Нейронные корреляты стресса и воспринимаемый контроль при депрессии подростков
18 мая 2026 г. обновлено: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Отсутствие воспринимаемого контроля, особенно во время стресса, было критически связано с серьезным депрессивным расстройством (MDD) и антенническими симптомами, особенно среди женщин -подростков; Тем не менее, нейронные основы воспринимаемых нарушений контроля при МДД остаются плохо изученными.
Используя функциональную магнитно-резонансную визуализацию с новой «ценностью управления» в сочетании с проспективным дизайном, это исследование обеспечит всестороннее понимание стресса и воспринимаемых механизмов, связанных с контролем у женщин-подростков с MDD и будет изучать нарушения, вызванные стрессом в воспринимаемом контроле в качестве предиктора «реального» выражений, вызванных стрессом и анхиедонией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники этого исследования будут включать 40 подростков-женщин, в возрасте 14-18 лет, с крупным депрессивным расстройством (MDD) и 40 здоровыми подростками из района Большого Бостона доктором Эмили Белло в Центре депрессии, больницы, больницы Маклин в больнице Маклина в области депрессии, тревожности и исследований стресса.
Исследование будет включать четыре сеанса:
- Клиническое диагностическое интервью, а также заполнение серии анкет и оценок.
- Вторая сессия будет включать в себя функциональную магнитно -резонансную томографию (FMRI), которое будет проводиться в Центре визуализации больницы Маклин. Участникам будет предложено ответить на опросы на своем мобильном телефоне на неделе после сканирования мозга FMRI.
- Третья сессия будет включать диагностическое интервью, оценки и анкеты, которые будут заполнены три месяца после сканирования мозга МРТ. Участникам будет предложено завершить опросы на своем мобильном телефоне в течение недели после этой трехмесячной последующей сессии.
- Четвертая сессия будет включать диагностическое интервью, оценки и анкеты, которые будут заполнены шесть месяцев после сканирования мозга МРТ. Участникам будет предложено пройти опросы на своем мобильном телефоне в течение недели после этой шестимесячной последующей сессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily L Belleau, PhD
- Номер телефона: 6178554245
- Электронная почта: ebelleau@mclean.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Рекрутинг
- Mclean Hospital
-
Контакт:
- Emily L Belleau, PhD
- Номер телефона: 617-855-4245
- Электронная почта: ebelleau@mclean.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Emily L Belleau, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения: все участники
- Женщины всех этнических происхождений см. Раздел: включение женщин и меньшинств);
- Возраст 14-18 (см. Раздел: включение детей);
- Письменное информированное согласие/согласие подростков и родителей/опекуна (если до 18 лет);
- Английский как родной язык или английский беглость;
- Правый111;
- Персональный сотовой телефон (для экологической мгновенной оценки [EMA]) 7 Все участники будут находиться в фолликулярной фазе их менструального цикла при завершении сеанса исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (FMRI)
Критерии включения: образец MDD
- Совместите диагностические статистические ручные управления (DSM-5) Диагностические критерии для серьезного депрессивного расстройства (по диагнозам KSAD)
- Отсутствие каких -либо психотропных препаратов в течение не менее 2 недель (6 недель для флуоксетина; 6 месяцев для нейролептиков; 2 недели для бензодиазепинов; 2 недели для любых других антидепрессантов);
Критерии включения: образец здорового контроля (HC)
- Никакой истории истории или текущего диагноза какого-либо психиатрического или психиатрического расстройства DSM-5 (по диагностике KSAD)
- Нет родственников первой степени с депрессией, биполярным расстройством или психозом
Критерии исключения:
Критерии исключения: все участники
- История травмы головы с потерей сознания;
- История приступового расстройства;
- Серьезные или нестабильные медицинские заболевания, включая сердечно -сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные, неврологические или гематологические заболевания;
- История употребления кокаина или стимуляторов (например, амфетамин, кокаин, метамфетамин);
- История использования дофаминергических препаратов (включая метилфенидат);
- Использование гормональной заместительной терапии, анаболических стероидов или гормональной контрацепции;
- Клинические или лабораторные данные гипотиреоза;
- Системные медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на меры МРТ по церебральному кровотоку;
- Неспособность соответствовать стандартным критериям исключения для сканирования МРТ (например, клаустрофобия, кардиостимуляторы, нейронные кардиостимуляторы, хирургически имплантированные металлические устройства, кохлеарные имплантаты, металлические скобки или другие металлические объекты в теле);
- Беременность
- Положительный тестирование на тест на лекарства в день сканирования, который яичко стимуляторов, марихуаны, барбитуратов, бензодиазепина, бупренорфина, 3,4-метилэдиокситамина (MDMA), метадона, опиатов, оксикодона, фенцилин;
- История электроконкульсивной терапии
- Участники с суицидальными идеями, где участие в исследовании считается небезопасным врачом;
Дополнительные критерии исключения: выборка серьезного депрессивного расстройства (MDD)
1. Основной диагноз депрессивного расстройства, вторичный по отношению к другому расстройству (отдельные сопутствующие тревожные расстройства, такие как генерализованное тревожное расстройство, специфическая фобия и социальные тревожные расстройства, разрешены, если они являются вторичными по отношению к MDD)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляция по компьютеру
Участники выполнят компьютерные задачи при прохождении сканирования мозга FMRI
|
Участники выполнят компьютерные задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация визуализации (жирной шрифт) на уровне крови-кислорода (жирный) вентральный стриатум и вентральная медиальная префронтальная кора
Временное ограничение: 1,5 часа сканирования во время сеанса 2
|
Bold активация лобностриатальных областей в ответ на компьютерные задачи, выполняемые во время сканирования FMRI Брайана
|
1,5 часа сканирования во время сеанса 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг кортизола
Временное ограничение: Собран как часть 1,5 -часовой сканирования во время сеанса 2
|
Рейтинг слюны, который должен быть собран на протяжении всего сканирования мозга MRI
|
Собран как часть 1,5 -часовой сканирования во время сеанса 2
|
|
Оценка настроения
Временное ограничение: Собран как часть 1,5 -часовой сканирования во время сеанса 2
|
Самооценка настроения, чтобы собраться на протяжении всего сканирования мозга FMRI
|
Собран как часть 1,5 -часовой сканирования во время сеанса 2
|
|
Оценка реактивности стресса
Временное ограничение: Продольные, три момента времени (базовый, 3-месячный наблюдение, 6-месячное наблюдение)
|
Элемент обследования реакционной способности стресса, собранная с помощью смартфона, доставленной экологической мгновенной оценки
|
Продольные, три момента времени (базовый, 3-месячный наблюдение, 6-месячное наблюдение)
|
|
Стресс -реактивный балл размышления
Временное ограничение: Продольные, три момента времени (базовый, 3-месячный наблюдение, 6-месячное наблюдение)
|
Стресс-реактивная шкала размышлений, собранная с помощью смартфона, доставленной экологической мгновенной оценки
|
Продольные, три момента времени (базовый, 3-месячный наблюдение, 6-месячное наблюдение)
|
|
Положительный показатель аффекта
Временное ограничение: Продольные, три момента времени (базовый, 3-месячный наблюдение, 6-месячное наблюдение)
|
Положительные аффекты обследования, собранные с помощью смартфона, доставленных экологической мгновенной оценки
|
Продольные, три момента времени (базовый, 3-месячный наблюдение, 6-месячное наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily L Belleau, PhD, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH122668 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .