Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van stress en waargenomen controle bij depressie van adolescenten

18 mei 2026 bijgewerkt door: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Gebrek aan waargenomen controle, met name tijdens stress, is kritisch betrokken bij de ernstige depressieve stoornis (MDD) en anhedonische symptomen, vooral bij vrouwelijke adolescenten; Toch blijven de neurale onderbouwing van waargenomen controlestoringen bij MDD slecht begrepen. Met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming met een nieuwe "waarde van controletaak" in combinatie met een prospectief ontwerp, zal deze studie een uitgebreid begrip bieden van stress en waargenomen controlegerelateerde mechanismen bij vrouwelijke adolescenten met MDD en zullen stress-geïnduceerde verstoringen in waargenomen controle als een voorspeller van "real world" expressie van maladaptive koperen en anhedonie onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan dit onderzoek zullen 40 vrouwelijke adolescenten omvatten, 14-18 jaar oud, met een ernstige depressieve stoornis (MDD) en 40 gezonde adolescenten uit het Greater Boston-gebied door Dr. Emily Belleau, in het McLean Hospital's Centre for Depression, Angst and Stress Research.

De studie zal vier sessies omvatten:

  • Een klinisch diagnostisch interview en het invullen van een reeks vragenlijsten en beoordelingen.
  • De tweede sessie omvat een functionele magnetische resonantie -beeldvorming (fMRI) hersenscan die moet worden uitgevoerd in het McLean Hospital Imaging Center. Deelnemers worden gevraagd om te reageren op enquêtes op hun mobiele telefoon in de week na de fMRI -hersenscan.
  • De derde sessie omvat een diagnostisch interview, beoordelingen en vragenlijsten die drie maanden na de fMRI-hersenscan moeten worden ingevuld. Deelnemers worden gevraagd om enquêtes op hun mobiele telefoon te voltooien gedurende de week na deze follow-up sessie van drie maanden.
  • De vierde sessie omvat een diagnostisch interview, beoordelingen en vragenlijsten die zes maanden na de fMRI-hersenscan worden ingevuld. Deelnemers worden gevraagd om enquêtes op hun mobiele telefoon te voltooien gedurende de week na deze follow-up sessie van zes maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Werving
        • Mclean Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily L Belleau, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: alle deelnemers

    1. Vrouwtjes van alle etnische oorsprong zie sectie: inclusie van vrouwen en minderheden);
    2. Leeftijden 14-18 (zie paragraaf: inclusie van kinderen);
    3. Schriftelijke geïnformeerde instemming/toestemming van adolescent en ouder/voogd (indien jonger dan 18 jaar);
    4. Engels als een eerste taal of Engelse vloeiendheid;
    5. Rechtshandig111;
    6. Persoonlijke mobiele telefoon (voor ecologische tijdelijke beoordeling [EMA]) 7 Alle deelnemers zullen zich in de folliculaire fase van hun menstruatiecyclus bevinden bij het voltooien van de functionele magnetische resonantie-beeldvorming (FMRI) -studiesessie

Inclusiecriteria: MDD -monster

  1. Voldoen aan diagnostische statistische handleiding-5e editie (DSM-5) diagnostische criteria voor ernstige depressieve stoornis (zoals gediagnosticeerd met de KSAD's)
  2. Afwezigheid van psychotrope medicijnen gedurende ten minste 2 weken (6 weken voor fluoxetine; 6 maanden voor neuroleptica; 2 weken voor benzodiazepines; 2 weken voor andere antidepressiva);

Inclusiecriteria: monster van gezonde controle (HC)

  1. Geen geschiedenis of huidige diagnose van een DSM-5 psychiatrische of stof-/alcoholgerelateerde aandoening (zoals gediagnosticeerd met de KSAD's)
  2. Geen eerstegraads familieleden met een geschiedenis van depressie, bipolaire stoornis of psychose

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria: alle deelnemers

    1. Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies;
    2. Geschiedenis van de aanvalstoornis;
    3. Ernstige of onstabiele medische ziekte, waaronder cardiovasculair, lever, nier, ademhalings-, endocriene, neurologische of hematologische ziekte;
    4. Geschiedenis van cocaïne of stimulerend gebruik (bijv. Amfetamine, cocaïne, methamfetamine);
    5. Geschiedenis van het gebruik van dopaminerge geneesmiddelen (inclusief methylfenidaat);
    6. Gebruik van hormonale vervangingstherapie, anabole steroïden of hormonale anticonceptie;
    7. Klinisch of laboratoriumbewijs van hypothyreoïdie;
    8. Systemische medische of neurologische aandoeningen die fMRI -maatregelen van cerebrale bloedstroom kunnen beïnvloeden;
    9. Het niet voldoen aan standaarduitsluitingscriteria voor fMRI -scanning (bijv. Claustrofobie, cardiale pacemakers, neurale pacemakers, chirurgisch geïmplanteerde metaalapparaten, cochleaire implantaten, metalen beugels of andere metalen objecten in het lichaam);
    10. Zwangerschap
    11. Positief testen op een drugstest op de dag van de scan die testen op stimulerende middelen, marihuana, barbituraten, benzodiazepine, buprenorfine, 3,4-methyl-enedioxy methamfetamine (MDMA), methadon, opiaten, oxycodon, fencyclidine;
    12. Geschiedenis van elektroconvulsietherapie
    13. Deelnemers met suïcidale ideeën waarbij de deelname van de studie door de onderzoeksclinicus onveilig wordt beschouwd;

Aanvullende uitsluitingscriteria: monster Major Depressive Disorder (MDD)

1. De diagnose van de belangrijkste depressieve stoornissen secundair aan een andere aandoening (geselecteerde comorbide angststoornissen zoals gegeneraliseerde angststoornis, specifieke fobie en sociale angststoornissen zijn toegestaan ​​als ze secundair zijn aan MDD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computertaakmanipulatie
Deelnemers zullen computertaken voltooien terwijl ze een fMRI -hersenscan ondergaan
Deelnemers zullen computertaken voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed-zuurstof-niveau-afhankelijke beeldvorming (BOLD) activering van het ventrale striatum en ventrale mediale prefrontale cortex
Tijdsspanne: 1,5 uur lang scan tijdens sessie 2
Vetgedrukte activering van frontostriatale gebieden in reactie op computertaken die worden uitgevoerd tijdens de fMRI Brian -scan
1,5 uur lang scan tijdens sessie 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol -rating
Tijdsspanne: verzameld als onderdeel van 1,5 uur lang scan tijdens sessie 2
Speekselrating moet worden verzameld tijdens de fMRI -hersenscan
verzameld als onderdeel van 1,5 uur lang scan tijdens sessie 2
Stemmingsbeoordeling
Tijdsspanne: verzameld als onderdeel van 1,5 uur lang scan tijdens sessie 2
Zelfgerapporteerde stemmingsbeoordeling die moet worden verzameld tijdens de fMRI-hersenscan
verzameld als onderdeel van 1,5 uur lang scan tijdens sessie 2
Stressreactiviteitsscore
Tijdsspanne: Longitudinale, drie tijdstippen (baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden durende follow-up)
Stressreactiviteitsonderzoek Item verzameld via smart-phone geleverde ecologische tijdelijke beoordeling
Longitudinale, drie tijdstippen (baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden durende follow-up)
Stress Reactive Rumination Score
Tijdsspanne: Longitudinale, drie tijdstippen (baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden durende follow-up)
Stress Reactive Rumination Scale verzameld via smart-phone leverde ecologische tijdelijke beoordeling
Longitudinale, drie tijdstippen (baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden durende follow-up)
Positieve affectscore
Tijdsspanne: Longitudinale, drie tijdstippen (baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden durende follow-up)
Positief effect enquête-items verzameld via smartphone geleverde ecologische tijdelijke beoordeling
Longitudinale, drie tijdstippen (baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden durende follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily L Belleau, PhD, Mclean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K23MH122668 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren