Neuralne korelacje stresu i postrzeganej kontroli w depresji nastolatków
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Brak postrzeganej kontroli, szczególnie podczas stresu, był krytycznie zaangażowany w poważne zaburzenia depresyjne (MDD) i objawy anhedoniczne, szczególnie wśród żeńskich młodzieży; Jednak neuronowe podstawy postrzeganych zakłóceń kontroli w MDD pozostają słabo poznane.
Korzystając z funkcjonalnego obrazu rezonansu magnetycznego z nową „wartością zadania kontrolnego” w połączeniu z prospektywnym projektem, badanie to zapewni kompleksowe zrozumienie stresu i postrzeganych mechanizmów związanych z kontrolą u kobiet z MDD i będzie badał zakłócenia wywołane stresem w postrzeganej kontroli kontroli jako predyktora „rzeczywistego świata”.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami tych badań obejmują 40 kobiet nastolatków w wieku 14-18 lat, z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) i 40 zdrowymi nastolatkami z obszaru Greater Boston przez dr Emily Belleau, w McLean Hospital's Center for Depression, Lęk i Badania nad stresem.
Badanie obejmie cztery sesje:
- Kliniczny wywiad diagnostyczny, a także wypełnienie serii kwestionariuszy i ocen.
- Druga sesja będzie zawierać funkcjonalne skanowanie mózgowe rezonansu magnetycznego (FMRI), które ma zostać przeprowadzone w McLean Hospital Imaging Center. Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na ankiety na telefonie komórkowym w ciągu tygodnia po skanie mózgu FMRI.
- Trzecia sesja obejmie wywiad diagnostyczny, oceny i kwestionariusze, które zostaną zakończone trzy miesiące po skanie mózgu FMRI. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet na telefonie komórkowym w ciągu tygodnia po tej trzyletniej sesji kontrolnej.
- Czwarta sesja obejmie wywiad diagnostyczny, oceny i kwestionariusze, które zostaną ukończone sześć miesięcy po skanie mózgu FMRI. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet na telefonie komórkowym w ciągu tygodnia po tej sześciomiesięcznej sesji kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily L Belleau, PhD
- Numer telefonu: 6178554245
- E-mail: ebelleau@mclean.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Rekrutacyjny
- McLean Hospital
-
Kontakt:
- Emily L Belleau, PhD
- Numer telefonu: 617-855-4245
- E-mail: ebelleau@mclean.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Emily L Belleau, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia: wszyscy uczestnicy
- Kobiety wszystkich pochodzenia etnicznego patrz sekcja: włączenie kobiet i mniejszości);
- W wieku 14-18 lat (patrz sekcja: włączenie dzieci);
- Pisemny poinformowany zgoda/zgoda nastolatków i rodziców/opiekuna (jeśli poniżej 18 roku życia);
- Angielski jako pierwsza płynność języka lub angielska;
- Praworęczny 111;
- Personal Cell-Tefn (dla ekologicznej oceny chwilowej [EMA]) 7 Wszyscy uczestnicy znajdą się w fazie pęcherzykowej ich cyklu miesiączkowego podczas wypełniania funkcjonalnego sesji badań rezonansu magnetycznego (FMRI)
Kryteria włączenia: próbka MDD
- Spełnij zdiagnozowy podręcznik statystyczny-5. edycja (DSM-5) Kryteria diagnostyczne dla poważnych zaburzeń depresyjnych (zdiagnozowanych KSAD)
- Brak jakichkolwiek leków psychotropowych przez co najmniej 2 tygodnie (6 tygodni dla fluoksetyny; 6 miesięcy dla neuroleptyków; 2 tygodnie dla benzodiazepin; 2 tygodnie dla innych leków przeciwdepresyjnych);
Kryteria włączenia: próbka zdrowej kontroli (HC)
- Brak historii lub obecnej diagnozy jakiegokolwiek zaburzenia psychiatrycznego lub substancji/alkoholu DSM-5 (zdiagnozowano KSAD)
- Brak krewnych pierwszego stopnia z historią depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia: wszyscy uczestnicy
- Historia urazu głowy z utratą przytomności;
- Historia zaburzeń napadów;
- Poważna lub niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo -naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, hormonalna, neurologiczna lub hematologiczna;
- Historia stosowania kokainy lub stymulantów (np. Amfetamina, kokaina, metamfetamina);
- Historia stosowania leków dopaminergicznych (w tym metylofenidatu);
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej, sterydów anabolicznych lub hormonalnej antykoncepcji;
- Kliniczne lub laboratoryjne dowody niedoczynności tarczycy;
- Ogólnoustrojowa choroba medyczna lub neurologiczna, która może wpłynąć na miary FMRI przepływu krwi mózgowej;
- Brak spełnienia standardowych kryteriów wykluczenia dla skanowania FMRI (np. Klaustrofobia, rozruszniki serca, rozruszniki nerwowe, chirurgicznie wszczepione urządzenia metalowe, implanty ślimakowe, metalowe aparaty ortodontyczne lub inne metalowe obiekty w ciele);
- Ciąża
- Pozytywny test na teście narkotykowym w dniu skanowania, którego jądra dla stymulantów, marihuany, barbituranów, benzodiazepiny, buprenorfiny, 3,4-metylo-enedioxy metamfetaminy (MDMA), opiatów, oksykodonu, fencyklidyny;
- Historia terapii elektrokonwulsywnej
- Uczestnicy z myśli samobójczymi, w których uczestnictwo w badaniu jest uważane za niebezpieczne przez klinicystę;
Dodatkowe kryteria wykluczenia: próbka głównego zaburzenia depresyjnego (MDD)
1. Diagnostyka poważnych zaburzeń depresyjnych wtórna do innego zaburzenia (wybrane współistniejące zaburzenia lękowe, takie jak uogólnione zaburzenie lękowe, specyficzne fobia i zaburzenia lękowe społeczne, są dozwolone, jeśli są one wtórne do MDD)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja zadaniami komputerowymi
Uczestnicy wykonają zadania komputerowe, przechodząc skanowanie mózgu FMRI
|
Uczestnicy wykonają zadania komputerowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja obrazowania zależna od poziomu krwi (BOLD) brzusznej prążkowia i brzusznej przyśrodkowej kory przedczołowej
Ramy czasowe: 1,5 -godzinne skanowanie podczas sesji 2
|
Bold aktywacja regionów frontu w odpowiedzi na zadania komputerowe wykonywane podczas skanu FMRI Brian
|
1,5 -godzinne skanowanie podczas sesji 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kortyzolu
Ramy czasowe: zebrane jako część skanowania o długości 1,5 godziny podczas sesji 2
|
Ocena śliny, która ma być zebrana w całym skanie mózgu FMRI
|
zebrane jako część skanowania o długości 1,5 godziny podczas sesji 2
|
|
Ocena nastroju
Ramy czasowe: zebrane jako część skanowania o długości 1,5 godziny podczas sesji 2
|
Zgłaszana ocena nastroju, która ma zostać zebrana w całym skanie mózgu FMRI
|
zebrane jako część skanowania o długości 1,5 godziny podczas sesji 2
|
|
Wynik reaktywności stresowej
Ramy czasowe: Podłużne, trzy punkty czasowe (linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja)
|
Przedmiot badań reaktywności stresowej zebrany za pośrednictwem smartfona dostarczanej ekologicznej oceny chwilowej
|
Podłużne, trzy punkty czasowe (linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja)
|
|
Stres Reactive Rumination Ocena
Ramy czasowe: Podłużne, trzy punkty czasowe (linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja)
|
Stres reaktywna skala przeżuwania zebrana za pośrednictwem smartfona dostarczanej ekologicznej oceny chwilowej
|
Podłużne, trzy punkty czasowe (linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja)
|
|
Pozytywny wynik wpływu
Ramy czasowe: Podłużne, trzy punkty czasowe (linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja)
|
Pozytywne elementy ankiety zebrane za pośrednictwem smartfona dostarczanej ekologicznej oceny chwilowej
|
Podłużne, trzy punkty czasowe (linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily L Belleau, PhD, McLean Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23MH122668 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .