Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af stress og opfattet kontrol hos ungdomsdepression

18. maj 2026 opdateret af: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Mangel på opfattet kontrol, især under stress, har været kritisk impliceret i større depressiv lidelse (MDD) og anhedoniske symptomer, især blandt kvindelige unge; Alligevel forbliver de neurale underbygninger af opfattede kontrolforstyrrelser i MDD dårligt forstået. Ved hjælp af funktionel magnetisk resonansafbildning med en ny "værdi af kontrolopgave" i forbindelse med et prospektivt design vil denne undersøgelse give en omfattende forståelse af stress og opfattet kontrolrelaterede mekanismer hos kvindelige unge med MDD og vil undersøge stressinducerede forstyrrelser i opfattet kontrol som en forudsigelse af "den virkelige verden" -udtryk for ondskabsfulde coping og Anheedonia.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i denne forskning vil omfatte 40 kvindelige unge i alderen 14-18 år med større depressiv lidelse (MDD) og 40 sunde unge fra Greater Boston-området af Dr. Emily Belleau på McLean Hospital's Center for Depression, Angst og Stress Research.

Undersøgelsen vil omfatte fire sessioner:

  • Et klinisk diagnostisk interview samt udfyldning af en række spørgeskemaer og vurderinger.
  • Den anden session vil omfatte en funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) hjernescanning, der skal udføres på McLean Hospital Imaging Center. Deltagerne bliver bedt om at svare på undersøgelser på deres mobiltelefon i ugen efter fMRI -hjernescanningen.
  • Den tredje session vil omfatte en diagnostisk samtale, vurderinger og spørgeskemaer, der skal udfyldes tre måneder efter FMRI-hjernescanningen. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre undersøgelser på deres mobiltelefon i løbet af ugen efter denne tre måneders opfølgningssession.
  • Den fjerde session vil omfatte et diagnostisk interview, vurderinger og spørgeskemaer, der skal udfyldes seks måneder efter FMRI-hjernescanningen. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre undersøgelser på deres mobiltelefon i løbet af ugen efter denne seks måneders opfølgningssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emily L Belleau, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier: Alle deltagere

    1. Kvinder af al etnisk oprindelse ser afsnit: Inkludering af kvinder og mindretal);
    2. Alder 14-18 (se afsnit: Inkludering af børn);
    3. Skriftlig informeret samtykke/samtykke fra ungdom og forælder/værge (hvis 18 år);
    4. Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende;
    5. Højrehåndet111;
    6. Personlig mobiltelefon (til økologisk øjeblikkelig vurdering [EMA]) 7 Alle deltagere vil være i den follikulære fase af deres menstruationscyklus, når de udfylder den funktionelle magnetiske resonansafbildning (FMRI) studie session

Inkluderingskriterier: MDD -prøve

  1. Mød diagnostisk statistisk manual-5. udgave (DSM-5) Diagnostiske kriterier for større depressiv lidelse (som diagnosticeret med KSADS)
  2. Fravær af psykotrope medikamenter i mindst 2 uger (6 uger for fluoxetin; 6 måneder for neuroleptika; 2 uger for benzodiazepiner; 2 uger for andre antidepressiva);

Inkluderingskriterier: Sund kontrol (HC) prøve

  1. Ingen historie eller aktuel diagnose af nogen DSM-5 psykiatrisk eller stof/alkoholrelateret lidelse (som diagnosticeret med KSADS)
  2. Ingen første grads slægtninge med en historie med depression, bipolar lidelse eller psykose

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier: Alle deltagere

    1. Historie om hovedtraume med tab af bevidsthed;
    2. Historie om anfaldsforstyrrelse;
    3. Alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom, herunder hjerte -kar -, lever, nyre, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hæmatologisk sygdom;
    4. Historie om kokain eller stimulerende anvendelse (f.eks. Amfetamin, kokain, methamphetamin);
    5. Historie om brug af dopaminergiske lægemidler (inklusive methylphenidat);
    6. Anvendelse af hormonel erstatningsterapi, anabolske steroider eller hormonel prævention;
    7. Klinisk eller laboratorie bevis for hypothyreoidisme;
    8. Systemisk medicinsk eller neurologisk sygdom, der kan påvirke fMRI -mål for cerebral blodgennemstrømning;
    9. Manglende opfyldelse af standardekskluderingskriterier for fMRI -scanning (f.eks. Klaustrofobi, hjertepacemakere, neurale pacemakere, kirurgisk implanterede metalindretninger, cochleaimplantater, metalstiv eller andre metalobjekter i kroppen);
    10. Graviditet
    11. Testning af positivt på en lægemiddelprøve på dagen for scanningen, som testis for stimulanter, marihuana, barbiturater, benzodiazepin, buprenorphin, 3,4-methyl enedioxy methamphetamin (MDMA), methadon, opiater, oxycodon, phencyclidin;
    12. Historie om elektrokonvulsiv terapi
    13. Deltagere med selvmordstanker, hvor undersøgelsesdeltagelse anses for utrygt af undersøgelsesklinikeren;

Yderligere ekskluderingskriterier: Major Depressive Disorder (MDD) prøve

1. Major Depressive Disors Diagnose Sekundær til en anden lidelse (udvalgte comorbide angstlidelser såsom generaliseret angstlidelse, specifik fobi og sociale angstlidelser er tilladt, hvis de er sekundære for MDD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manipulation af computeropgaver
Deltagerne gennemfører computeropgaver, mens de gennemgår en fMRI -hjernescanning
Adfærdsmæssigt: Manipulation af computeropgaver
Deltagerne gennemfører computeropgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod-ilt-niveau-afhængig billeddannelse (BOLD) aktivering af ventral striatum og ventral medial præfrontal cortex
Tidsramme: 1,5 times lang scanning under session 2
Fed aktivering af frontostriatal regioner som svar på computeropgaver udført under fMRI Brian -scanningen
1,5 times lang scanning under session 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortisol -vurdering
Tidsramme: Samlet som en del af 1,5 timers lang scanning under session 2
Spytvurdering, der skal indsamles i hele FMRI -hjernescanningen
Samlet som en del af 1,5 timers lang scanning under session 2
Humørvurdering
Tidsramme: Samlet som en del af 1,5 timers lang scanning under session 2
Selvrapporteret humørvurdering, der skal indsamles i hele FMRI-hjernescanningen
Samlet som en del af 1,5 timers lang scanning under session 2
Stressreaktivitetsresultat
Tidsramme: Langsgående, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning)
Stressreaktivitetsundersøgelseselement indsamlet via smart-telefon leveret økologisk øjeblikkelig vurdering
Langsgående, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning)
Stress reaktiv drøvtyggelses score
Tidsramme: Langsgående, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning)
Stressreaktiv drøvtyggelsesskala indsamlet via smart-telefon leveret økologisk øjeblikkelig vurdering
Langsgående, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning)
Positiv påvirkning score
Tidsramme: Langsgående, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning)
Positive Affect Survey Poster indsamlet via smart-telefon leveret økologisk øjeblikkelig vurdering
Langsgående, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily L Belleau, PhD, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23MH122668 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Manipulation af computeropgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner