새로운 설하 아스피린 정제의 약동학 및 약력학 연구

포함 기준:

1. 남성, 18~55세
2. 18-27kg/m2 사이의 체질량 지수
3. 채혈을 위한 접근 가능한 정맥
4. 높은 연구 준수 및 완료 가능성
5. 일반 신체 검사에서 현저한 이상 없음
6. 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 시간 동안 마지막 투여 1주일까지 파트너의 임신을 방지하기 위해 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 전 3개월 이내에 간, 신장, 담도, 심혈관, 위장관, 혈액학적 및 기타 만성 및 급성 질환의 병력
2. 연구자의 재량에 따른 신체 검사, ECG 평가, 소변 검사, 혈액 화학 또는 혈액학적 검사에서 임상적으로 관련된 이상
3. 스크리닝 시 B형 간염 양성 결과
4. 중등도 흡연자(최초 투여 시작 전 1개월 이내에 하루 평균 2개비 이상의 담배)
5. 중간 정도의 알코올 섭취(최초 투여 시작 전 1개월 이내에 하루 평균 1잔 이상)
6. 첫 약물 투여 시작 전 4주 이내에 350ml 이상의 헌혈
7. 초회 투여 전 4주 이내에 아스피린 치료
8. 첫 투여 시작 전 2개월 이내에 다른 모든 임상 약물 연구에 지원
9. 아스피린 또는 동급의 다른 약물에 대한 과민증