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Correlatos neurais de estresse e controle percebido na depressão adolescente

18 de maio de 2026 atualizado por: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
A falta de controle percebido, particularmente durante o estresse, tem sido criticamente implicado no transtorno depressivo maior (MDD) e nos sintomas anedônicos, especialmente entre as adolescentes do sexo feminino; No entanto, os fundamentos neurais das interrupções do controle percebido no MDD permanecem mal compreendidos. Utilizando ressonância magnética funcional com uma nova "tarefa de valor de controle" em conjunto com um design prospectivo, este estudo fornecerá uma compreensão abrangente do estresse e dos mecanismos relacionados ao controle percebido em adolescentes femininas com MDD e examinarão as desarrupções induzidas por estresse no controle percebido como um preditor do "mundo real" de expressões de maladaptivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os participantes desta pesquisa incluirão 40 adolescentes do sexo feminino, de 14 a 18 anos, com transtorno depressivo maior (MDD) e 40 adolescentes saudáveis ​​da área da Grande Boston pela Dra. Emily Belleau, no Centro de Pesquisa de Depressão, Ansiedade e Estresse de McLean.

O estudo incluirá quatro sessões:

  • Uma entrevista de diagnóstico clínico, além de preencher uma série de questionários e avaliações.
  • A segunda sessão incluirá uma varredura cerebral funcional de ressonância magnética (fMRI) a ser realizada no McLean Hospital Imaging Center. Os participantes serão solicitados a responder a pesquisas em seu telefone celular na semana seguinte à varredura cerebral de fMRI.
  • A terceira sessão incluirá uma entrevista de diagnóstico, avaliações e questionários a serem concluídos três meses após a ressonância magnética da ressonância magnética. Os participantes serão solicitados a concluir pesquisas no telefone celular durante a semana seguinte a esta sessão de acompanhamento de três meses.
  • A quarta sessão incluirá uma entrevista de diagnóstico, avaliações e questionários a serem concluídos seis meses após a ressonância magnética da ressonância magnética. Os participantes serão solicitados a concluir pesquisas no telefone celular durante a semana seguinte a esta sessão de acompanhamento de seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Recrutamento
        • Mclean Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily L Belleau, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios de inclusão: todos os participantes

    1. Fêmeas de todas as origens étnicas Consulte a seção: inclusão de mulheres e minorias);
    2. Idades de 14 a 18 anos (consulte a seção: inclusão de crianças);
    3. O consentimento/consentimento informado por escrito de adolescentes e pai/responsável (se menores de 18 anos);
    4. Inglês como primeira língua ou fluência em inglês;
    5. Direita11111;
    6. Phone celular pessoal (para avaliação momentânea ecológica [EMA]) 7 Todos os participantes estarão na fase folicular de seu ciclo menstrual ao concluir a sessão de estudo da ressonância magnética funcional (fMRI)

Critérios de inclusão: amostra MDD

  1. Conheça os critérios de diagnóstico do Manual Estatístico da 5ª edição (DSM-5) para transtorno depressivo maior (diagnosticado com os Ksads)
  2. Ausência de qualquer medicamento psicotrópico por pelo menos 2 semanas (6 semanas para fluoxetina; 6 meses para neurolépticos; 2 semanas para benzodiazepínicos; 2 semanas para outros antidepressivos);

Critérios de inclusão: amostra de controle saudável (HC)

  1. Nenhum histórico ou diagnóstico atual de qualquer distúrbio psiquiátrico ou de substância/álcool (como diagnosticado com os Ksads)
  2. Nenhum parente de primeiro grau com histórico de depressão, transtorno bipolar ou psicose

Critérios de exclusão:

  • Critérios de exclusão: todos os participantes

    1. História do trauma da cabeça com perda de consciência;
    2. História do Transtorno Apreensível;
    3. Doenças médicas graves ou instáveis, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas, neurológicas ou hematológicas;
    4. História do uso de cocaína ou estimulante (por exemplo, anfetamina, cocaína, metanfetamina);
    5. Histórico de uso de medicamentos dopaminérgicos (incluindo metilfenidato);
    6. Uso de terapia de reposição hormonal, esteróides anabolizantes ou contracepção hormonal;
    7. Evidência clínica ou laboratorial de hipotireoidismo;
    8. Doença médica ou neurológica sistêmica que poderia afetar as medidas de fMRI do fluxo sanguíneo cerebral;
    9. Falha em atender aos critérios de exclusão padrão para a varredura de fMRI (por exemplo, claustrofobia, marcapassos cardíacos, marcapassos neurais, dispositivos metálicos implantados cirurgicamente, implantes cocleares, aparelhos de metal ou outros objetos metálicos no corpo);
    10. Gravidez
    11. Testando positivo em um teste de drogas no dia da varredura que testicula para estimulantes, maconha, barbitúricos, benzodiazepina, buprenorfina, 3,4-metil-ediodioxi metanfetamina (MDMA), metadona, oxicodona, a oxicodona, a inocência;
    12. História da terapia eletroconvulsiva
    13. Participantes com ideação suicida em que a participação do estudo é considerada insegura pelo clínico do estudo;

Critérios de exclusão adicionais: amostra de transtorno depressivo maior (MDD)

1. Diagnóstico de Transtorno Depressivo maior secundário a outro distúrbio (transtornos de ansiedade comórbidos selecionados, como transtorno de ansiedade generalizada, fobia específica e transtornos de ansiedade social, são permitidos se forem secundários para o MDD)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação da tarefa do computador
Os participantes concluirão as tarefas do computador enquanto passam por uma varredura cerebral de fMRI
Os participantes concluirão as tarefas do computador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação de imagem dependente do nível de oxigênio no sangue (negrito) do estriado ventral e do córtex pré-frontal medial ventral
Prazo: 1,5 hora de varredura durante a sessão 2
Ativação ousada de regiões frontoestriatais em resposta às tarefas de computador executadas durante a realização da ressonância magnética
1,5 hora de varredura durante a sessão 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de cortisol
Prazo: coletado como parte da varredura de 1,5 hora durante a sessão 2
Classificação de saliva a ser coletada em toda a ressonância magnética do cérebro
coletado como parte da varredura de 1,5 hora durante a sessão 2
Classificação de humor
Prazo: coletado como parte da varredura de 1,5 hora durante a sessão 2
Classificação de humor auto-relatada a ser coletada em toda a ressonância magnética do cérebro
coletado como parte da varredura de 1,5 hora durante a sessão 2
Pontuação de reatividade do estresse
Prazo: Longitudinal, três momentos (linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses)
Pesquisa de reatividade de estresse Item coletado por telefone inteligente entregue avaliação momentânea ecológica
Longitudinal, três momentos (linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses)
Pontuação de ruminação reativa ao estresse
Prazo: Longitudinal, três momentos (linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses)
Escala de ruminação reativa ao estresse coletada por telefone inteligente entregou avaliação momentânea ecológica
Longitudinal, três momentos (linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses)
Pontuação de afeto positivo
Prazo: Longitudinal, três momentos (linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses)
Itens de pesquisa de afeto positivo coletados por telefone inteligente entregue a avaliação momentânea ecológica
Longitudinal, três momentos (linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily L Belleau, PhD, Mclean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23MH122668 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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