군대 성 외상(PE+ER)이 있는 재향군인을 위한 PTSD 치료 및 감정 조절 기술 훈련 (PE+ER)
2024년 2월 9일 업데이트: Medical University of South Carolina
군대 성적 외상을 입은 재향군인을 위한 PTSD 치료 및 감정 조절 기술 훈련
이전 연구에서는 감정 조절에 더 많은 어려움을 겪고 있는 군 성적 외상(MST)이 있는 재향군인이 PTSD 치료를 조기에 중단할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 증거 기반 감정 조절 기술 훈련을 PE(Prolonged Exposure)라고 하는 PTSD에 대한 과학적으로 검증된 치료법과 통합하는 것이 PTSD 치료 유지 및 '받은 복용량'을 향상시키고 결과적으로 MST- 관련 PTSD 및 감정 조절의 어려움.
이 두 가지 치료법을 통합하는 타당성을 조사하는 이 프로젝트의 결과는 방법론적 증거와 무작위 통제 시험에 대한 정당성을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 군대 성 외상(MST)을 가진 여성에 대한 치료를 개선하는 방법을 배우는 것입니다.
연구자들은 증거 기반 감정 조절 기술 훈련과 트라우마 중심 요법을 결합하면 치료 결과가 개선되는지 알아보고자 합니다.
장기간 노출로 알려진 증거 기반 외상 치료가 사용됩니다.
감정 조절 기술도 치료에 포함될 것입니다.
군대 성적 외상(MST)을 경험한 PTSD의 양성 또는 역치 미만 진단을 받은 재향군인이 포함됩니다.
참가자는 치료 후 평가가 뒤따르는 변증법적 행동 요법(DBT) 감정 조절 기술 교육을 통해 최대 12개의 90분 PE 세션을 완료합니다.
동의, 기준선, 치료 및 후속 조치를 포함한 프로젝트의 모든 측면은 직접 또는 화상 회의를 통해 완료됩니다.
15명의 참가자가 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MST 관련 인덱스 이벤트
- Clinician Administered PTSD Scale(CAPS; Weathers et al., 2013)에 근거하여 할당된 MST와 관련된 PTSD의 진단
- 감정 조절 장애 척도(DERS; Gratz & Roemer, 2004; DERS에 대한 임상적 컷오프는 없지만 총점 99점은 감정 조절에 대한 평균 이상의 표준 편차 1 표준 편차를 나타냅니다. 여성).
제외 기준:
- 이미 연구에 등록한 가족 구성원이 있는 경우
- 스크리닝 시 활동성 정신병 또는 치매
- 의도가 분명한 자살 생각
- 현재 중등도에서 중증 물질 사용 장애
- PTSD 또는 우울증에 대한 임상 시험에 동시 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장시간 노출 + 감정 조절 기술 훈련
변증법적 행동 요법(DBT) 감정 조절 기술 훈련과 함께 장기간 노출(PE)의 12회, 90분 세션.
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PE에는 다음 구성 요소가 포함됩니다. a) 외상 사건에 대한 일반적인 반응에 대한 심리 교육 및 치료 근거의 제시 b) 외상 자극에 대한 반복적인 생체 내 노출, c) 외상 기억에 대한 반복적이고 장기간의 상상 노출, 및 d) 재발 방지 전략 및 추가 치료 계획(세션 12).
DBT 감정 조절 기술은 이 개입의 일부로 통합됩니다.
DBT 훈련은 감정을 이해하고, 명명하고, 경험하고, 견디는 기술뿐만 아니라 부정적인 감정 반응을 바꾸고 감정 조절 장애에 대한 취약성을 줄이는 기술을 제공합니다(Linehan et al., 2015).
현재 프로젝트에는 PE 치료의 나머지 부분에 대한 초기 교육/지시 및 간략한 기술 검토로 구성된 PE와 동시에 구현될 적응된 3개 세션 개별 감정 조절 기술 훈련 중재가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 관리 PTSD 척도(CAPS)
기간: 13주
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임상의가 관리하는 PTSD(외상 후 스트레스 장애) 척도(CAPS)는 PTSD에 대한 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Version) 기준에 해당하는 30개 항목 구조화된 인터뷰입니다.
CAPS는 PTSD의 현재(지난 달) 또는 평생 진단을 내리거나 지난 주 동안의 증상을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
CAPS-5 증상 클러스터 심각도 점수는 주어진 DSM-5 클러스터에 해당하는 증상에 대한 개별 항목 심각도 점수를 합산하여 계산됩니다. 기준 B(항목 1-5); 기준 C(항목 6-7); 기준 D(항목 8-14); 및 기준 E(항목 15-20).
항목 19와 20을 합산하여 해리에 대한 증상 클러스터 점수를 계산할 수도 있습니다.
점수 범위는 0에서 80까지입니다.
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트, 5번째 버전(PCL-5)
기간: 13주
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PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
PCL-5는 치료 중 및 치료 후 증상 변화 모니터링, PTSD에 대한 개인 선별, 임시 PTSD 진단 등 다양한 목적을 가지고 있습니다.
National Center for PTSD에서 제공하는 설명 정보입니다.
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Muzzy, MRA, MLIS, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00107912
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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