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Correlati neurali dello stress e del controllo percepito nella depressione adolescenziale

18 maggio 2026 aggiornato da: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
La mancanza di controllo percepito, in particolare durante lo stress, è stata implicata in modo critico nel disturbo depressivo maggiore (MDD) e nei sintomi anedonici, in particolare tra le adolescenti femmine; Tuttavia, le basi neurali delle interruzioni del controllo percepite in MDD rimangono scarsamente comprese. Utilizzando l'imaging di risonanza magnetica funzionale con un nuovo "compito di controllo del controllo" in combinazione con un design prospettico, questo studio fornirà una comprensione completa dello stress e dei meccanismi correlati al controllo percepiti nelle donne adolescenti con MDD e esaminerà le interruzioni indotte dallo stress nel controllo percepito come predittore di espressioni di "mondo reale" di copia maladattiva e anhedonia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le partecipanti a questa ricerca includeranno 40 adolescenti femmine, di età compresa tra 14 e 18 anni, con disturbo depressivo maggiore (MDD) e 40 adolescenti sani dalla più grande area di Boston della dott.ssa Emily Belleau, presso il Centro per la depressione, l'ansia e la ricerca sullo stress dell'ospedale McLean.

Lo studio includerà quattro sessioni:

  • Un'intervista diagnostica clinica e compilare una serie di questionari e valutazioni.
  • La seconda sessione includerà una scansione cerebrale di risonanza magnetica funzionale (fMRI) da condurre presso il centro di imaging dell'ospedale McLean. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere ai sondaggi sul proprio cellulare nella settimana successiva alla scansione del cervello fMRI.
  • La terza sessione includerà un colloquio diagnostico, valutazioni e questionari da completare tre mesi dopo la scansione del cervello fMRI. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i sondaggi sul proprio cellulare durante la settimana successiva a questa sessione di follow-up di tre mesi.
  • La quarta sessione includerà un colloquio diagnostico, valutazioni e questionari da completare sei mesi dopo la scansione del cervello fMRI. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i sondaggi sul proprio cellulare durante la settimana successiva a questa sessione di follow-up di sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • Reclutamento
        • McLean Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emily L Belleau, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione: tutti i partecipanti

    1. Femmine di tutte le origini etniche vedi sezione: inclusione di donne e minoranze);
    2. Età 14-18 (vedi Sezione: Inclusione dei bambini);
    3. Assenso/consenso informato scritto da adolescenti e genitore/tutore (se meno di 18 anni);
    4. Inglese come prima lingua o fluidità inglese;
    5. Destro a destra111;
    6. Phone cellulare personale (per valutazione momentanea ecologica [EMA]) 7 Tutti i partecipanti saranno nella fase follicolare del loro ciclo mestruale quando si completano la sessione di studio della risonanza magnetica funzionale (FMRI)

Criteri di inclusione: campione MDD

  1. Incontra i criteri diagnostici per il disturbo diagnostico per manuale statistico diagnostico (DSM-5) per il disturbo depressivo maggiore (come diagnosticato con i KSAD)
  2. Assenza di farmaci psicotropi per almeno 2 settimane (6 settimane per fluoxetina; 6 mesi per neurolettici; 2 settimane per benzodiazepine; 2 settimane per qualsiasi altro antidepressivo);

Criteri di inclusione: campione di controllo sano (HC)

  1. Nessuna storia o diagnosi attuale di alcun disturbo psichiatrico o di sostanza/alcol (diagnosticato i KSAD)
  2. Nessun parente di primo grado con una storia di depressione, disturbo bipolare o psicosi

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione: tutti i partecipanti

    1. Storia del trauma cranico con perdita di coscienza;
    2. Storia del disturbo convulsivo;
    3. Malattia medica grave o instabile tra cui malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche o ematologiche;
    4. Storia di cocaina o uso stimolante (ad es. Anfetamina, cocaina, metanfetamina);
    5. Storia di utilizzo di farmaci dopaminergici (incluso metilfenidato);
    6. Uso di terapia ormonale sostitutiva, steroidi anabolizzanti o contraccezione ormonale;
    7. Prove cliniche o di laboratorio di ipotiroidismo;
    8. Malattie mediche o neurologiche sistemiche che potrebbero influire sulle misure fMRI del flusso sanguigno cerebrale;
    9. Mancato rispetto dei criteri di esclusione standard per la scansione fMRI (ad es. Claustrofobia, pacemaker cardiaci, pacemaker neurali, dispositivi metallici impiantati chirurgicamente, impianti cocleari, parentesi graffe o altri oggetti metallici nel corpo);
    10. Gravidanza
    11. Test positivo in un test antidroga il giorno della scansione che testicoli per stimolanti, marijuana, barbiturici, benzodiazepina, buprenorfina, 3,4-metil enedioxy metanfetamina (MDMA), metadone, oppiacei, ossycodone, phencyclidine;
    12. Storia della terapia elettroconvulsiva
    13. Partecipanti con ideazione suicidaria in cui la partecipazione allo studio è considerata non sicura dal medico dello studio;

Criteri di esclusione aggiuntivi: campione di disturbo depressivo maggiore (MDD)

1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione del compito del computer
I partecipanti completeranno le attività del computer durante la scansione del cervello fMRI
I partecipanti completeranno le attività del computer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione di imaging a livello di sangue-ossigeno (BOLD) dello striato ventrale e corteccia prefrontale mediale ventrale
Lasso di tempo: Scansione di 1,5 ore durante la sessione 2
Attivazione in grassetto delle regioni frontali in risposta a compiti di computer eseguiti durante la scansione fMRI Brian
Scansione di 1,5 ore durante la sessione 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cortisolo
Lasso di tempo: raccolto come parte della scansione di 1,5 ore durante la sessione 2
Valutazione della saliva da raccogliere in tutta la scansione del cervello fMRI
raccolto come parte della scansione di 1,5 ore durante la sessione 2
Valutazione dell'umore
Lasso di tempo: raccolto come parte della scansione di 1,5 ore durante la sessione 2
Rating dell'umore auto-segnalato da raccogliere in tutta la scansione del cervello fMRI
raccolto come parte della scansione di 1,5 ore durante la sessione 2
Punteggio della reattività dello stress
Lasso di tempo: Longitudinale, tre punti temporali (basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi)
Sondaggio di reattività dello stress Articolo raccolto tramite smartphone consegnata valutazione momentanea ecologica
Longitudinale, tre punti temporali (basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi)
Punte di ruminazione reattiva da stress
Lasso di tempo: Longitudinale, tre punti temporali (basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi)
Stress Scala di ruminazione reattiva raccolta tramite smartphone erogata una valutazione momentanea ecologica
Longitudinale, tre punti temporali (basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi)
Punteggio di affetto positivo
Lasso di tempo: Longitudinale, tre punti temporali (basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi)
Articoli di sondaggio ad affetto positivo raccolti tramite smartphone consegnata valutazione momentanea ecologica
Longitudinale, tre punti temporali (basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily L Belleau, PhD, McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23MH122668 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Manipolazione del compito del computer

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