Avaliação e Desenvolvimento da Prevenção de Quedas para Idosos na Comunidade (FREDA)
Programas de prevenção de quedas baseados em exercícios com componentes de força e equilíbrio demonstraram reduzir a taxa de quedas, risco de queda, fraturas e lesões. No entanto, há pouca evidência sobre a implementação desses programas em ambientes do mundo real.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia das intervenções de prevenção de quedas baseadas em exercícios sobre o risco de queda (desempenho físico e medo de cair) entre idosos residentes na comunidade que correm o risco de cair em Cingapura. Um objetivo secundário é avaliar a eficácia do programa em outros resultados de saúde. O estudo também avaliará a implementação do programa a partir de 3 perspectivas de adultos mais velhos, implementadores e parceiros da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dois programas de prevenção de quedas baseados em exercícios (Otago Exercise Programme, OEP e Stepping On Programme, SOP) demonstraram ser eficazes na prevenção e redução de quedas principalmente em ambientes não asiáticos. O programa de exercícios Otago é uma intervenção de componente único que demonstrou reduzir a taxa de quedas entre adultos mais velhos em 35%. O OEP é um programa de exercícios em grupo baseado nos componentes de força e equilíbrio. O Programa Stepping-On é uma intervenção multicomponente que demonstrou reduzir a taxa de quedas em 30%. O SOP consiste em uma série de sessões semanais em grupo para ensinar estratégias de prevenção de quedas para idosos residentes na comunidade. As sessões incluem exercícios de equilíbrio de força e aulas baseadas nos princípios de aprendizagem de adultos.
No entanto, há pouca evidência da eficácia, viabilidade e aceitabilidade de intervenções comunitárias de prevenção de quedas adaptadas localmente. Além disso, os estudos sobre a eficácia das intervenções de prevenção de quedas entre as populações asiáticas são menos robustos devido à falta de estudos bem desenhados com tamanhos de amostra adequadamente desenvolvidos.
Neste estudo, programas de prevenção de quedas baseados em exercícios serão implementados com base na região geográfica onde os participantes que vivem na região Norte receberão o SOP modificado e os participantes na região Central receberão o OEP modificado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, Cingapura, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 60 anos
- Mora na comunidade
- Morar na região central ou norte de Cingapura
- Residente Permanente de Singapura ou Singapura
- Compreender conversação em inglês ou chinês
- Capaz de andar de forma independente na comunidade com ou sem dispositivos auxiliares (Definido como auxílio de caminhada de ponto único, por exemplo, guarda-chuva, bengala, bengala)
- Responda 'Sim' a qualquer uma das 3 perguntas de triagem de risco de queda (ou seja, 1. Você caiu nos últimos 12 meses?, 2. Você está preocupado em cair?, 3. Você sente que vai cair ao se levantar levantar ou andar?)
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de outro programa ou estudo de prevenção de quedas ou participou de um programa ou estudo de prevenção de quedas nos últimos 3 meses
- Tem dores no peito ao fazer exercícios
- Teve uma grande cirurgia recente há menos de 3 meses ou está passando por diálise renal ou tratamento de câncer ativo
- Foi informado por um médico que tem as seguintes condições médicas: demência, condições neuromusculares ou cardiovasculares graves, ou seja, acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, doença de Parkinson
- Foi informado por um médico para não se exercitar devido a problemas de saúde
- Pontuação inferior a 7 no Teste Mental Abreviado (AMT)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de prevenção de quedas baseada em exercícios
Para receber 7 semanas de programa baseado em exercícios
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O OEP modificado é um programa de exercícios em grupo que consiste em exercícios progressivos de força e equilíbrio conduzidos por líderes de exercícios treinados (instrutores de condicionamento físico ou técnicos de saúde). As sessões supervisionadas serão realizadas duas vezes por semana (1 hora cada) durante 7 semanas. Os participantes receberão uma apostila de exercícios e serão incentivados a se exercitarem em casa. O SOP modificado é um programa de prevenção de quedas em grupo que consiste em sessões de exercícios e discussões sobre vários aspectos de prevenção de quedas facilitadas por um líder de programa treinado e apoiado por facilitadores do programa e facilitadores de pares. As sessões supervisionadas serão realizadas uma vez por semana (2 horas cada) durante 7 semanas. Os participantes receberão lição de casa e serão incentivados a se exercitar em casa. Além disso, haverá uma visita domiciliar opcional (Semana 11), uma sessão de reforço de 1 hora (Semana 19) e uma ligação telefônica (Semana 31). |
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Outro: Controles de lista de espera
Receber recursos de prevenção de quedas enquanto aguarda o programa
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Receber recursos de prevenção de quedas enquanto aguarda o início do programa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na mobilidade entre os blocos de intervenção e controle
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa, pois esta é uma análise escalonada.
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Medido usando o Timed Up and Go (TUG)
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Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa, pois esta é uma análise escalonada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no desempenho físico entre os blocos de intervenção e controle
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa, pois esta é uma análise escalonada.
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Medido usando a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB).
Uma pontuação resumida (intervalo de 0 a 12) será calculada, com a pontuação mais alta indicando um melhor desempenho.
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Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa, pois esta é uma análise escalonada.
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Diferença no medo de cair entre os bloqueios de intervenção e controle
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa, pois esta é uma análise escalonada.
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Medido usando a Falls Efficacy Scale International (FES-I) de 16 itens.
A pontuação varia de 16 a 64, sendo que uma pontuação mais alta indica maior medo de cair.
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Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa, pois esta é uma análise escalonada.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quedas e quedas prejudiciais
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Número de quedas, taxa de quedas e número de lesões relacionadas a quedas serão medidos como resultados secundários.
A utilização da saúde relacionada a quedas em termos de hospitalização ou institucionalização também será medida.
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Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Saúde Subjetiva
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Medido perguntando "Em geral, como você diria que está sua saúde?"
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Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Perda de produtividade
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Medido usando o Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade - Saúde Geral (WPAI-GH)
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Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Custo de utilização de assistência médica relacionada a quedas
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Medido usando o Inventário de Recebimento de Serviço ao Cliente (CSRI)
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Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Medido usando as escalas EuroQol de 5 dimensões (EQ-5D-5L) de 5 níveis.
Será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em 5 dimensões, em que cada dimensão será pontuada em uma escala de classificação de 5 pontos: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
As pontuações serão combinadas e convertidas em um único valor de índice.
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Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Comportamentos de proteção relacionados a quedas
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção
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Medido usando a Escala Comportamental de Quedas (FaB) revisada, que inclui 24 afirmações que descrevem comportamentos e ações do dia-a-dia, tanto habituais quanto intencionais, que, se não forem feitas com segurança, podem colocar um indivíduo em risco indevido de queda.
Os participantes responderão com uma escala Likert de quatro pontos.
Pontuação mais alta indica comportamentos mais seguros.
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Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção
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Solidão
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Medido usando a Escala de Solidão de 3 itens revisada da UCLA.
A pontuação varia de 3 a 9, com pessoas de 3 a 5 como 'não solitárias' e pessoas de 6 a 9 como 'solitárias'.
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Os dados serão coletados na linha de base e imediatamente após cada etapa
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/01193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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