Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální koreláty stresu a vnímané kontroly u dospívajícího deprese

18. května 2026 aktualizováno: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Nedostatek vnímané kontroly, zejména během stresu, byl kriticky zapojen do velké depresivní poruchy (MDD) a anhedonických příznaků, zejména u adolescentů; Neurální základy vnímaných kontrolních narušení v MDD však zůstávají špatně pochopeny. Použitím funkčního zobrazování magnetické rezonance s novou „hodnotou kontrolní úlohy“ ve spojení s prospektivním návrhem poskytne tato studie komplexní porozumění stresu a vnímané kontrolní mechanismy u ženských adolescentů s MDD a bude zkoumat stresově vyvolané narušení vnímané kontroly vnímané kontroly v vnímané kontrole a prozkoumává stresově vyvolaná narušení vnímané kontroly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci tohoto výzkumu budou zahrnovat 40 adolescentů žen ve věku 14-18 let s velkou depresivní poruchou (MDD) a 40 zdravých adolescentů z oblasti Greater Boston od Dr. Emily Belleauové v centru nemocnice McLean Hospital pro depresi, úzkost a výzkum stresu.

Studie bude zahrnovat čtyři relace:

  • Klinický diagnostický rozhovor a vyplňování řady dotazníků a hodnocení.
  • Druhé relace bude zahrnovat funkční magnetickou rezonanční zobrazení (fMRI) mozkové skenování, které bude provedeno v McLean Hospital Imaging Center. Účastníci budou požádáni, aby reagovali na průzkumy na svém mobilním telefonu v týdnu po skenování mozku fMRI.
  • Třetí relace bude zahrnovat diagnostický rozhovor, hodnocení a dotazníky, které mají být vyplněny tři měsíce po skenování mozku fMRI. Účastníci budou požádáni o dokončení průzkumů na svém mobilním telefonu během týdne po této tříměsíční sledovací relaci.
  • Čtvrté zasedání bude zahrnovat diagnostický rozhovor, hodnocení a dotazníky, které mají být vyplněny šest měsíců po skenování mozku fMRI. Účastníci budou požádáni o dokončení průzkumů na svém mobilním telefonu během týdne po této šestiměsíční sledovací relaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Nábor
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily L Belleau, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení: Všichni účastníci

    1. Ženy všech etnických původů Viz oddíl: Zahrnutí žen a menšin);
    2. Věk 14–18 let (viz oddíl: zahrnutí dětí);
    3. Písemný informovaný souhlas/souhlas od dospívajícího a rodiče/zákonného zástupce (pokud je mladší 18 let);
    4. Angličtina jako první jazyk nebo anglická plynulost;
    5. Pravá ruka111;
    6. Osobní mobilní telefon (pro ekologické momentální hodnocení [EMA]) 7 Všichni účastníci budou ve folikulární fázi jejich menstruačního cyklu při dokončení studijního relace funkčního zobrazování magnetické rezonance (fMRI)

Kritéria pro zařazení: Vzorek MDD

  1. Meet Diagnostic Statistical Manual-5th Edition (DSM-5) Diagnostická kritéria pro velkou depresivní poruchu (jak je diagnostikováno u KSAD)
  2. Absence jakýchkoli psychotropních léků po dobu nejméně 2 týdnů (6 týdnů u fluoxetinu; 6 měsíců u neuroleptik; 2 týdny pro benzodiazepiny; 2 týdny pro jakékoli jiné antidepresiva);

Kritéria pro zařazení: Vzorek zdravé kontroly (HC)

  1. Žádná historie ani současná diagnóza psychiatrické nebo látky/alkoholu související s alkoholem (jak je diagnostikováno u KSADů)
  2. Žádní příbuzní prvního stupně s anamnézou deprese, bipolární poruchy nebo psychózy

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení: Všichni účastníci

    1. Historie traumatu hlavy se ztrátou vědomí;
    2. Historie poruchy záchvatů;
    3. Vážná nebo nestabilní lékařské onemocnění včetně kardiovaskulárního, jaterního, ledvinového, respiračního, endokrinního, neurologického nebo hematologického onemocnění;
    4. Historie použití kokainu nebo stimulantů (např. Amfetamin, kokain, metamfetamin);
    5. Anamnéza užívání dopaminergních léků (včetně methylfenidátu);
    6. Použití hormonální substituční terapie, anabolické steroidy nebo hormonální antikoncepce;
    7. Klinický nebo laboratorní důkaz hypotyreózy;
    8. Systémová lékařská nebo neurologická onemocnění, které by mohly ovlivnit měření fMRI v průtoku mozkové krve;
    9. Nesplnění standardních kritérií vyloučení pro skenování fMRI (např. Klaustrofobie, srdeční kardiostimulátory, nervové kardiostimulátory, chirurgicky implantovaná kovová zařízení, kochleární implantáty, kovové rovnátka nebo jiné kovové předměty v těle);
    10. Těhotenství
    11. Testování pozitivního na testu léčiva v den skenování, které varlat pro stimulanty, marihuanu, barbituráty, benzodiazepin, buprenorfin, 3,4-methylnedioxy metamfetamin (MDMA), metadon, opiát, oxykodon, phenceclidin;
    12. Historie elektrokonvulzivní terapie
    13. Účastníci se sebevražednými myšlenkami, kde je účast studie považována za nebezpečnou studijní lékař;

Další kritéria pro vyloučení: Vzorek hlavní depresivní poruchy (MDD)

1. Diagnóza hlavní depresivní poruchy sekundární k jiné poruše (vybrané komorbidní poruchy úzkosti, jako je generalizovaná úzkostná porucha, specifická fobie a poruchy sociální úzkosti, jsou povoleny, pokud jsou sekundární k MDD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace s počítačem
Účastníci splní počítačové úkoly, zatímco podstoupí skenování mozku fMRI
Behaviorální: Manipulace s počítačem
Účastníci splní počítačové úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace ventrálního striata a ventrálního mediálního prefrontální kůry závislé na úrovni krve a kyslíku (tučné)
Časové okno: 1,5 hodiny dlouhé skenování během relace 2
Odvážná aktivace frontistriatálních oblastí v reakci na počítačové úkoly prováděné během skenování FMRI Brian
1,5 hodiny dlouhé skenování během relace 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kortizolu
Časové okno: shromážděno jako součást 1,5 hodiny dlouhého skenování během relace 2
Hodnocení slin, které má být shromážděno během skenování mozku fMRI
shromážděno jako součást 1,5 hodiny dlouhého skenování během relace 2
Hodnocení nálady
Časové okno: shromážděno jako součást 1,5 hodiny dlouhého skenování během relace 2
Self-uváděné hodnocení nálady, které mají být shromážděny během skenování mozku fMRI
shromážděno jako součást 1,5 hodiny dlouhého skenování během relace 2
Skóre reaktivity na stres
Časové okno: Podélné, tři časové body (základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování)
Položka průzkumu reaktivity na stresování shromážděná prostřednictvím smartphone doručila ekologické momentální hodnocení
Podélné, tři časové body (základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování)
Stresové reaktivní skóre ruminace
Časové okno: Podélné, tři časové body (základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování)
Stupnice stresového reaktivního ruminace shromážděná prostřednictvím chytrého telefonu doručila ekologické momentální hodnocení
Podélné, tři časové body (základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování)
Pozitivní skóre vlivu
Časové okno: Podélné, tři časové body (základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování)
Položky z pozitivního vlivu položky shromážděné prostřednictvím inteligentního telefonu doručily ekologické momentální hodnocení
Podélné, tři časové body (základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily L Belleau, PhD, McLean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH122668 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Manipulace s počítačem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit