Stressin hermokorrelaatit ja havaittu hallinta murrosikäisissä masennuksessa
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Havaidun hallinnan puute, etenkin stressin aikana, on ollut kriittisesti liittynyt suuriin masennushäiriöihin (MDD) ja anhedonisiin oireisiin, etenkin naisten nuorten keskuudessa; Silti MDD: n havaittujen valvontahäiriöiden hermoston perusta ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Käyttämällä funktionaalista magneettiresonanssikuvausta uudella "kontrollitehtävän arvolla" tulevaisuuden suunnittelun yhteydessä, tämä tutkimus tarjoaa kattavan käsityksen stressistä ja koettujen hallintaan liittyvistä mekanismeista naisten murrosikäisillä MDD: llä ja tutkii stressin aiheuttamia häiriöitä havaittujen hallinnan ennustajana "reaalimaailman" maladaptiivisen kopion ja anhedonian ilmaisun ennustajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujiin kuuluu 40 naispuolista nuorta, 14-18-vuotiaita, joilla on suuri masennushäiriö (MDD) ja 40 terveellistä nuorta Bostonin suuremmasta nuoresta tohtori Emily Belleau, McLean-sairaalan masennus-, ahdistus- ja stressitutkimuksen keskuksessa.
Tutkimus sisältää neljä istuntoa:
- Kliininen diagnostinen haastattelu sekä sarjan kyselylomakkeiden ja arviointien täyttäminen.
- Toinen istunto sisältää funktionaalisen magneettikuvauksen kuvantamisen (FMRI) aivojen skannauksen, joka suoritetaan McLeanin sairaalan kuvantamiskeskuksessa. Osallistujia pyydetään vastaamaan matkapuhelimen tutkimuksiin fMRI -aivojen skannauksen jälkeen.
- Kolmas istunto sisältää diagnostisen haastattelun, arvioinnit ja kyselylomakkeet, jotka on täytettävä kolmen kuukauden ajan fMRI-aivojen skannauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään suorittamaan matkapuhelimensa tutkimukset tämän kolmen kuukauden seurantaistunnon jälkeisen viikon aikana.
- Neljäs istunto sisältää diagnostisen haastattelun, arvioinnit ja kyselylomakkeet, jotka on täytettävä kuuden kuukauden ajan fMRI-aivojen skannauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään suorittamaan matkapuhelimensa tutkimukset tämän kuuden kuukauden seurantaistunnon jälkeisen viikon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily L Belleau, PhD
- Puhelinnumero: 6178554245
- Sähköposti: ebelleau@mclean.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Rekrytointi
- Mclean Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily L Belleau, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-4245
- Sähköposti: ebelleau@mclean.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Emily L Belleau, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit: Kaikki osallistujat
- Kaikkien etnisten alkuperien naaraat katso osio: naisten ja vähemmistöjen sisällyttäminen);
- Ikä 14-18 (katso kohta: lasten sisällyttäminen);
- Kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus murrosikäiseltä ja vanhemmalta/huoltajalta (jos alle 18 -vuotias);
- Englanti ensimmäisen kielen tai englannin sujuvuutena;
- Oikeakätinen111;
- Henkilökohtainen matkapuhelin (ekologiseen hetkelliseen arviointiin [EMA]) 7 Kaikki osallistujat ovat kuukautisyklin follikulaarisessa vaiheessa, kun suoritetaan funktionaalinen magneettikuvaus (FMRI) -tutkimusistunto (FMRI)
Sisällyttämiskriteerit: MDD -näyte
- Tapaa diagnostinen tilastollinen käsikirja-5. painos (DSM-5) Diagnostiikkakriteerit suurelle masennushäiriölle (kuten ksadit diagnosoitu)
- Kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden puuttuminen vähintään 2 viikkoa (6 viikkoa fluoksetiinille; 6 kuukautta neuroleptian suhteen; 2 viikkoa bentsodiatsepiineille; 2 viikkoa muille masennuslääkkeille);
Sisällyttämiskriteerit: Healthy Control (HC) -näyte
- Ei historiaa tai nykyistä diagnoosia minkään DSM-5: n psykiatrisesta tai aineesta/alkoholiin liittyvästä häiriöstä (kuten ksadit diagnosoidaan)
- Ei ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on ollut masennusta, kaksisuuntaista häiriötä tai psykoosia
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit: Kaikki osallistujat
- Pään trauman historia tietoisuuden menettäessä;
- Kohtaushäiriön historia;
- Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitys-, endokriiniset, neurologiset tai hematologiset sairaudet;
- Kokaiinin tai stimulantin käytön historia (esim. Amfetamiini, kokaiini, metamfetamiini);
- Dopaminergisten lääkkeiden käyttöhistoria (mukaan lukien metyylifenidaatti);
- Hormonaalisen korvaushoidon, anabolisten steroidien tai hormonaalisen ehkäisyn käyttö;
- Kliiniset tai laboratorio todisteet kilpirauhasen vajaatoiminnasta;
- Systeeminen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa aivojen verenvirtauksen fMRI -mittauksiin;
- FMRI -skannauksen tavanomaisten poissulkemiskriteerien täyttämättä jättäminen (esim. Klaustrofobia, sydämen sydämentahdistimet, hermostota sydämentahdistimet, kirurgisesti implantoidut metallilaitteet, sisäkorvaimplantit, metallihallat tai muut kehon metalliesineet);
- Raskaus
- Testaus positiivisesti huumetestillä skannauspäivänä, joka kivisi stimulantteja, marihuanaa, barbituraatteja, bentsodiatsepiiniä, buprenorfiinia, 3,4-metyyli-enedioksi-metamfetamiinia (MDMA), metadonia, opiaatteja, oksikodoni, fencyklidiini;
- Sähkökotelonhoitohistoria
- Osallistujat, joilla on itsemurha -ajatuksia, joissa tutkimuksen kliinikko pitää tutkimuksen osallistumista;
Lisä poissulkemiskriteerit: Suurin masennushäiriö (MDD)
1. Suurin masennushäiriö diagnoosi, joka on sekundaarinen toisen häiriön kanssa (valitut komorbidiset ahdistuneisuushäiriöt, kuten yleinen ahdistuneisuushäiriö, erityinen fobia ja sosiaaliset ahdistuneisuushäiriöt, ovat sallittuja, jos ne ovat toissijaisia MDD: lle)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneen tehtävien manipulointi
Osallistujat suorittavat tietokoneet tehtävät fMRI -aivojen skannauksen aikana
|
Osallistujat suorittavat tietokoneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verta-hapitasotasosta riippuvainen kuvantaminen (lihavoitu) ventraalisen striatumin ja ventraalisen mediaalisen eturauhasen aktivointi
Aikaikkuna: 1,5 tunnin pitkä skannaus istunnon 2 aikana
|
FrontoStriatal -alueiden lihavoitu aktivointi vastauksena fMRI Brian -skannauksen aikana suoritetuille tietokonetehtäville
|
1,5 tunnin pitkä skannaus istunnon 2 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolin luokitus
Aikaikkuna: kerätty osana 1,5 tunnin mittaista skannausta istunnon 2 aikana
|
Syljen luokitus kerätään koko fMRI -aivojen skannauksessa
|
kerätty osana 1,5 tunnin mittaista skannausta istunnon 2 aikana
|
|
Mieliala -luokitus
Aikaikkuna: kerätty osana 1,5 tunnin mittaista skannausta istunnon 2 aikana
|
Itse ilmoitettu mieliala-luokitus, joka kerätään koko fMRI-aivojen skannauksessa
|
kerätty osana 1,5 tunnin mittaista skannausta istunnon 2 aikana
|
|
Stressireaktiivisuuspiste
Aikaikkuna: Pitkittäinen, kolme aikapistettä (lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta)
|
Älypuhelimen kautta kerätty stressireaktiivisuustutkimustuote toimitetun ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta
|
Pitkittäinen, kolme aikapistettä (lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta)
|
|
Stressin reaktiivinen märehtimispiste
Aikaikkuna: Pitkittäinen, kolme aikapistettä (lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta)
|
Älypuhelimen kautta kerätty stressireaktiivinen märehtimisasteikko toimitti ekologisen hetkellisen arvioinnin
|
Pitkittäinen, kolme aikapistettä (lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta)
|
|
Positiivinen vaikutuspiste
Aikaikkuna: Pitkittäinen, kolme aikapistettä (lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta)
|
Älypuhelimen kautta kerätyt positiiviset vaikutukset toimittavat ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta
|
Pitkittäinen, kolme aikapistettä (lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily L Belleau, PhD, Mclean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH122668 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .