Évaluation et développement de la prévention des chutes pour les personnes âgées de la communauté (FREDA)
Il a été démontré que les programmes de prévention des chutes basés sur l'exercice et comprenant des éléments de force et d'équilibre réduisent le taux de chutes, le risque de chute, les fractures et les blessures. Cependant, il existe peu de preuves sur la mise en œuvre de ces programmes dans des contextes réels.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des interventions de prévention des chutes basées sur l'exercice sur le risque de chute (performance physique et peur de tomber) chez les personnes âgées vivant dans la communauté qui risquent de tomber à Singapour. Un objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité du programme sur d'autres résultats de santé. L'étude évaluera également la mise en œuvre du programme de 3 points de vue des personnes âgées, des exécutants et des partenaires communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Deux programmes de prévention des chutes basés sur l'exercice (le programme d'exercices Otago, OEP et le programme Stepping On, SOP) se sont avérés efficaces pour prévenir et réduire les chutes dans des contextes principalement non asiatiques. Le programme d'exercices Otago est une intervention à un seul composant qui réduit de 35 % le taux de chute chez les personnes âgées. L'OEP est un programme d'exercices en groupe basé sur des composantes de force et d'équilibre. Le programme Stepping-On est une intervention à plusieurs composantes qui a démontré qu'elle réduisait le taux de chute de 30 %. La SOP consiste en une série de séances hebdomadaires en groupe pour enseigner des stratégies de prévention des chutes aux personnes âgées vivant dans la communauté. Les séances comprennent des exercices d'équilibre de la force et des cours basés sur les principes d'apprentissage des adultes.
Cependant, il existe peu de preuves de l'efficacité, de la faisabilité et de l'acceptabilité des interventions communautaires de prévention des chutes adaptées localement. De plus, les études sur l'efficacité des interventions de prévention des chutes parmi les populations asiatiques sont moins solides en raison du manque d'études bien conçues avec des tailles d'échantillons suffisamment puissantes.
Dans cette étude, des programmes de prévention des chutes basés sur l'exercice seront mis en œuvre en fonction de la région géographique où les participants vivant dans la région du Nord recevront la SOP modifiée et les participants de la région du Centre recevront l'OEP modifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, Singapour, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Vit dans la communauté
- Vivre dans la région centrale ou nord de Singapour
- Singapourien ou résident permanent de Singapour
- Comprendre l'anglais ou le chinois conversationnel
- Capable de marcher de manière autonome dans la communauté avec ou sans appareils fonctionnels (défini comme une aide à la marche à point unique, p. parapluie, canne, canne)
- A répondu « Oui » à l'une des 3 questions de dépistage du risque de chute (c.-à-d. 1. Avez-vous fait une chute au cours des 12 derniers mois ? debout ou en marchant ?)
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à un autre programme ou essai de prévention des chutes ou a participé à un programme ou à un essai de prévention des chutes au cours des 3 derniers mois
- A des douleurs à la poitrine en faisant de l'exercice
- A subi une intervention chirurgicale majeure récente de moins de 3 mois ou subit une dialyse rénale ou un traitement anticancéreux actif
- A été informé par un médecin qu'il souffre des conditions médicales suivantes : démence, affections neuromusculaires ou cardiovasculaires graves, c'est-à-dire accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, maladie de Parkinson
- Ont été avisés par un médecin de ne pas faire d'exercice en raison de problèmes de santé
- Score inférieur à 7 au test mental abrégé (AMT)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de prévention des chutes basée sur l'exercice
Pour recevoir 7 semaines de programme basé sur l'exercice
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L'OEP modifié est un programme d'exercices de groupe qui consiste en des exercices progressifs de force et d'équilibre dirigés par des animateurs formés (instructeurs de conditionnement physique ou entraîneurs de santé). Les séances supervisées auront lieu deux fois par semaine (1 heure chacune) pendant 7 semaines. Les participants recevront un livret d'exercices et seront encouragés à faire de l'exercice à la maison. La SOP modifiée est un programme de prévention des chutes en groupe qui consiste en des séances d'exercices et des discussions sur divers aspects de la prévention des chutes animées par un animateur de programme formé et soutenues par des animateurs de programme et des pairs animateurs. Les séances supervisées auront lieu une fois par semaine (2 heures chacune) pendant 7 semaines. Les participants recevront des devoirs et seront encouragés à faire de l'exercice à la maison. De plus, il y aura une visite à domicile facultative (semaine 11), une séance de rappel d'une heure (semaine 19) et un appel téléphonique (semaine 31). |
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Autre: Contrôles de liste d'attente
Pour recevoir des ressources de prévention des chutes en attendant le programme
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Pour recevoir des ressources de prévention des chutes en attendant le début de leur programme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de mobilité entre les blocs d'intervention et de contrôle
Délai: Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape, car il s'agit d'une analyse par paliers.
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Mesuré à l'aide du Timed Up and Go (TUG)
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Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape, car il s'agit d'une analyse par paliers.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de performance physique entre les blocs d'intervention et de contrôle
Délai: Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape, car il s'agit d'une analyse par paliers.
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Mesuré à l'aide de la batterie de performance physique courte (SPPB).
Un score récapitulatif (plage de 0 à 12) sera calculé, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape, car il s'agit d'une analyse par paliers.
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Différence de peur de tomber entre les blocs d'intervention et de contrôle
Délai: Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape, car il s'agit d'une analyse par paliers.
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Mesuré à l'aide de l'échelle internationale d'efficacité des chutes à 16 éléments (FES-I).
Le score varie de 16 à 64, un score plus élevé indiquant une plus grande peur de tomber.
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Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape, car il s'agit d'une analyse par paliers.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chutes et chutes blessantes
Délai: Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Le nombre de chutes, le taux de chutes et le nombre de blessures liées aux chutes seront mesurés en tant que résultats secondaires.
L'utilisation de la santé liée aux chutes en termes d'hospitalisation ou d'institutionnalisation sera également mesurée.
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Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Santé subjective
Délai: Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Mesuré en demandant « En général, comment évaluez-vous votre état de santé ? »
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Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Perte de productivité
Délai: Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Mesuré à l'aide du Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Santé générale (WPAI-GH)
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Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Coût d'utilisation des soins de santé liés aux chutes
Délai: Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Mesuré à l'aide du Client Service Receipt Inventory (CSRI)
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Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Mesuré à l'aide des échelles EuroQol à 5 dimensions (EQ-5D-5L) à 5 niveaux.
Il sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en 5 dimensions, chaque dimension étant notée sur une échelle de notation en 5 points : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
Les scores seront combinés et convertis en une seule valeur d'indice.
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Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Comportements de protection liés aux chutes
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention
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Mesuré à l'aide de l'échelle de comportement des chutes (FaB) révisée qui comprend 24 énoncés décrivant les comportements et actions quotidiens, habituels et intentionnels, qui, s'ils ne sont pas effectués en toute sécurité, peuvent exposer un individu à un risque excessif de chute.
Les participants répondront avec une échelle de Likert en quatre points.
Un score plus élevé indique des comportements plus sûrs.
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Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention
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Solitude
Délai: Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude révisée à 3 éléments de l'UCLA.
Le score varie de 3 à 9, avec des personnes de 3 à 5 comme « non solitaires » et des personnes de 6 à 9 comme « solitaires ».
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Les données seront collectées au départ et immédiatement après chaque étape
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/01193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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