Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neural Correlates of Stress and Perceived Control in Adolescent Depression

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Lack of perceived control, particularly during stress, has been critically implicated in major depressive disorder (MDD) and anhedonic symptoms, especially among female adolescents; yet the neural underpinnings of perceived control disruptions in MDD remain poorly understood. Using functional magnetic resonance imaging with a novel "value of control task" in conjunction with a prospective design, this study will provide a comprehensive understanding of stress and perceived control related mechanisms in female adolescents with MDD and will examine stress-induced disruptions in perceived control as a predictor of "real world" expressions of maladaptive coping and anhedonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Participants in this research will include 40 female adolescents, aged 14-18, with Major Depressive Disorder (MDD) and 40 healthy adolescents from the greater Boston area by Dr. Emily Belleau, at McLean Hospital's Center for Depression, Anxiety and Stress Research.

The study will include four sessions:

  • A clinical diagnostic interview as well as filling out a series of questionnaires and assessments.
  • The second session will include a functional magnetic resonance imaging (fMRI) brain scan to be conducted at the McLean Hospital Imaging Center. Participants will be asked to respond to surveys on their cell phone in the week following the fMRI brain scan.
  • The third session will include a diagnostic interview, assessments, and questionnaires to be completed three-months after the fMRI brain scan. Participants will be asked to complete surveys on their cell phone during the week following this three month follow-up session.
  • The fourth session will include a diagnostic interview, assessments, and questionnaires to be completed six-months after the fMRI brain scan. Participants will be asked to complete surveys on their cell phone during the week following this six month follow-up session.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Rekrytointi
        • Mclean Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily L Belleau, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria: All Participants

    1. Females of all ethnic origins See Section: Inclusion of Women and Minorities);
    2. Ages 14-18 (See Section: Inclusion of Children);
    3. Written informed assent/consent from adolescent and parent/guardian (if under age 18);
    4. English as a first language or English fluency;
    5. Right handed111;
    6. Personal cell-phone (for Ecological Momentary Assessment [EMA]) 7 All participants will be in the follicular phase of their menstrual cycle when completing the functional magnetic resonance imaging (fMRI) study session

Inclusion Criteria: MDD Sample

  1. Meet Diagnostic Statistical Manual-5th edition (DSM-5) diagnostic criteria for major depressive disorder (as diagnosed with the KSADS)
  2. Absence of any psychotropic medications for at least 2 weeks (6 weeks for fluoxetine; 6 months for neuroleptics; 2 weeks for benzodiazepines; 2 weeks for any other antidepressants);

Inclusion Criteria: Healthy Control (HC) Sample

  1. No history or current diagnosis of any DSM-5 psychiatric or substance/alcohol-related disorder (as diagnosed with the KSADS)
  2. No first-degree relatives with a history of depression, bipolar disorder, or psychosis

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria: All Participants

    1. History of head trauma with loss of consciousness;
    2. History of seizure disorder;
    3. Serious or unstable medical illness including cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, neurologic or hematologic disease;
    4. History of cocaine or stimulant use (e.g., amphetamine, cocaine, methamphetamine);
    5. History of use of dopaminergic drugs (including methylphenidate);
    6. Use of hormonal replacement therapy, anabolic steroids, or hormonal contraception;
    7. Clinical or laboratory evidence of hypothyroidism;
    8. Systemic medical or neurological illness that could impact fMRI measures of cerebral blood flow;
    9. Failure to meet standard exclusion criteria for fMRI scanning (e.g., claustrophobia, cardiac pacemakers, neural pacemakers, surgically implanted metal devices, cochlear implants, metal braces, or other metal objects in the body);
    10. Pregnancy
    11. Testing positive on a drug test on the day of the scan which testis for stimulants, marijuana, barbiturates, benzodiazepine, buprenorphine, 3,4-Methyl enedioxy methamphetamine (MDMA), methadone, opiates, oxycodone, phencyclidine;
    12. History of electroconvulsive therapy
    13. Participants with suicidal ideation where study participation is deemed unsafe by the study clinician;

Additional Exclusion Criteria: Major Depressive Disorder (MDD) Sample

1. Major depressive disorder diagnosis secondary to another disorder (selected comorbid anxiety disorders such as generalized anxiety disorder, specific phobia, and social anxiety disorders are allowed if they are secondary to MDD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Computer Task Manipulation
Participants will complete computer tasks while undergoing an fMRI brain scan
Participants will complete computer tasks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blood-Oxygen-Level-Dependent Imaging (BOLD) activation of the ventral striatum and ventral medial prefrontal cortex
Aikaikkuna: 1.5 hour long scan during session 2
BOLD activation of frontostriatal regions in response to computer tasks performed during the fMRI Brian scan
1.5 hour long scan during session 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cortisol Rating
Aikaikkuna: collected as part of 1.5 hour long scan during session 2
Saliva rating to be collected throughout the fMRI brain scan
collected as part of 1.5 hour long scan during session 2
Mood Rating
Aikaikkuna: collected as part of 1.5 hour long scan during session 2
Self-reported mood rating to be collected throughout the fMRI brain scan
collected as part of 1.5 hour long scan during session 2
Stress Reactivity Score
Aikaikkuna: Longitudinal, three time points (baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up)
Stress Reactivity Survey Item collected via smart-phone delivered ecological momentary assessment
Longitudinal, three time points (baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up)
Stress Reactive Rumination Score
Aikaikkuna: Longitudinal, three time points (baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up)
Stress Reactive Rumination Scale collected via smart-phone delivered ecological momentary assessment
Longitudinal, three time points (baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up)
Positive Affect Score
Aikaikkuna: Longitudinal, three time points (baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up)
Positive Affect Survey Items collected via smart-phone delivered ecological momentary assessment
Longitudinal, three time points (baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily L Belleau, PhD, Mclean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23MH122668 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Computer Task Manipulation

3
Tilaa