军人性创伤退伍军人PTSD治疗及情绪调节技能培训（PE+ER） (PE+ER)
2024年2月9日 更新者：Medical University of South Carolina
军人性创伤退伍军人PTSD治疗及情绪调节技能培训
先前的研究发现，患有军事性创伤 (MST) 的退伍军人在情绪调节方面有更多困难，更有可能过早地退出 PTSD 治疗。
这项试点研究的目的是确定将基于证据的情绪调节技能培训与经过科学验证的 PTSD 治疗相结合，称为延长暴露 (PE)，是否会增强 PTSD 治疗的保留和“接受的剂量”，并随后改善 MST 的治疗结果-相关的 PTSD 和情绪调节困难。
如果有必要，该项目检验整合这两种治疗方法的可行性的结果将为随机对照试验提供方法学证据和理由。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解如何改善对遭受军事性创伤 (MST) 的女性的治疗。
研究人员想了解将基于证据的情绪调节技能训练与以创伤为中心的治疗相结合是否可以改善治疗结果。
将使用一种基于证据的创伤治疗，称为“长时间暴露”。
情绪调节技巧也将包含在治疗中。
将包括经历过军事性创伤 (MST) 且诊断为 PTSD 阳性或亚阈值的退伍军人。
参与者将通过辩证行为疗法 (DBT) 情绪调节技能培训完成最多 12 次 90 分钟的 PE 课程，然后进行治疗后评估。
该项目的所有方面，包括同意、基线、治疗和后续行动，都将亲自或通过视频会议完成。
将招收 15 名参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wendy Muzzy, MRA, MLIS
- 电话号码：843-789-6519
- 邮箱：muzzy@musc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Stephanie Hart, MPH, CCRC
- 电话号码：205103 843-577-5011
- 邮箱：zeigls@musc.edu
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29401
- Ralph H. Johnson VAMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- MST相关指标事件
- 与根据临床医生管理的 PTSD 量表分配的 MST 相关的 PTSD 诊断（CAPS；Weathers 等人，2013 年）
- 根据情绪调节困难量表（DERS；Gratz & Roemer，2004 年）确定的情绪调节困难；尽管 DERS 没有临床分界点，但总分 99 表明情绪调节困难高于平均水平一个标准差女性）。
排除标准：
- 有家庭成员已经参加了研究
- 筛查时患有活跃性精神病或痴呆症
- 有明确意图的自杀意念
- 当前中度至重度物质使用障碍
- 同时参加 PTSD 或抑郁症的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长时间接触+情绪调节技巧训练
12 节 90 分钟的长时间接触 (PE) 与辩证行为疗法 (DBT) 情绪调节技能训练。
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PE 包括以下组成部分：a) 关于对创伤事件的常见反应的心理教育和治疗原理的介绍 b) 在体内反复暴露于创伤性刺激，c) 反复、长期、想象地暴露于创伤性记忆，以及 d) 复发预防策略和进一步的治疗计划（第 12 节）。
DBT 情绪调节技能被整合为该干预的一部分。
DBT 培训提供理解、命名、体验和容忍情绪的技能，以及改变负面情绪反应和减少情绪失调脆弱性的技能（Linehan 等人，2015 年）。
目前的项目包括一个适应性的 3 节个人情绪调节技能培训干预，将与 PE 同时实施，其中包括初始教学/指导和对剩余 PE 治疗的简短技能回顾。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：13周
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临床医生管理的 PTSD（创伤后应激障碍）量表 (CAPS) 是一个包含 30 个项目的结构化访谈，对应于精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-V) 的 PTSD 标准。
CAPS 可用于对 PTSD 进行当前（过去一个月）或终生诊断，或评估过去一周的症状。
CAPS-5 症状群严重性评分是通过将对应于给定 DSM-5 群的症状的各个项目严重性评分相加计算得出的：标准 B（第 1-5 项）；标准 C（第 6-7 项）；标准 D（第 8-14 项）；和标准 E（第 15-20 项）。
还可以通过对项目 19 和 20 求和来计算分离的症状集群评分。
分数范围从 0 到 80。
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PTSD 检查表，第 5 版 (PCL-5)
大体时间：13周
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PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告措施，可评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。
PCL-5 有多种用途，包括监测治疗期间和治疗后的症状变化、筛查个体的 PTSD 以及进行 PTSD 临时诊断。
国家创伤后应激障碍中心提供的描述信息。
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13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wendy Muzzy, MRA, MLIS、Medical University of South Carolina
- 首席研究员：Amanda Gilmore, PhD、Georgia State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月16日
初级完成 (实际的)
2024年1月19日
研究完成 (实际的)
2024年1月19日
研究注册日期
首次提交
2021年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月8日
首次发布 (实际的)
2021年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PE+ER的临床试验
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University of VirginiaUniversity of North Carolina主动，不招人
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Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.University of Colorado, Boulder; Harvard University完全的
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National Research Council, SpainUniversidad Católica San Antonio de Murcia完全的