Nevrale korrelater av stress og opplevd kontroll i ungdomsdepresjon
18. mai 2026 oppdatert av: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Mangel på opplevd kontroll, spesielt under stress, har vært kritisk implisert i stor depressiv lidelse (MDD) og anhedoniske symptomer, spesielt blant kvinnelige ungdommer; Likevel forblir de nevrale grunnlagene for opplevde kontrollforstyrrelser i MDD dårlig forstått.
Ved å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning med en ny "verdi av kontrolloppgave" i forbindelse med en prospektiv design, vil denne studien gi en omfattende forståelse av stress og opplevd kontrollrelaterte mekanismer hos kvinnelige ungdommer med MDD og vil undersøke stressinduserte forstyrrelser i opplevd kontroll som en prediktor for "ekte verden" -uttrykk for maladaptivt kopiering og ethedonia.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i denne forskningen vil omfatte 40 kvinnelige ungdommer, i alderen 14-18 år, med stor depressiv lidelse (MDD) og 40 friske ungdommer fra Greater Boston-området av Dr. Emily Belleau, ved McLean Hospital's Center for Depression, Angst and Stress Research.
Studien vil inneholde fire økter:
- Et klinisk diagnostisk intervju i tillegg til å fylle ut en serie spørreskjemaer og vurderinger.
- Den andre økten vil omfatte en funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) hjerneskanning som skal utføres på McLean Hospital Imaging Center. Deltakerne vil bli bedt om å svare på undersøkelser på mobiltelefonen i uken etter FMRI -hjerneskanningen.
- Den tredje økten vil omfatte et diagnostisk intervju, vurderinger og spørreskjemaer som skal fylles ut tre måneder etter fMRI-hjerneskanningen. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre undersøkelser på mobiltelefonen i løpet av uken etter denne tre måneders oppfølgingsøkten.
- Den fjerde økten vil omfatte et diagnostisk intervju, vurderinger og spørreskjemaer som skal fylles ut seks måneder etter fMRI-hjerneskanningen. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre undersøkelser på mobiltelefonen i løpet av uken etter denne seks måneders oppfølgingsøkten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emily L Belleau, PhD
- Telefonnummer: 6178554245
- E-post: ebelleau@mclean.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Rekruttering
- Mclean Hospital
-
Ta kontakt med:
- Emily L Belleau, PhD
- Telefonnummer: 617-855-4245
- E-post: ebelleau@mclean.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Emily L Belleau, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier: Alle deltakere
- Kvinner av alle etniske opprinnelser Se avsnitt: Inkludering av kvinner og minoriteter);
- Aldre 14-18 år (se avsnitt: Inkludering av barn);
- Skriftlig informert samtykke/samtykke fra ungdom og foreldre/verge (hvis under 18 år);
- Engelsk som førstespråk eller engelsk flyt;
- Høyrehendt111;
- Personlig mobiltelefon (for økologisk øyeblikkelig vurdering [EMA]) 7 Alle deltakerne vil være i follikulær fase av menstruasjonssyklusen når de fullfører den funksjonelle magnetiske resonansavbildningen (FMRI) studieøkt
Inkluderingskriterier: MDD -prøve
- Møt diagnostisk statistisk manuell-5. utgave (DSM-5) Diagnostiske kriterier for Major Depressive Disorder (som diagnostisert med KSADS)
- Fravær av psykotropiske medisiner i minst 2 uker (6 uker for fluoksetin; 6 måneder for nevroleptika; 2 uker for benzodiazepiner; 2 uker for andre antidepressiva);
Inkluderingskriterier: SHRIDSKONTROLL (HC) -prøven
- Ingen historie eller gjeldende diagnose av noen DSM-5-psykiatrisk eller stoff/alkoholrelatert lidelse (som diagnostisert med KSADS)
- Ingen førstegrads slektninger med en historie med depresjon, bipolar lidelse eller psykose
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier: Alle deltakere
- Historien om hodetraumer med bevissthetstap;
- Historie om anfallsforstyrrelse;
- Alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom inkludert kardiovaskulære, lever, nyre, luftveis, endokrin, nevrologisk eller hematologisk sykdom;
- Historie med bruk av kokain eller stimulant (f.eks. Amfetamin, kokain, metamfetamin);
- Historie med bruk av dopaminergiske medisiner (inkludert metylfenidat);
- Bruk av hormonell erstatningsterapi, anabole steroider eller hormonell prevensjon;
- Klinisk eller laboratoriebevis for hypotyreose;
- Systemisk medisinsk eller nevrologisk sykdom som kan påvirke fMRI -mål for cerebral blodstrøm;
- Unnlatelse av å oppfylle standard eksklusjonskriterier for fMRI -skanning (f.eks. Klaustrofobi, hjertepacemakere, nevrale pacemakere, kirurgisk implanterte metallenheter, cochleaimplantater, metallstiver eller andre metallgjenstander i kroppen);
- Svangerskap
- Testing positivt på en medikamentprøve på skanningen som testis for stimulanser, marihuana, barbiturater, benzodiazepin, buprenorfin, 3,4-metyl enedioksy metamfetamin (MDMA), metadon, opiater, oksykodon, fensklidin;
- Historie med elektrokonvulsiv terapi
- Deltakere med selvmordstanker der studiedeltakelse anses som utrygt av studieklinikeren;
Ytterligere eksklusjonskriterier: Major Depressive Disorder (MDD) prøve
1. Major depressive Disorder Diagnosis sekundært til en annen lidelse (utvalgte komorbide angstlidelser som generalisert angstlidelse, spesifikk fobi og sosiale angstlidelser er tillatt hvis de er sekundære til MDD)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datamaskinoppgavemanipulering
Deltakerne vil fullføre datamaskinoppgaver mens de gjennomgår en fMRI -hjerneskanning
|
Deltakerne vil fullføre datamaskinoppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod-oksygen-nivå-avhengig avbildning (fet) aktivering av den ventrale striatum og ventral medial prefrontal cortex
Tidsramme: 1,5 times lang skanning under økt 2
|
Fet aktivering av frontostriatale regioner som svar på datamaskinoppgaver utført under fMRI Brian -skanningen
|
1,5 times lang skanning under økt 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolvurdering
Tidsramme: samlet som en del av 1,5 timers lang skanning under økt 2
|
Spyttvurdering som skal samles gjennom hele fMRI -hjerneskanningen
|
samlet som en del av 1,5 timers lang skanning under økt 2
|
|
Humørsvurdering
Tidsramme: samlet som en del av 1,5 timers lang skanning under økt 2
|
Selvrapportert stemningsvurdering som skal samles gjennom hele FMRI-hjerneskanningen
|
samlet som en del av 1,5 timers lang skanning under økt 2
|
|
Stressreaktivitetspoeng
Tidsramme: Longitudinell, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging)
|
Stressreaktivitetsundersøkelsesartikler samlet inn via smarttelefon levert økologisk øyeblikkelig vurdering
|
Longitudinell, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging)
|
|
Stress reaktiv drøvtyggingspoeng
Tidsramme: Longitudinell, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging)
|
Stressreaktiv drøvtygging Skala samlet via smarttelefon levert økologisk øyeblikkelig vurdering
|
Longitudinell, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging)
|
|
Positiv påvirkningspoeng
Tidsramme: Longitudinell, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging)
|
Positive Affect Survey-elementer samlet inn via smarttelefon levert økologisk øyeblikkelig vurdering
|
Longitudinell, tre tidspunkter (baseline, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily L Belleau, PhD, Mclean Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23MH122668 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .