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Formation sur les compétences de traitement et de régulation des émotions du SSPT pour les vétérans ayant subi un traumatisme sexuel militaire (PE + ER) (PE+ER)

9 février 2024 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Formation sur le traitement du SSPT et la régulation des émotions pour les anciens combattants ayant subi un traumatisme sexuel militaire

Des recherches antérieures ont révélé que les vétérans ayant subi un traumatisme sexuel militaire (TMS) qui ont plus de difficultés à réguler leurs émotions étaient plus susceptibles d'abandonner prématurément le traitement du SSPT. Le but de cette étude pilote est de déterminer si l'intégration d'une formation aux compétences de régulation des émotions fondée sur des preuves avec un traitement scientifiquement validé pour le SSPT appelé exposition prolongée (PE), améliorera la rétention du traitement du SSPT et la «dose reçue» et améliorera par la suite les résultats du traitement pour MST- ESPT connexe et difficultés de régulation des émotions. Les résultats de ce projet qui examinent la faisabilité de l'intégration de ces deux traitements fourniront des preuves méthodologiques et une justification pour un essai contrôlé randomisé, si nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'apprendre des moyens d'améliorer les traitements pour les femmes ayant subi un traumatisme sexuel militaire (TMS). Les chercheurs veulent savoir si la combinaison d'une formation aux compétences de régulation des émotions fondée sur des données probantes avec une thérapie axée sur les traumatismes améliore les résultats du traitement. Un traitement des traumatismes fondé sur des preuves connu sous le nom d'exposition prolongée sera utilisé. Les compétences de régulation des émotions seront également incluses dans le traitement. Les vétérans avec un diagnostic positif ou sous-seuil de SSPT qui ont subi un traumatisme sexuel militaire (TMS) seront inclus. Les participants suivront jusqu'à douze séances de 90 minutes d'EP avec une formation sur les compétences de régulation des émotions en thérapie comportementale dialectique (TCD), suivies d'une évaluation post-traitement. Tous les aspects du projet, y compris le consentement, la ligne de base, le traitement et le suivi, seront complétés en personne ou par vidéoconférence. Quinze participants seront inscrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wendy Muzzy, MRA, MLIS
  • Numéro de téléphone: 843-789-6519
  • E-mail: muzzy@musc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stephanie Hart, MPH, CCRC
  • Numéro de téléphone: 205103 843-577-5011
  • E-mail: zeigls@musc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Événement d'index lié à MST
  • Diagnostic d'ESPT lié au MST attribué sur la base de l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS ; Weathers et al., 2013)
  • Difficultés avec la régulation des émotions telles qu'identifiées par l'échelle des difficultés avec la régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004 ; bien qu'il n'y ait pas de seuil clinique pour le DERS, un score total de 99 indique un écart type au-dessus de la moyenne des difficultés avec la régulation des émotions pour femmes).

Critère d'exclusion:

  • Avoir un membre du ménage qui est déjà inscrit à l'étude
  • Psychose active ou démence au moment du dépistage
  • Idées suicidaires avec une intention claire
  • Trouble actuel modéré à grave lié à l'utilisation de substances
  • Inscription simultanée à un essai clinique sur le SSPT ou la dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition prolongée + formation aux compétences de régulation des émotions
Douze séances de 90 minutes d'exposition prolongée (EP) avec formation en techniques de régulation des émotions en thérapie comportementale dialectique (TCD).
Comportemental: PE+ER
L'EP comprend les éléments suivants : a) psychoéducation sur les réactions courantes aux événements traumatisants et présentation de la justification du traitement b) exposition répétée in vivo à des stimuli traumatiques, c) exposition répétée, prolongée et imaginaire à des souvenirs traumatiques, et d) stratégies de prévention des rechutes et la planification du traitement ultérieur (session 12). Les compétences de régulation des émotions DBT sont intégrées dans le cadre de cette intervention. La formation DBT fournit des compétences pour comprendre, nommer, vivre et tolérer les émotions, ainsi que des compétences pour modifier les réponses émotionnelles négatives et pour réduire la vulnérabilité à la dérégulation des émotions (Linehan et al., 2015). Le projet actuel comprend une intervention adaptée de formation aux compétences de régulation des émotions individuelles en 3 sessions à mettre en œuvre en même temps que l'EP, qui consiste en un enseignement/instruction initial et un bref examen des compétences pour le reste du traitement de l'EP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle clinique administrée du SSPT (CAPS)
Délai: 13 semaines
L'échelle d'évaluation de l'ESPT (trouble de stress post-traumatique) administrée par le clinicien est un entretien structuré de 30 items qui correspond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e version (DSM-V) pour l'ESPT. Le CAPS peut être utilisé pour établir un diagnostic actuel (mois précédent) ou à vie du TSPT ou pour évaluer les symptômes au cours de la semaine écoulée. Les scores de gravité des groupes de symptômes CAPS-5 sont calculés en additionnant les scores de gravité des éléments individuels pour les symptômes correspondant à un groupe DSM-5 donné : Critère B (éléments 1 à 5) ; Critère C (points 6-7) ; Critère D (points 8 à 14) ; et, Critère E (articles 15 à 20). Un score de groupe de symptômes peut également être calculé pour la dissociation en additionnant les éléments 19 et 20. Les scores vont de 0 à 80.
13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de vérification du SSPT, 5e version (PCL-5)
Délai: 13 semaines
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT. Le PCL-5 a divers objectifs, notamment la surveillance de l'évolution des symptômes pendant et après le traitement, le dépistage des individus pour le SSPT et l'établissement d'un diagnostic provisoire de SSPT. Informations de description fournies par le National Center for PTSD.
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

Georgia State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendy Muzzy, MRA, MLIS, Medical University of South Carolina
  • Chercheur principal: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

11 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00107912

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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