Estudo farmacocinético e farmacodinâmico de um novo comprimido sublingual de aspirina

Critério de inclusão:

1. Homem, 18 a 55 anos
2. Índice de massa corporal entre 18-27kg/m2
3. Veia acessível para amostragem de sangue
4. Alta probabilidade de adesão e conclusão do estudo
5. Sem anormalidades significativas no exame físico geral
6. Os indivíduos devem concordar em tomar métodos contraceptivos eficazes para evitar que sua parceira engravide durante o período da primeira dose do medicamento do estudo até uma semana após a administração da última dose

Critério de exclusão:

1. Histórico de doenças hepáticas, renais, biliares, cardiovasculares, gastrointestinais, hematológicas e outras doenças crônicas e agudas nos 3 meses anteriores à triagem
2. Anormalidade clinicamente relevante no exame físico, avaliação de ECG, teste de urina, química do sangue ou teste hematológico a critério do investigador
3. Resultados positivos para hepatite B na triagem
4. Fumante moderado (em média mais de 2 cigarros por dia no período de 1 mês antes do início da primeira dose)
5. Consumo moderado de álcool (em média, mais de um drinque por dia no período de 1 mês antes do início da primeira dose)
6. Doação de sangue de mais de 350 ml dentro de 4 semanas antes do início da primeira dosagem do medicamento
7. Tratamento de aspirina dentro de 4 semanas antes da primeira dose
8. Voluntário em qualquer outro estudo clínico de drogas dentro de 2 meses antes do início da primeira dosagem
9. Hipersensibilidade à aspirina ou outra droga de sua classe