PTSD:n hoito- ja tunteiden säätelykoulutus veteraaneille, joilla on sotilaallinen seksuaalinen trauma (PE+ER) (PE+ER)
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina
PTSD:n hoito- ja tunteiden säätelytaitojen koulutus sotilaallisen seksuaalisen trauman saaneille veteraaneille
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sotilaallisen seksuaalisen trauman (MST) saaneet veteraanit, joilla on enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä, keskeyttivät todennäköisemmin PTSD-hoidon ennenaikaisesti.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako näyttöön perustuvan tunteiden säätelytaitojen koulutuksen integrointi PTSD:n tieteellisesti validoituun hoitoon, nimeltään Prolonged Exposure (PE, Prolonged Exposure, Prolonged Exposure), parantaako PTSD-hoidon retentiota ja "saatua annosta" ja parantaako MST-hoidon tuloksia. siihen liittyvä PTSD ja tunteiden säätelyn vaikeudet.
Tämän projektin tulokset, joissa tutkitaan näiden kahden hoidon integroinnin toteutettavuutta, tarjoavat metodologista näyttöä ja perustelut satunnaistetulle kontrollitutkimukselle, jos se on perusteltua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia tapoja parantaa hoitoja naisille, joilla on sotilaallinen seksuaalinen trauma (MST).
Tutkijat haluavat tietää, parantaako näyttöön perustuvan tunteiden säätelytaitojen harjoittelun yhdistäminen traumakeskeiseen terapiaan hoitotuloksia.
Käytetään todisteisiin perustuvaa traumahoitoa, joka tunnetaan nimellä Prolonged Exposure.
Myös tunteiden säätelytaidot sisällytetään hoitoon.
Mukaan otetaan sotilaallisen seksuaalisen trauman (MST) kokeneet veteraanit, joilla on positiivinen tai kynnyksen alapuolella oleva PTSD-diagnoosi.
Osallistujat suorittavat jopa kaksitoista 90 minuutin PE-istuntoa, joissa on dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tunnesääntelytaitojen koulutus, jota seuraa hoidon jälkeinen arviointi.
Kaikki hankkeen osa-alueet, mukaan lukien suostumus, lähtötilanne, hoito ja seuranta, suoritetaan joko henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta.
Mukaan otetaan viisitoista osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MST:hen liittyvä indeksitapahtuma
- MST:hen liittyvä PTSD-diagnoosi, joka on määritetty kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS; Weathers et al., 2013) perusteella
- Tunteiden säätelyyn liittyvät vaikeudet, jotka tunnistetaan vaikeusasteikolla tunteiden säätelyssä (DERS; Gratz & Roemer, 2004; vaikka DERS:lle ei ole kliinistä rajaa, kokonaispistemäärä 99 osoittaa yhden keskihajonnan yli keskimääräisten tunteiden säätelyn vaikeuksien) naiset).
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalouden jäsen, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen
- Aktiivinen psykoosi tai dementia seulonnassa
- Itsemurha-ajatukset selkeällä tarkoituksella
- Nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö
- Samanaikainen ilmoittautuminen PTSD:n tai masennuksen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäkestoisen altistumisen + tunteiden säätelytaitojen koulutus
Kaksitoista 90 minuutin pituisen altistuksen (PE) istuntoa ja dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tunteiden säätelytaitojen koulutusta.
|
PE sisältää seuraavat osat: a) psykokasvatus yleisistä traumaattisten tapahtumien reaktioista ja hoidon perusteiden esittäminen b) toistuva in vivo altistuminen traumaattisille ärsykkeille, c) toistuva, pitkittynyt, kuvitteellinen altistuminen traumaattisille muistoille ja d) uusiutumisen ehkäisystrategiat ja jatkohoidon suunnittelu (istunto 12).
DBT Emotion Regulation Skills on integroitu osaksi tätä interventiota.
DBT-koulutus tarjoaa taitoja ymmärtää, nimetä, kokea ja sietää tunteita sekä taitoja muuttaa negatiivisia tunnereaktioita ja vähentää haavoittuvuutta tunnehäiriöille (Linehan et al., 2015).
Nykyinen projekti sisältää mukautetun 3-istunnon yksilöllisen tunteiden säätelyn taitojen harjoittelun, joka toteutetaan samanaikaisesti liikuntaharjoittelun kanssa. Se koostuu alkuopetuksesta/opetuksesta ja lyhyestä taitojen arvioinnista jäljellä olevan liikuntahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Kliinikon antaman PTSD:n (posttraumaattisen stressihäiriön) asteikko (CAPS) on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, joka vastaa PTSD:n Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Version (DSM-V) kriteerejä.
CAPS:ia voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) tai elinikäisen diagnoosin tekemiseen tai oireiden arvioimiseen kuluneen viikon ajalta.
CAPS-5-oireklusterin vakavuuspisteet lasketaan summaamalla tiettyä DSM-5-klusteria vastaavien oireiden yksittäisten kohteiden vakavuuspisteet: Kriteeri B (kohdat 1-5); Kriteeri C (kohdat 6–7); Kriteeri D (kohdat 8–14); ja kriteeri E (kohdat 15-20).
Oireklusteripisteet voidaan laskea myös dissosiaatiolle laskemalla yhteen kohteet 19 ja 20.
Pisteet vaihtelevat 0-80.
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista, 5. versio (PCL-5)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta.
PCL-5:llä on useita tarkoituksia, kuten oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen, yksilöiden seulonta PTSD:n varalta ja väliaikainen PTSD-diagnoosi.
Kuvaustiedot tarjoaa National Center for PTSD.
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Muzzy, MRA, MLIS, Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00107912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .