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Neuronale Korrelate von Stress und wahrgenommener Kontrolle bei jugendlicher Depression

18. Mai 2026 aktualisiert von: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Die mangelnde wahrgenommene Kontrolle, insbesondere bei Stress, war kritisch mit einer schweren depressiven Störung (MDD) und anhedonischen Symptomen, insbesondere bei weiblichen Jugendlichen, beteiligt. Die neuronalen Grundlagen von wahrgenommenen Kontrollstörungen bei MDD sind jedoch nach wie vor schlecht bekannt. Mithilfe einer funktionellen Magnetresonanztomographie mit einem neuartigen "Wert der Kontrollaufgabe" in Verbindung mit einem prospektiven Design wird diese Studie ein umfassendes Verständnis von Stress und wahrgenommene Kontrollmechanismen bei weiblichen Jugendlichen mit MDD vermitteln und stressinduzierte Störungen bei der wahrgenommenen Kontrolle als Prädotor der "realen Weltausdrücke" -ausdrucks von Maladaptiven und Anhedonien untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Teilnehmern dieser Forschung werden 40 weibliche Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren mit einer schweren depressiven Störung (MDD) und 40 gesunden Jugendlichen aus dem Großraum Boston von Dr. Emily Belleau am McLean Hospital Center for Depression, Angst und Stressforschung gehören.

Die Studie umfasst vier Sitzungen:

  • Ein klinisches diagnostisches Interview sowie eine Reihe von Fragebögen und Bewertungen auszufüllen.
  • Die zweite Sitzung umfasst einen FMRI -Gehirnscan (Functional Magnetresonanztomographie), der im McLean Hospital Imaging Center durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden in der Woche nach dem fMRI -Gehirnscan gebeten, auf Umfragen auf ihrem Handy zu reagieren.
  • Die dritte Sitzung umfasst ein diagnostisches Interview, Bewertungen und Fragebögen, die drei Monate nach dem fMRI-Gehirnscan ausgefüllt werden sollen. Die Teilnehmer werden in der Woche nach dieser dreimonatigen Folgesitzung gebeten, Umfragen auf ihrem Handy abzuschließen.
  • Die vierte Sitzung umfasst ein diagnostisches Interview, Bewertungen und Fragebögen, die nach dem fMRI-Gehirnscan sechs Monate ausgefüllt werden sollen. Die Teilnehmer werden in der Woche nach dieser sechsmonatigen Folgesitzung gebeten, Umfragen auf ihrem Handy abzuschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Rekrutierung
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily L Belleau, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien: Alle Teilnehmer

    1. Frauen aller ethnischen Ursprünge siehe Abschnitt: Einbeziehung von Frauen und Minderheiten);
    2. Alter 14-18 (siehe Abschnitt: Aufnahme von Kindern);
    3. Geschriebene informierte Zustimmung/Zustimmung von Jugendlichen und Eltern/Erziehungsberechtigten (falls unter 18 Jahren);
    4. Englisch als Muttersprache oder Englisch;
    5. Rechtshänder111;
    6. Persönliches Handy (für die ökologische momentane Bewertung [EMA]) 7 Alle Teilnehmer werden in der follikulären Phase ihres Menstruationszyklus liegen

Einschlusskriterien: MDD -Probe

  1. Treffen Sie diagnostische statistische Handbuch-5th-Ausgabe (DSM-5) Diagnosekriterien für eine schwere depressive Störung (wie die KSADS diagnostiziert)
  2. Mindestens 2 Wochen mangels psychotroper Medikamente (6 Wochen für Fluoxetin; 6 Monate für Neuroleptika; 2 Wochen für Benzodiazepine; 2 Wochen für andere Antidepressiva);

Einschlusskriterien: HC -Probe für gesunde Kontrolle (HC)

  1. Keine Anamnese oder aktuelle Diagnose einer DSM-5-Psychiatrie- oder Substanz-/Alkoholstörung (wie die KSADs diagnostiziert)
  2. Keine Verwandten ersten Grades mit Depression, bipolarer Störung oder Psychose

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien: Alle Teilnehmer

    1. Geschichte des Kopftraumas mit Bewusstseinsverlust;
    2. Geschichte der Anfallsstörung;
    3. Schwerwiegende oder instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich kardiovaskulärer, hepatischer, renaler, respiratorischer, endokriner, neurologischer oder hämatologischer Erkrankungen;
    4. Vorgeschichte von Kokain oder Stimulanzien (z. B. Amphetamin, Kokain, Methamphetamin);
    5. Anamnese der Verwendung von Dopaminergenmedikamenten (einschließlich Methylphenidat);
    6. Verwendung einer hormonellen Ersatztherapie, anabolischen Steroiden oder hormoneller Empfängnisverhütung;
    7. Klinische oder Laborbeweise für eine Hypothyreose;
    8. Systemische medizinische oder neurologische Erkrankungen, die die fMRI -Messungen des zerebralen Blutflusses beeinflussen könnten;
    9. Das Versäumnis, Standardausschlusskriterien für das fMRI -Scannen zu erfüllen (z. B. Klaustrophobie, Herzschrittmacher, neuronale Herzschrittmacher, chirurgisch implantierte Metallgeräte, Cochlea -Implantate, Metallklammern oder andere Metallobjekte im Körper);
    10. Schwangerschaft
    11. Tests positiv auf einem Drogentest am Tag des Scans, den Hoden für Stimulanzien, Marihuana, Barbiturate, Benzodiazepin, Buprenorphin, 3,4-Methyl-Enedioxy-Methamphetamin (MDMA), Methadon, Opiates, Oxycodon, Phryclidin;
    12. Anamnese der Elektrokonvulsivtherapie
    13. Teilnehmer mit Selbstmordgedanken, bei denen die Teilnahme an der Studie vom Studienkliniker als unsicher eingestuft wird;

Zusätzliche Ausschlusskriterien: Migary Depression Störung (MDD) Probe

1. DIAGNOSE DIAGNOSE DIAGNOSE DIAGNOSE DER ANDEREN AUSGEGEBEN (SELECTED COMORBIDE Angststörungen wie generalisierte Angststörungen, spezifische Phobie und soziale Angststörungen sind zulässig, wenn sie sekundär zu MDD sind)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computeraufgabe Manipulation
Die Teilnehmer erledigen Computeraufgaben, während sie sich einem fMRI -Gehirnscan unterziehen
Verhalten: Computeraufgabe Manipulation
Die Teilnehmer erledigen Computeraufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Aktivierung des ventralen Striatums und ventraler medialer präfrontaler Kortex
Zeitfenster: 1,5 Stunden langer Scan während der Sitzung 2
Fettverkleidete Aktivierung von Frontostriatalregionen als Reaktion auf Computeraufgaben, die während des fMRI Brian -Scans ausgeführt wurden
1,5 Stunden langer Scan während der Sitzung 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol -Bewertung
Zeitfenster: gesammelt im Rahmen eines 1,5 -stündigen Scans während der Sitzung 2
Speichelbewertung, die im gesamten fMRI -Gehirnscan gesammelt werden soll
gesammelt im Rahmen eines 1,5 -stündigen Scans während der Sitzung 2
Stimmungsbewertung
Zeitfenster: gesammelt im Rahmen eines 1,5 -stündigen Scans während der Sitzung 2
Selbstberichtete Stimmungsbewertung, die im gesamten fMRI-Gehirnscan gesammelt werden soll
gesammelt im Rahmen eines 1,5 -stündigen Scans während der Sitzung 2
Stressreaktivitätsbewertung
Zeitfenster: Längsschnitt, drei Zeitpunkte (Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up)
Insgesamt über Smart-Phone gesammelte Stressreaktivitätsumfrage, lieferte ökologische momentane Bewertung
Längsschnitt, drei Zeitpunkte (Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up)
Spannungsreaktiv -Wiederkäuerpunktzahl
Zeitfenster: Längsschnitt, drei Zeitpunkte (Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up)
Über die in Smartphone gesammelte Spannungsreaktiv-Ruminationskala lieferte eine ökologische momentane Bewertung
Längsschnitt, drei Zeitpunkte (Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up)
Positive Affektbewertung
Zeitfenster: Längsschnitt, drei Zeitpunkte (Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up)
Positive Affekt-Umfrageelemente, die über Smart-Phone gesammelt wurden
Längsschnitt, drei Zeitpunkte (Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily L Belleau, PhD, McLean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23MH122668 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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