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Correlatos neuronales del estrés y control percibido en la depresión adolescente

18 de mayo de 2026 actualizado por: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
La falta de control percibido, particularmente durante el estrés, se ha implicado críticamente en el trastorno depresivo mayor (MDD) y los síntomas anhedónicos, especialmente entre las adolescentes femeninas; Sin embargo, las bases neurales de las interrupciones de control percibidas en MDD siguen siendo poco conocidas. Utilizando imágenes de resonancia magnética funcional con un nuevo "valor de tarea de control" junto con un diseño prospectivo, este estudio proporcionará una comprensión integral del estrés y los mecanismos relacionados con el control percibidos en adolescentes femeninas con MDD y examinará las interrupciones inducidas por el estrés en el control percibido como un predictor de expresiones "del mundo real" de los maladaptativos de afrontamiento y el anóndonia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los participantes en esta investigación incluirán 40 adolescentes femeninas, de 14 a 18 años, con trastorno depresivo mayor (MDD) y 40 adolescentes sanos del área metropolitana de Boston por la Dra. Emily Belleau, en el Centro de Depresión, Ansiedad e Investigación de Estrés del Hospital McLean.

El estudio incluirá cuatro sesiones:

  • Una entrevista de diagnóstico clínico, así como una serie de cuestionarios y evaluaciones.
  • La segunda sesión incluirá un escaneo cerebral de resonancia magnética (fMRI) funcional que se realizará en el centro de imágenes del hospital McLean. Se les pedirá a los participantes que respondan a las encuestas en su teléfono celular la semana siguiente al escaneo cerebral fMRI.
  • La tercera sesión incluirá una entrevista de diagnóstico, evaluaciones y cuestionarios que se completará tres meses después del escaneo cerebral fMRI. Se les pedirá a los participantes que completen encuestas en su teléfono celular durante la semana siguiente a esta sesión de seguimiento de tres meses.
  • La cuarta sesión incluirá una entrevista de diagnóstico, evaluaciones y cuestionarios que se completará seis meses después del escaneo cerebral fMRI. Se les pedirá a los participantes que completen encuestas en su teléfono celular durante la semana siguiente a esta sesión de seguimiento de seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Reclutamiento
        • Mclean Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emily L Belleau, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión: todos los participantes

    1. Mujeres de todos los orígenes étnicos Ver sección: inclusión de mujeres y minorías);
    2. Edades 14-18 (ver Sección: Inclusión de niños);
    3. Asentimiento/consentimiento informado por escrito de adolescentes y padres/tutores (si es menor de 18 años);
    4. Inglés como primer idioma o fluidez en inglés;
    5. Diestro111;
    6. Teléfono celular personal (para evaluación momentánea ecológica [EMA]) 7 Todos los participantes estarán en la fase folicular de su ciclo menstrual al completar la sesión de estudio de resonancia magnética (FMRI) funcional (FMRI)

Criterios de inclusión: muestra de MDD

  1. Cumplir con los criterios de diagnóstico del Manual Estadístico de Diagnóstico-5 (DSM-5) para el trastorno depresivo mayor (como se diagnostica con los KSAD)
  2. Ausencia de cualquier medicamento psicotrópico durante al menos 2 semanas (6 semanas para la fluoxetina; 6 meses para neurolépticos; 2 semanas para benzodiacepinas; 2 semanas para cualquier otro antidepresivo);

Criterios de inclusión: muestra de control saludable (HC)

  1. No hay antecedentes o diagnóstico actual de ningún trastorno psiquiátrico o de sustancia/alcohol DSM-5 (como se diagnostica con los KSAD)
  2. No hay parientes de primer grado con antecedentes de depresión, trastorno bipolar o psicosis

Criterios de exclusión:

  • Criterios de exclusión: todos los participantes

    1. Historia del trauma de la cabeza con pérdida de conciencia;
    2. Antecedentes de trastorno de convulsiones;
    3. Enfermedades médicas graves o inestables que incluyen enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, respiratorias, endocrinas, neurológicas o hematológicas;
    4. Historia de cocaína o uso de estimulantes (por ejemplo, anfetamina, cocaína, metanfetamina);
    5. Historia de uso de fármacos dopaminérgicos (incluido el metilfenidato);
    6. Uso de terapia de reemplazo hormonal, esteroides anabólicos o anticoncepción hormonal;
    7. Evidencia clínica o de laboratorio de hipotiroidismo;
    8. Enfermedades médicas o neurológicas sistémicas que podrían afectar las medidas de fMRI del flujo sanguíneo cerebral;
    9. No cumplir con los criterios de exclusión estándar para la exploración fMRI (por ejemplo, claustrofobia, marcapasos cardíacos, marcapasos neurales, dispositivos metálicos implantados quirúrgicamente, implantes cocleares, aparatos metálicos u otros objetos metálicos en el cuerpo);
    10. Embarazo
    11. Probación positiva en una prueba de drogas el día del escaneo que realiza estimulantes, marihuana, barbitúricos, benzodiacepina, buprenorfina, 3,4-metil enedioxi metanfetamina (MDMA), metadona, opias, oxicodona, fencajclidina;
    12. Historia de la terapia electroconvulsiva
    13. Los participantes con ideación suicida donde el clínico del estudio considera inseguro participación del estudio;

Criterios de exclusión adicionales: muestra de trastorno depresivo mayor (MDD)

1.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación de tareas informáticas
Los participantes completarán las tareas de la computadora mientras se someterán a una exploración cerebral fMRI
Los participantes completarán las tareas de la computadora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación de imágenes dependientes del nivel de oxígeno (en negrita) del estriado ventral y corteza prefrontal medial ventral
Periodo de tiempo: Escaneo de 1.5 horas durante la sesión 2
Activación en negrita de las regiones frontostriatales en respuesta a las tareas de la computadora realizadas durante el escaneo fMRI Brian
Escaneo de 1.5 horas durante la sesión 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación de cortisol
Periodo de tiempo: recopilado como parte del escaneo de 1.5 horas durante la sesión 2
La calificación de saliva se recolectará en toda la exploración cerebral de fMRI
recopilado como parte del escaneo de 1.5 horas durante la sesión 2
Calificación de humor
Periodo de tiempo: recopilado como parte del escaneo de 1.5 horas durante la sesión 2
Calificación de humor autoinformado para ser recolectado en toda la exploración cerebral de fMRI
recopilado como parte del escaneo de 1.5 horas durante la sesión 2
Puntaje de reactividad de estrés
Periodo de tiempo: Longitudinal, tres puntos de tiempo (línea de base, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses)
El ítem de la encuesta de reactividad del estrés recopilado a través de una evaluación momentánea ecológica entregada por teléfono inteligente
Longitudinal, tres puntos de tiempo (línea de base, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses)
Puntuación de rumia reactiva del estrés
Periodo de tiempo: Longitudinal, tres puntos de tiempo (línea de base, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses)
Escala de rumia reactiva de estrés recolectada a través de una evaluación momentánea ecológica entregada por teléfono inteligente
Longitudinal, tres puntos de tiempo (línea de base, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses)
Puntaje de afecto positivo
Periodo de tiempo: Longitudinal, tres puntos de tiempo (línea de base, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses)
Los elementos de la encuesta de afecto positivo recopilados a través de una evaluación momentánea ecológica entregada por teléfono inteligente
Longitudinal, tres puntos de tiempo (línea de base, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily L Belleau, PhD, Mclean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH122668 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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