Fallforebyggende evaluering og utvikling for eldre voksne i samfunnet (FREDA)
Treningsbaserte fallforebyggende programmer med styrke- og balansekomponenter har vist seg å redusere fallfrekvensen, risikoen for fall, brudd og skader. Imidlertid er det lite bevis på implementeringen av disse programmene i virkelige omgivelser.
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av treningsbaserte fallforebyggende intervensjoner på fallrisiko (fysisk ytelse og frykt for å falle) blant eldre voksne i samfunnet som er i fare for å falle i Singapore. Et sekundært mål er å vurdere effektiviteten til programmet på andre helseutfall. Studien vil også evaluere programimplementeringen fra 3 perspektiver av eldre voksne, implementere og samfunnspartnere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
To treningsbaserte fallforebyggende programmer (Otago Exercise Programme, OEP og Stepping On Programme, SOP) har vist seg å være effektive for å forebygge og redusere fall i primært ikke-asiatiske omgivelser. Otago Exercise Program er en enkeltkomponent intervensjon som har vist seg å redusere fallraten blant eldre voksne med 35 %. OEP er et gruppebasert treningsprogram basert på styrke- og balansekomponenter. Stepping-On-programmet er en multi-komponent intervensjon som har vist seg å redusere fallhastigheten med 30 %. SOP består av gruppebaserte serier med ukentlige økter for å lære bort fallforebyggende strategier til eldre voksne i samfunnet. Øktene består av styrke-balanseøvelser og klasser basert på prinsipper for læring for voksne.
Det er imidlertid lite bevis på effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av lokalt tilpassede fallforebyggende tiltak. Videre er studier på effektiviteten av fallforebyggende intervensjoner blant asiatiske populasjoner mindre robuste på grunn av mangelen på godt utformede studier med tilstrekkelig drevne utvalgsstørrelser.
I denne studien vil treningsbaserte fallforebyggende programmer bli implementert basert på geografisk region der deltakere som bor i Nord-regionen vil motta modifisert SOP og deltakere i Midt-regionen vil motta modifisert OEP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og oppover
- Bor i samfunnet
- Bor i den sentrale eller nordlige regionen i Singapore
- Singaporeansk eller fast bosatt i Singapore
- Forstå samtale engelsk eller kinesisk
- Kunne gå selvstendig i samfunnet med eller uten hjelpemidler (definert som ettpunkts ganghjelpemiddel, f.eks. paraply, stokk, spaserstokk)
- Svart "Ja" på ett av 3 spørsmål om risikoscreening (dvs. 1. Hadde du et fall i løpet av de siste 12 månedene?, 2. Er du bekymret for å falle?, 3. Føler du at du kommer til å falle når du får opp eller går?)
Ekskluderingskriterier:
- For tiden deltar i andre fallforebyggende program eller forsøk eller deltatt i et fallforebyggende program eller forsøk i løpet av de siste 3 månedene
- Har brystsmerter når du trener
- Har nylig hatt en større operasjon mindre enn 3 måneder eller gjennomgår nyredialyse eller aktiv kreftbehandling
- Har blitt fortalt av en lege å ha følgende medisinske tilstander: Demens, Alvorlige nevromuskulære eller kardiovaskulære tilstander, dvs. hjerneslag de siste 6 månedene, hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, Parkinsons sykdom
- Har fått beskjed av lege om å ikke trene på grunn av helseproblemer
- Poeng på mindre enn 7 på den forkortede mentale testen (AMT)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsbasert fallforebyggende intervensjon
For å motta 7 ukers treningsbasert program
|
Den modifiserte OEP er et gruppetreningsprogram som består av progressive styrke- og balanseøvelser ledet av trente treningsledere (kondisjonsinstruktører eller helsetrenere). De veiledede øktene vil bli gjennomført to ganger i uken (1 time hver) i 7 uker. Deltakerne vil få utdelt et treningshefte og oppfordret til å trene hjemme. Den modifiserte SOP er et fallforebyggende gruppeprogram som består av treningsøkter og diskusjoner om ulike fallforebyggende aspekter tilrettelagt av en utdannet programleder og støttet av programtilretteleggere og jevnaldrende tilretteleggere. De veiledede øktene vil bli gjennomført en gang i uken (2 timer hver) i 7 uker. Deltakerne vil få lekser og oppmuntres til å trene hjemme. I tillegg blir det valgfritt hjemmebesøk (uke 11), 1 times boosterøkt (uke 19) og telefonsamtale (uke 31). |
|
Annen: Ventelistekontroller
For å motta fallforebyggende ressurser mens du venter på programmet
|
For å motta fallforebyggende ressurser mens de venter på at programmet skal starte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i mobilitet mellom intervensjon og kontrollblokker
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn, da dette er en trinnvis analyse.
|
Målt med Timed Up and Go (TUG)
|
Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn, da dette er en trinnvis analyse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i fysisk ytelse mellom intervensjon og kontrollblokker
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn, da dette er en trinnvis analyse.
|
Målt ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB).
En oppsummerende poengsum (område 0-12) vil bli beregnet, med høyere poengsum som indikerer en bedre ytelse.
|
Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn, da dette er en trinnvis analyse.
|
|
Forskjell i frykt for å falle mellom intervensjons- og kontrollblokker
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn, da dette er en trinnvis analyse.
|
Målt ved bruk av Falls Efficacy Scale International (FES-I) med 16 punkter.
Poengsummen varierer fra 16 til 64, med en høyere poengsum som indikerer en større frykt for å falle.
|
Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn, da dette er en trinnvis analyse.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall og skadelige fall
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
Antall fall, fallrate og antall fallrelaterte skader vil bli målt som sekundære utfall.
Fallrelatert helseutnyttelse i form av sykehusinnleggelse eller institusjonalisering vil også bli målt.
|
Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
|
Subjektiv helse
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
Målt ved å spørre "Generelt, hvordan vil du si at helsen din er?"
|
Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
|
Produktivitetstap
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
Målt ved å bruke spørreskjemaet for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt-General Health (WPAI-GH)
|
Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
|
Fall-relaterte helsetjenester utnyttelseskostnader
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
Målt ved hjelp av Client Service Receipt Inventory (CSRI)
|
Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
Målt med 5-nivå EuroQol 5-dimensjons (EQ-5D-5L) skalaer.
Den vil bli brukt til å vurdere helserelatert livskvalitet i 5 dimensjoner, hvor hver dimensjon vil bli skåret på en 5-punkts skala: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Poeng vil bli kombinert og konvertert til én enkelt indeksverdi.
|
Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
|
Fallrelatert beskyttelsesatferd
Tidsramme: Data vil bli samlet inn umiddelbart før og etter intervensjon
|
Målt ved hjelp av den reviderte Falls Behavioral Scale (FaB) som inkluderer 24 utsagn som beskriver daglig atferd og handlinger, både vanlige og tilsiktede, som hvis det ikke gjøres på en sikker måte, kan sette en person i overdreven risiko for å falle.
Deltakerne vil svare med en firepunkts Likert-skala.
Høyere poengsum indikerer tryggere atferd.
|
Data vil bli samlet inn umiddelbart før og etter intervensjon
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
Målt med den reviderte UCLA 3-element Loneliness Scale.
Poengsummen varierer fra 3 til 9, med personer fra 3-5 som "ikke ensomme" og folk scorer 6-9 som "ensomme".
|
Data vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter hvert trinn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020/01193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .