Putoamisen ehkäisyn arviointi ja kehittäminen vanhemmille aikuisille yhteisössä (FREDA)
Liikuntapohjaisten kaatumisen ehkäisyohjelmien voima- ja tasapainokomponenteilla on osoitettu vähentävän kaatumisten määrää, kaatumisriskiä, murtumia ja vammoja. Näiden ohjelmien toteuttamisesta tosielämässä on kuitenkin vain vähän näyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoitteluun perustuvien kaatumisen ehkäisytoimenpiteiden tehokkuutta kaatumisriskiin (fyysiseen suorituskykyyn ja kaatumispelkoon) kaatumisvaarassa olevien ikääntyneiden yhteisössä Singaporessa. Toissijainen tavoite on arvioida ohjelman tehokkuutta muihin terveysvaikutuksiin. Tutkimuksessa arvioidaan myös ohjelman toteutusta ikääntyneiden, toteuttajien ja yhteisökumppanien 3 näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi liikuntaan perustuvaa putoamisen ehkäisyohjelmaa (Otago Exercise Program, OEP ja Stepping On Programme, SOP) on osoittautunut tehokkaiksi ehkäisemään ja vähentämään kaatumisia ensisijaisesti ei-aasialaisissa ympäristöissä. Otago-harjoitusohjelma on yksikomponenttinen toimenpide, jonka on osoitettu vähentävän iäkkäiden aikuisten kaatumisastetta 35%. OEP on voima- ja tasapainokomponentteihin perustuva ryhmäliikuntaohjelma. Stepping-On Program on monikomponenttinen toimenpide, jonka on osoitettu vähentävän putoamisnopeutta 30 %. SOP koostuu ryhmäpohjaisista viikoittaisista istunnoista, joissa opetetaan kaatumisen ehkäisystrategioita paikkakunnalla asuville iäkkäille aikuisille. Tunnit koostuvat voima-tasapainoharjoituksista ja aikuiskoulutuksen periaatteisiin perustuvista tunneista.
Paikallisesti mukautettujen kaatumisen ehkäisytoimenpiteiden tehokkuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä on kuitenkin vain vähän näyttöä. Lisäksi tutkimukset putoamisen ehkäisytoimenpiteiden tehokkuudesta Aasian väestön keskuudessa eivät ole yhtä luotettavia, koska hyvin suunniteltuja tutkimuksia, joissa on riittävän tehokas otoskoko, puuttuu.
Tässä tutkimuksessa toteutetaan maantieteellisen alueen pohjalta liikuntapohjaisia putoamisen ehkäisyohjelmia, joissa pohjoisen alueella asuvat saavat muutetun SOP:n ja keskialueen osallistujat muunnetun OEP:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Asuu yhteisössä
- Asuu Singaporen keski- tai pohjoisalueella
- Singaporen tai Singaporen pysyvä asukas
- Ymmärrä keskustelevaa englantia tai kiinaa
- Pystyy kävelemään itsenäisesti yhteisössä apuvälineiden kanssa tai ilman (määritelty yhden pisteen kävelyapuvälineeksi, esim. sateenvarjo, keppi, kävelykeppi)
- Vastasit 'Kyllä' johonkin kolmesta kaatumisriskin seulontakysymyksestä (eli 1. Oletko kaatunut viimeisen 12 kuukauden aikana?, 2. Oletko huolissasi kaatumisesta?, 3. Tuntuuko sinusta, että kaatuisit, kun saat ylös vai kävelemään?)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut tällä hetkellä muuhun kaatumisen ehkäisyohjelmaan tai -kokeeseen tai osallistut putoamisen ehkäisyohjelmaan tai -kokeeseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hänellä on rintakipuja harjoituksen aikana
- Sinulle on äskettäin tehty alle 3 kuukautta kestänyt suuri leikkaus tai hänellä on käynnissä munuaisdialyysi tai aktiivinen syöpähoito
- Lääkäri on kertonut, että hänellä on seuraavat sairaudet: Dementia, vaikeat hermo-lihas- tai sydän- ja verisuonitilat eli aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, Parkinsonin tauti
- Lääkäri on kehottanut olemaan harjoittelematta terveysongelmien vuoksi
- Pistemäärä alle 7 lyhennetyssä mielentestissä (AMT)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntapohjainen kaatumisen ehkäisyinterventio
Saat 7 viikon harjoitusohjelmaa
|
Muokattu OEP on ryhmäliikuntaohjelma, joka koostuu progressiivisista voima- ja tasapainoharjoituksista koulutettujen liikuntaohjaajien (kunto-ohjaajien tai terveysvalmentajien) johdolla. Ohjatut istunnot pidetään kahdesti viikossa (1 tunti kumpikin) 7 viikon ajan. Osallistujille jaetaan harjoitusvihkonen ja heitä kannustetaan harjoittelemaan kotona. Muokattu SOP on ryhmäputoamisen ehkäisyohjelma, joka koostuu harjoituksista ja keskusteluista erilaisista putoamisen ehkäisyyn liittyvistä asioista koulutetun ohjelmanjohtajan ohjaamana ja ohjelman ohjaajien ja vertaisohjaajien tukemana. Ohjatut istunnot pidetään kerran viikossa (2 tuntia kerrallaan) 7 viikon ajan. Osallistujille annetaan läksyjä ja heitä kannustetaan harjoittelemaan kotona. Lisäksi järjestetään valinnainen kotikäynti (viikko 11), 1 tunnin tehosterokotus (viikko 19) ja puhelinsoitto (viikko 31). |
|
Muut: Odotuslistan säätimet
Saadaksesi putoamisen ehkäisyresurssit ohjelmaa odotellessa
|
Saadakseen kaatumisen ehkäisyresursseja odottaessaan ohjelman alkamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero liikkuvuudessa interventio- ja ohjauslohkojen välillä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen, koska tämä on porrastettu kiila-analyysi.
|
Mitattu Timed Up and Go (TUG) -toiminnolla
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen, koska tämä on porrastettu kiila-analyysi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero fyysisessä suorituskyvyssä interventio- ja ohjauslohkojen välillä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen, koska tämä on porrastettu kiila-analyysi.
|
Mitattu käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä olevaa akkua (SPPB).
Yhteenvetopisteet (alue 0-12) lasketaan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen, koska tämä on porrastettu kiila-analyysi.
|
|
Ero putoamisen pelossa interventio- ja ohjauslohkojen välillä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen, koska tämä on porrastettu kiila-analyysi.
|
Mitattu käyttämällä 16-kohtaista Falls Efficacy Scale Internationalia (FES-I).
Pisteet vaihtelevat 16–64, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen, koska tämä on porrastettu kiila-analyysi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoukset ja vahingolliset putoukset
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
Toissijaisina seurauksina mitataan kaatumisten lukumäärä, kaatumisprosentti ja kaatumiseen liittyvien vammojen määrä.
Myös syksyyn liittyvää terveydenhuoltoa mitataan sairaalahoidon tai laitoshoidon kannalta.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
|
Subjektiivinen terveys
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
Mitataan kysymällä "Miten sanoisitte terveytesi yleisesti?"
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
|
Tuottavuuden menetys
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
Mitattu yleisterveyskyselyllä (WPAI-GH)
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
|
Fallsiin liittyvät terveydenhuollon käyttökustannukset
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä CSRI (Client Service Receipt Inventory)
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
Mitattu 5-tasoisella EuroQol 5-ulotteisella (EQ-5D-5L) asteikolla.
Sen avulla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä ulottuvuudella, jolloin jokainen ulottuvuus pisteytetään 5-pisteen asteikolla: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Pisteet yhdistetään ja muunnetaan yhdeksi indeksiarvoksi.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
|
Putoamiseen liittyvät suojakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen ja jälkeen puuttumisen
|
Mitattu käyttämällä tarkistettua Falls Behavioral Scalea (FaB), joka sisältää 24 väitettä, jotka kuvaavat päivittäistä käyttäytymistä ja toimintaa, sekä tavanomaista että tahallista, jotka voivat asettaa yksilön kohtuuttoman putoamisriskin, jos sitä ei tehdä turvallisesti.
Osallistujat vastaavat nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa turvallisempaa käyttäytymistä.
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen ja jälkeen puuttumisen
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä tarkistettua UCLA:n 3-kohtaista yksinäisyysasteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 3–9, ja ihmiset 3–5 ovat "ei yksinäisiä" ja ihmiset pisteet 6-9 "yksinäisinä".
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen vaiheen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/01193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Putoamisen pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska