Valutazione e sviluppo della prevenzione delle cadute per gli anziani nella comunità (FREDA)
È stato dimostrato che i programmi di prevenzione delle cadute basati sull'esercizio con componenti di forza ed equilibrio riducono il tasso di cadute, il rischio di cadute, fratture e lesioni. Tuttavia, ci sono poche prove sull'attuazione di questi programmi in contesti reali.
Questo studio mira a valutare l'efficacia degli interventi di prevenzione delle cadute basati sull'esercizio sul rischio di caduta (prestazioni fisiche e paura di cadere) tra gli anziani residenti in comunità che sono a rischio di caduta a Singapore. Un obiettivo secondario è quello di valutare l'efficacia del programma su altri esiti sanitari. Lo studio valuterà anche l'attuazione del programma da 3 punti di vista di anziani, attuatori e partner della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Due programmi di prevenzione delle cadute basati sull'esercizio (Otago Exercise Programme, OEP e Stepping On Program, SOP) si sono dimostrati efficaci per prevenire e ridurre le cadute principalmente in contesti non asiatici. Il programma di esercizi Otago è un intervento a componente singolo che ha dimostrato di ridurre del 35% il tasso di caduta tra gli anziani. L'OEP è un programma di esercizi di gruppo basato su componenti di forza ed equilibrio. Il programma Stepping-On è un intervento multicomponente che ha dimostrato di ridurre il tasso di caduta del 30%. Il SOP consiste in una serie di sessioni settimanali di gruppo per insegnare le strategie di prevenzione delle cadute agli anziani che vivono in comunità. Le sessioni comprendono esercizi di equilibrio della forza e lezioni basate sui principi dell'apprendimento degli adulti.
Tuttavia, ci sono poche prove dell'efficacia, della fattibilità e dell'accettabilità degli interventi di prevenzione delle cadute della comunità adattati a livello locale. Inoltre, gli studi sull'efficacia degli interventi di prevenzione delle cadute tra le popolazioni asiatiche sono meno robusti a causa della mancanza di studi ben progettati con campioni di dimensioni adeguate.
In questo studio, verranno implementati programmi di prevenzione delle cadute basati sull'esercizio in base alla regione geografica in cui i partecipanti che vivono nella regione settentrionale riceveranno la SOP modificata e i partecipanti nella regione centrale riceveranno l'OEP modificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 60 anni in su
- Vive nella comunità
- Vivere nella regione centrale o settentrionale di Singapore
- Residente permanente di Singapore o di Singapore
- Capire l'inglese colloquiale o il cinese
- In grado di camminare autonomamente nella comunità con o senza dispositivi di assistenza (definiti come ausili per la deambulazione a punto singolo, ad es. ombrello, bastone, bastone da passeggio)
- Ha risposto "Sì" a una qualsiasi delle 3 domande di screening sul rischio di cadute (ad es. 1. Ha avuto una caduta negli ultimi 12 mesi?, 2. È preoccupato di cadere?, 3. Ha la sensazione di cadere alzarsi o camminare?)
Criteri di esclusione:
- Partecipa attualmente ad altri programmi o prove di prevenzione delle cadute o ha partecipato a un programma o prova di prevenzione delle cadute negli ultimi 3 mesi
- Ha dolori al petto quando fa esercizio
- Ha subito un recente intervento chirurgico importante da meno di 3 mesi o è sottoposto a dialisi renale o trattamento attivo del cancro
- Gli è stato detto da un medico di avere le seguenti condizioni mediche: demenza, gravi condizioni neuromuscolari o cardiovascolari, ad esempio ictus negli ultimi 6 mesi, insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, morbo di Parkinson
- È stato detto da un medico di non esercitare a causa di problemi di salute
- Punteggio inferiore a 7 nel test mentale abbreviato (AMT)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di prevenzione delle cadute basato sull'esercizio
Per ricevere 7 settimane di programma basato sull'esercizio
|
L'OEP modificato è un programma di esercizi di gruppo che consiste in esercizi progressivi di forza ed equilibrio guidati da leader di esercizi qualificati (istruttori di fitness o allenatori della salute). Le sessioni supervisionate saranno condotte due volte a settimana (1 ora ciascuna) per 7 settimane. I partecipanti riceveranno un libretto di esercizi e saranno incoraggiati a fare esercizio a casa. La SOP modificata è un programma di prevenzione delle cadute di gruppo che consiste in sessioni di esercizi e discussioni su vari aspetti della prevenzione delle cadute facilitato da un leader del programma addestrato e supportato da facilitatori del programma e facilitatori tra pari. Le sessioni supervisionate saranno condotte una volta alla settimana (2 ore ciascuna) per 7 settimane. Ai partecipanti verranno dati i compiti e incoraggiati a fare esercizio a casa. Inoltre, ci sarà una visita domiciliare facoltativa (settimana 11), una sessione di richiamo di 1 ora (settimana 19) e una telefonata (settimana 31). |
|
Altro: Controlli in lista d'attesa
Per ricevere risorse per la prevenzione delle cadute in attesa del programma
|
Per ricevere risorse per la prevenzione delle cadute in attesa dell'inizio del loro programma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di mobilità tra blocchi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio poiché si tratta di un'analisi a gradini.
|
Misurato utilizzando il Timed Up and Go (TUG)
|
I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio poiché si tratta di un'analisi a gradini.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nelle prestazioni fisiche tra interventi e blocchi di controllo
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio poiché si tratta di un'analisi a gradini.
|
Misurato utilizzando la batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB).
Verrà calcolato un punteggio riassuntivo (intervallo 0-12), dove il punteggio più alto indica una prestazione migliore.
|
I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio poiché si tratta di un'analisi a gradini.
|
|
Differenza nella paura di cadere tra i blocchi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio poiché si tratta di un'analisi a gradini.
|
Misurato utilizzando la Falls Efficacy Scale International (FES-I) a 16 voci.
Il punteggio va da 16 a 64, con un punteggio più alto che indica una maggiore paura di cadere.
|
I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio poiché si tratta di un'analisi a gradini.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cadute e cadute pericolose
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
Il numero di cadute, il tasso di cadute e il numero di infortuni correlati alla caduta saranno misurati come esiti secondari.
Verrà misurato anche l'utilizzo della salute correlato alla caduta in termini di ricovero o istituzionalizzazione.
|
I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
|
Salute soggettiva
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
Misurato chiedendo "In generale, come diresti che è la tua salute?"
|
I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
|
Perdita di produttività
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
Misurato utilizzando il Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire-General Health (WPAI-GH)
|
I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
|
Costo di utilizzo dell'assistenza sanitaria correlato alle cadute
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
Misurato utilizzando il Client Service Receipt Inventory (CSRI)
|
I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
Misurato utilizzando le scale a 5 livelli EuroQol a 5 dimensioni (EQ-5D-5L).
Verrà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute in 5 dimensioni, per cui ciascuna dimensione verrà valutata su una scala di valutazione a 5 punti: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
I punteggi verranno combinati e convertiti in un unico valore di indice.
|
I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
|
Comportamenti protettivi correlati alla caduta
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento
|
Misurato utilizzando la rivista Falls Behavioral Scale (FaB) che include 24 affermazioni che descrivono comportamenti e azioni quotidiane, sia abituali che intenzionali, che se non eseguiti in modo sicuro possono esporre un individuo a un rischio eccessivo di caduta.
I partecipanti risponderanno con una scala Likert a quattro punti.
Un punteggio più alto indica comportamenti più sicuri.
|
I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento
|
|
Solitudine
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
Misurato utilizzando la scala della solitudine a 3 elementi rivista dell'UCLA.
Il punteggio varia da 3 a 9, con persone da 3 a 5 come "non sole" e persone con punteggio da 6 a 9 come "soli".
|
I dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo ogni passaggio
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/01193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .