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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04788524
청소년 우울증에서 스트레스와 인식 된 통제의 신경 상관 관계
2026년 5월 18일 업데이트: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
특히 스트레스 중에인지 된 통제의 부족은 주요 우울 장애 (MDD) 및 특히 여성 청소년들 사이에서 비대증 증상에 비판적으로 연루되어왔다. 그러나 MDD에서 인식 된 제어 중단의 신경 토대는 잘 이해되지 않았다.
전향 적 설계와 함께 새로운 "제어 값의 가치"와 함께 기능적 자기 공명 영상을 사용하여,이 연구는 MDD를 가진 여성 청소년의 스트레스 및 지각 된 제어 관련 메커니즘에 대한 포괄적 인 이해를 제공 할 것이며, 말라 캡처 및 Anhedonia의 "현실 세계"표현의 예측 변수로서 인식 된 제어에서 스트레스 유발 혼란을 조사 할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여한 사람들은 McLean Hospital의 우울증, 불안 및 스트레스 연구 센터에있는 Emily Belleau 박사의 Greater Boston 지역의 주요 우울 장애 (MDD)와 40 명의 건강한 청소년이있는 14-18 세의 40 명의 여성 청소년을 포함 할 것입니다.
이 연구에는 네 가지 세션이 포함됩니다.
- 임상 진단 인터뷰와 일련의 설문지 및 평가를 작성합니다.
- 두 번째 세션에는 McLean Hospital Imaging Center에서 수행되는 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 뇌 스캔이 포함됩니다. 참가자는 FMRI 뇌 스캔 후 주에 휴대 전화의 설문 조사에 응답하도록 요청받습니다.
- 세 번째 세션에는 FMRI 뇌 스캔 후 3 개월간 진단 인터뷰, 평가 및 설문지가 포함됩니다. 참가자들은이 3 개월 후속 세션 후 주 동안 휴대 전화에 대한 설문 조사를 완료해야합니다.
- 네 번째 세션에는 FMRI 뇌 스캔 후 6 개월을 완료 할 진단 인터뷰, 평가 및 설문지가 포함됩니다. 참가자는이 6 개월 후속 세션 후 주 동안 휴대 전화에 대한 설문 조사를 완료해야합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily L Belleau, PhD
- 전화번호: 6178554245
- 이메일: ebelleau@mclean.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- McLean Hospital
-
연락하다:
- Emily L Belleau, PhD
- 전화번호: 617-855-4245
- 이메일: ebelleau@mclean.harvard.edu
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수석 연구원:
- Emily L Belleau, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
포함 기준 : 모든 참가자
- 모든 민족 기원의 여성은 섹션을 참조하십시오 : 여성과 소수 민족 포함);
- 14-18 세 (섹션 : 어린이 포함);
- 청소년 및 부모/보호자의 서면 동의/동의 (18 세 미만인 경우);
- 모국어 또는 영어 유창함으로서의 영어;
- 오른손 111;
- 개인 휴대폰 (ECLI) 연구 세션을 완료 할 때 모든 참가자는 월경주기의 여포 단계에있을 것입니다.
포함 기준 : MDD 샘플
- 진단 통계 매뉴얼 -5th Edition (DSM-5) 주요 우울 장애에 대한 진단 기준 (KSAD로 진단)을 충족하십시오.
- 최소 2 주 (플루옥세틴의 경우 6 주, 신경 이완증의 경우 6 개월, 벤조디아제핀의 경우 2 주; 다른 항우울제의 경우 2 주);
포함 기준 : 건강 관리 (HC) 샘플
- DSM-5 정신과 또는 물질/알코올 관련 장애의 병력 또는 현재 진단 없음 (KSAD로 진단 된대로)
- 우울증, 양극성 장애 또는 정신병의 병력이있는 1도 친척 없음
제외 기준 :
제외 기준 : 모든 참가자
- 의식 상실과 함께 머리 외상의 역사;
- 발작 장애의 병력;
- 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경 학적 또는 혈액 학적 질환을 포함한 심각하거나 불안정한 의학적 질병;
- 코카인 또는 자극제 사용의 병력 (예 : 암페타민, 코카인, 메탐페타민);
- 도파민 성 약물의 사용 병력 (메틸 페니 데이트 포함);
- 호르몬 대체 요법, 단백 동화 스테로이드 또는 호르몬 피임법의 사용;
- 갑상선 기능 항진증의 임상 또는 실험실 증거;
- 뇌 혈류의 FMRI 측정에 영향을 줄 수있는 전신 의학적 또는 신경계 질환;
- FMRI 스캐닝에 대한 표준 제외 기준을 충족하지 못한다 (예 : 폐소 공포증, 심장 심박 조율기, 신경 맥박 조정기, 외과 적으로 이식 된 금속 장치, 달팽이관 임플란트, 금속 브레이스 또는 기타 금속 물체);
- 임신
- 자극제, 마리화나, 바보 투아 레이트, 벤조디아제핀, 부 프레 노르 핀, 3,4- 메틸 enedioxy 메탐페타민 (MDMA), 메타돈, 아편 제, 옥시코 코돈, 묘사 클리 딘;
- 전기 경련 요법의 병력
- 연구 임상의에 의해 연구 참여가 안전하지 않은 것으로 간주되는 자살 생각을 가진 참가자;
추가 제외 기준 : 주요 우울 장애 (MDD) 샘플
1. 다른 장애에 이차적 인 주요 우울 장애 진단 (일반화 된 불안 장애, 특정 공포증 및 사회적 불안 장애와 같은 선택된 동반 불안 장애가 MDD에 이차적 인 경우 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 작업 조작
참가자는 fMRI 뇌 스캔을받는 동안 컴퓨터 작업을 완료합니다.
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참가자는 컴퓨터 작업을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 선조 및 복부 내측 전두엽 피질의 혈액-산소 수준 의존성 영상 (BOLD) 활성화
기간: 세션 2 동안 1.5 시간 길이의 스캔
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FMRI Brian 스캔 중에 수행 된 컴퓨터 작업에 대한 반응으로 전두 영역의 대담한 활성화
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세션 2 동안 1.5 시간 길이의 스캔
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티솔 등급
기간: 세션 2 동안 1.5 시간 길이의 스캔의 일부로 수집
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FMRI 뇌 스캔 전반에 걸쳐 수집 할 타액 등급
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세션 2 동안 1.5 시간 길이의 스캔의 일부로 수집
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기분 등급
기간: 세션 2 동안 1.5 시간 길이의 스캔의 일부로 수집
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FMRI 뇌 스캔 전반에 걸쳐 수집 할 자체보고 된 기분 등급
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세션 2 동안 1.5 시간 길이의 스캔의 일부로 수집
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스트레스 반응성 점수
기간: 세로, 3 개의 시점 (기준선, 3 개월 후속, 6 개월 후속 조치)
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스마트 폰을 통해 수집 된 스트레스 반응성 조사 항목 생태학 순간 평가
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세로, 3 개의 시점 (기준선, 3 개월 후속, 6 개월 후속 조치)
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스트레스 반응 반추 점수
기간: 세로, 3 개의 시점 (기준선, 3 개월 후속, 6 개월 후속 조치)
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스마트 폰을 통해 수집 된 스트레스 반응 반추 척도 생태학 순간 평가
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세로, 3 개의 시점 (기준선, 3 개월 후속, 6 개월 후속 조치)
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긍정적 인 영향 점수
기간: 세로, 3 개의 시점 (기준선, 3 개월 후속, 6 개월 후속 조치)
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스마트 폰을 통해 수집 한 긍정적 인 영향 설문 조사 항목
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세로, 3 개의 시점 (기준선, 3 개월 후속, 6 개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily L Belleau, PhD, McLean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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