Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og udvikling af faldforebyggelse for ældre voksne i samfundet (FREDA)

4. maj 2023 opdateret af: Geriatric Education and Research Institute

Træningsbaserede faldforebyggelsesprogrammer med styrke- og balancekomponenter har vist sig at reducere faldfrekvensen, risikoen for at falde, brud og skader. Der er dog få beviser for implementeringen af ​​disse programmer i den virkelige verden.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​træningsbaserede faldforebyggende interventioner på faldrisiko (fysisk ydeevne og frygt for at falde) blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som er i risiko for at falde i Singapore. Et sekundært mål er at vurdere programmets effektivitet på andre sundhedsmæssige resultater. Undersøgelsen vil også evaluere programmets implementering fra 3 perspektiver af ældre voksne, implementere og samfundspartnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To træningsbaserede faldforebyggelsesprogrammer (Otago Exercise Programme, OEP og Stepping On Programme, SOP) har vist sig at være effektive til at forebygge og reducere fald i primært ikke-asiatiske omgivelser. Otago Exercise Program er en enkeltkomponent intervention, der har vist sig at reducere faldraten blandt ældre voksne med 35 %. OEP er et gruppebaseret træningsprogram baseret på styrke- og balancekomponenter. Stepping-On-programmet er en multi-komponent intervention, der har vist sig at reducere faldraten med 30 %. SOP består af gruppebaserede serier af ugentlige sessioner for at lære faldforebyggende strategier til ældre voksne i lokalsamfundet. Sessioner består af styrke-balanceøvelser og klasser baseret på voksenlæringsprincipper.

Der er dog få beviser for effektiviteten, gennemførligheden og acceptablen af ​​lokalt tilpassede faldforebyggende indsatser i lokalsamfundet. Desuden er undersøgelser af effektiviteten af ​​faldforebyggende interventioner blandt asiatiske befolkninger mindre robuste på grund af manglen på veldesignede undersøgelser med tilstrækkeligt drevne stikprøvestørrelser.

I denne undersøgelse vil træningsbaserede faldforebyggelsesprogrammer blive implementeret baseret på geografisk region, hvor deltagere, der bor i den nordlige region, vil modtage den ændrede SOP, og deltagere i den centrale region vil modtage den ændrede OEP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 60 år og derover
  • Bor i samfundet
  • Bor i den centrale eller nordlige region af Singapore
  • Permanent bosiddende i Singapore eller Singapore
  • Forstå samtale engelsk eller kinesisk
  • I stand til at gå selvstændigt i samfundet med eller uden hjælpemidler (Defineret som et-punkts ganghjælpemiddel, f.eks. paraply, stok, vandrestav)
  • Svaret "Ja" til et af 3 faldrisikoscreeningsspørgsmål (dvs. 1. Har du været faldet inden for de seneste 12 måneder?, 2. Er du bekymret for at falde?, 3. Føler du, at du kommer til at falde, når du får op eller gå?)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i et andet faldforebyggelsesprogram eller -forsøg eller har deltaget i et faldforebyggelsesprogram eller -forsøg inden for de seneste 3 måneder
  • Har brystsmerter ved træning
  • Har for nylig haft en større operation i mindre end 3 måneder eller er i nyredialyse eller aktiv kræftbehandling
  • Er blevet fortalt af en læge at have følgende medicinske tilstande: Demens, svære neuromuskulære eller kardiovaskulære tilstande, dvs. slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder, hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, Parkinsons sygdom
  • Har fået besked af en læge om ikke at træne på grund af helbredsproblemer
  • Score på mindre end 7 på den forkortede mentale test (AMT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsbaseret faldforebyggende intervention
At modtage 7 ugers træningsbaseret program
Andet: Træningsbaseret faldforebyggende intervention (Modified Otago Exercise Program og Modified Stepping On Program)

Den modificerede OEP er et gruppetræningsprogram, der består af progressive styrke- og balanceøvelser ledet af uddannede træningsledere (fitnessinstruktører eller sundhedscoacher). De superviserede sessioner vil blive gennemført to gange om ugen (1 time hver) i 7 uger. Deltagerne vil få udleveret et øvelseshæfte og opfordret til at træne hjemme.

Den modificerede SOP er et gruppefaldsforebyggelsesprogram, der består af træningssessioner og diskussioner om forskellige faldforebyggelsesaspekter faciliteret af en uddannet programleder og støttet af programfacilitatorer og peer-facilitatorer. De superviserede sessioner vil blive gennemført en gang om ugen (2 timer hver) i 7 uger. Deltagerne får lektier og opmuntres til at træne derhjemme. Derudover vil der være et valgfrit hjemmebesøg (Uge 11), en 1-times booster-session (Uge 19) og en telefonsamtale (Uge 31).
Andet: Venteliste kontrol
For at modtage ressourcer til faldforebyggelse, mens du venter på programmet
Andet: Venteliste kontrol
At modtage ressourcer til faldforebyggelse, mens de venter på, at deres program starter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i mobilitet mellem intervention og kontrolblokke
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin, da dette er en stepped-wedge-analyse.
Målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)
Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin, da dette er en stepped-wedge-analyse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i fysisk ydeevne mellem intervention og kontrolblokke
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin, da dette er en stepped-wedge-analyse.
Målt ved brug af det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB). En opsummerende score (interval 0-12) vil blive beregnet, hvor højere score indikerer en bedre præstation.
Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin, da dette er en stepped-wedge-analyse.
Forskel i frygt for at falde mellem interventions- og kontrolblokke
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin, da dette er en stepped-wedge-analyse.
Målt ved hjælp af Falls Efficacy Scale International (FES-I) med 16 punkter. Scoren varierer fra 16 til 64, hvor en højere score indikerer en større frygt for at falde.
Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin, da dette er en stepped-wedge-analyse.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald og skadevoldende fald
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Antal fald, faldrate og antal faldrelaterede skader vil blive målt som sekundære udfald. Faldrelateret sundhedsudnyttelse i form af indlæggelse eller institutionalisering vil også blive målt.
Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Subjektiv sundhed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Målt ved at spørge "Generelt, hvordan vil du sige, at dit helbred er?"
Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Produktivitetstab
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Målt ved hjælp af arbejdsproduktivitet og aktivitetsvækkelsesspørgeskema-General Health (WPAI-GH)
Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Udgifter til brug af sundhedsydelser i forbindelse med fald
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Målt ved hjælp af Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Målt ved hjælp af 5-niveau EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L) skalaer. Det vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet i 5 dimensioner, hvorved hver dimension vil blive bedømt på en 5-trins skala: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Score vil blive kombineret og konverteret til en enkelt indeksværdi.
Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Falderelateret beskyttelsesadfærd
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før og efter indgreb
Målt ved hjælp af den reviderede Falls Behavioural Scale (FaB), der inkluderer 24 udsagn, der beskriver daglig adfærd og handlinger, både sædvanlige og bevidste, som, hvis det ikke gøres sikkert, kan placere en person i unødig risiko for at falde. Deltagerne vil svare med en firepunkts Likert-skala. Højere score indikerer sikrere adfærd.
Data vil blive indsamlet umiddelbart før og efter indgreb
Ensomhed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin
Målt ved hjælp af den reviderede UCLA 3-item Loneliness Scale. Scoren varierer fra 3 til 9, med personer fra 3-5 som 'ikke ensomme' og folk scorer 6-9 som 'ensomme'.
Data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter hvert trin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geriatric Education and Research Institute

Samarbejdspartnere

Monash University
Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Institute of Technology
Ministry of Health, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chek Hooi Wong, MBBS, FRCP, MPH, Geriatric Education and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/01193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for at falde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner