factibilidad y aceptabilidad de las intervenciones comunitarias de prevención de caídas adaptadas localmente. Además, los estudios sobre la efectividad de las intervenciones de prevención de caídas entre las poblaciones asiáticas son menos sólidos debido a la falta de estudios bien diseñados con tamaños de muestra con el poder estadístico adecuado.
En este estudio, los programas de prevención de caídas basados en el ejercicio se implementarán según la región geográfica donde los participantes que viven en la región norte recibirán el SOP modificado y los participantes en la región central recibirán el OEP modificado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, Singapur, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 60 años
- Vive en la comunidad
- Vivir en la región central o norte de Singapur
- Residente permanente de Singapur o Singapur
- Comprender inglés o chino conversacional.
- Capaz de caminar de forma independiente en la comunidad con o sin dispositivos de asistencia (definido como ayuda para caminar de un solo punto, p. paraguas, bastón, bastón)
- Respondió 'Sí' a cualquiera de las 3 preguntas de evaluación del riesgo de caídas (es decir, 1. ¿Tuvo una caída en los últimos 12 meses?, 2. ¿Le preocupa caerse?, 3. ¿Siente que se va a caer cuando ¿levantarse o caminar?)
Criterio de exclusión:
- Participando actualmente en otro programa o ensayo de prevención de caídas o participó en un programa o ensayo de prevención de caídas en los últimos 3 meses
- Tiene dolores en el pecho al hacer ejercicio.
- Tuvo una cirugía mayor reciente hace menos de 3 meses o está recibiendo diálisis renal o tratamiento activo contra el cáncer
- Un médico le ha dicho que tiene las siguientes afecciones médicas: demencia, afecciones neuromusculares o cardiovasculares graves, es decir, accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, enfermedad de Parkinson
- Un médico le ha dicho que no haga ejercicio debido a problemas de salud
- Puntaje de menos de 7 en la Prueba Mental Abreviada (AMT)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de prevención de caídas basada en el ejercicio
Para recibir 7 semanas de programa basado en ejercicios
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El OEP modificado es un programa de ejercicios en grupo que consta de ejercicios progresivos de fuerza y equilibrio dirigidos por líderes de ejercicios capacitados (instructores de acondicionamiento físico o entrenadores de salud). Las sesiones supervisadas se realizarán dos veces por semana (1 hora cada una) durante 7 semanas. Los participantes recibirán un cuadernillo de ejercicios y se les animará a hacer ejercicio en casa. El SOP modificado es un programa grupal de prevención de caídas que consta de sesiones de ejercicios y debates sobre diversos aspectos de la prevención de caídas facilitados por un líder de programa capacitado y respaldado por facilitadores del programa y facilitadores de pares. Las sesiones supervisadas se realizarán una vez por semana (2 horas cada una) durante 7 semanas. A los participantes se les dará tarea y se les animará a hacer ejercicio en casa. Además, habrá una visita a domicilio opcional (semana 11), una sesión de refuerzo de 1 hora (semana 19) y una llamada telefónica (semana 31). |
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Otro: Controles de lista de espera
Para recibir recursos de prevención de caídas mientras espera el programa
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Para recibir recursos de prevención de caídas mientras esperan que comience su programa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en movilidad entre bloques de intervención y de control
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso, ya que se trata de un análisis escalonado.
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Medido usando el Timed Up and Go (TUG)
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso, ya que se trata de un análisis escalonado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el rendimiento físico entre los bloques de intervención y control
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso, ya que se trata de un análisis escalonado.
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Medido utilizando la batería de rendimiento físico corto (SPPB).
Se calculará una puntuación resumida (rango 0-12), donde una puntuación más alta indica un mejor desempeño.
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso, ya que se trata de un análisis escalonado.
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Diferencia en el miedo a caer entre los bloques de intervención y control
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso, ya que se trata de un análisis escalonado.
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Medido utilizando la Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I) de 16 ítems.
La puntuación oscila entre 16 y 64, indicando una puntuación más alta un mayor miedo a caer.
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso, ya que se trata de un análisis escalonado.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caídas y caídas perjudiciales
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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El número de caídas, la tasa de caídas y el número de lesiones relacionadas con caídas se medirán como resultados secundarios.
También se medirá la utilización de la salud relacionada con las caídas en términos de hospitalización o institucionalización.
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Salud Subjetiva
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Se mide preguntando "En general, ¿cómo diría que está su salud?"
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Pérdida de productividad
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Medido mediante el Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire-General Health (WPAI-GH)
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Costo de utilización de atención médica relacionada con caídas
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Medido utilizando el Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Medido utilizando las escalas de 5 dimensiones EuroQol de 5 niveles (EQ-5D-5L).
Se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en 5 dimensiones, donde cada dimensión se calificará en una escala de calificación de 5 puntos: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos.
Las puntuaciones se combinarán y convertirán en un solo valor de índice.
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Comportamientos protectores relacionados con caídas
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención.
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Medido utilizando la Escala de Comportamiento de Caídas (FaB) revisada que incluye 24 afirmaciones que describen comportamientos y acciones del día a día, tanto habituales como intencionales, que si no se realizan de manera segura, pueden poner a una persona en un riesgo indebido de caídas.
Los participantes responderán con una escala tipo Likert de cuatro puntos.
Una puntuación más alta indica comportamientos más seguros.
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención.
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Soledad
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Medido utilizando la Escala de Soledad de 3 ítems de UCLA revisada.
La puntuación varía de 3 a 9, con personas de 3 a 5 como "no solas" y personas de 6 a 9 como "solas".
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de cada paso.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020/01193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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