Treinamento de habilidades de controle emocional e tratamento de PTSD para veteranos com trauma sexual militar (PE + ER) (PE+ER)
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Medical University of South Carolina
Tratamento de PTSD e Treinamento de Habilidades de Regulação Emocional para Veteranos com Trauma Sexual Militar
Pesquisas anteriores descobriram que os veteranos com trauma sexual militar (MST) que têm mais dificuldades com a regulação emocional eram mais propensos a abandonar o tratamento de TEPT prematuramente.
O objetivo deste estudo piloto é determinar se a integração do treinamento de habilidades de regulação emocional baseado em evidências com um tratamento cientificamente validado para TEPT chamado Exposição Prolongada (PE), aumentará a retenção do tratamento de TEPT e a "dose recebida" e, posteriormente, melhorará os resultados do tratamento para MST- TEPT relacionado e dificuldades com a regulação emocional.
Os resultados deste projeto que examinam a viabilidade de integrar esses dois tratamentos fornecerão evidências metodológicas e justificativas para um estudo de controle randomizado, se necessário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é aprender maneiras de melhorar os tratamentos para mulheres com trauma sexual militar (MST).
Os pesquisadores querem saber se a combinação de treinamento de habilidades de regulação emocional baseado em evidências com uma terapia focada no trauma melhora os resultados do tratamento.
Um tratamento de trauma baseado em evidências conhecido como Exposição Prolongada será usado.
Habilidades de regulação emocional também serão incluídas no tratamento.
Serão incluídos veteranos com diagnóstico positivo ou abaixo do limite de PTSD que sofreram um trauma sexual militar (MST).
Os participantes completarão até doze sessões de 90 minutos de PE com Treinamento de Habilidades de Regulação Emocional da Terapia Comportamental Dialética (DBT), seguidas de uma avaliação pós-tratamento.
Todos os aspectos do projeto, incluindo consentimento, linha de base, tratamento e acompanhamento, serão concluídos pessoalmente ou por videoconferência.
Quinze participantes serão inscritos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Evento de índice relacionado ao MST
- Diagnóstico de TEPT relacionado ao MST atribuído com base na Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS; Weathers et al., 2013)
- Dificuldades com a regulação emocional identificadas pela Escala de Dificuldades com a Regulação Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004; embora não haja corte clínico para a DERS, uma pontuação total de 99 é indicativa de um desvio padrão acima da média das dificuldades com a regulação emocional para mulheres).
Critério de exclusão:
- Ter um membro da família que já esteja inscrito no estudo
- Psicose ativa ou demência na triagem
- Ideação suicida com intenção clara
- Transtorno atual moderado a grave por uso de substâncias
- Inscrição simultânea em um ensaio clínico para TEPT ou depressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição Prolongada + Treinamento de Habilidades de Regulação Emocional
Doze sessões de 90 minutos de Exposição Prolongada (PE) com Treinamento de Habilidades de Regulação Emocional da Terapia Comportamental Dialética (DBT).
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EP inclui os seguintes componentes: a) psicoeducação sobre as reações comuns a eventos traumáticos e apresentação da lógica do tratamento b) exposição repetida in vivo a estímulos traumáticos, c) exposição imaginária repetida e prolongada a memórias traumáticas e d) estratégias de prevenção de recaídas e planejamento adicional do tratamento (sessão 12).
As Habilidades de Regulação Emocional DBT são integradas como parte desta intervenção.
O treinamento DBT fornece habilidades para entender, nomear, experimentar e tolerar emoções, bem como habilidades para mudar respostas emocionais negativas e reduzir a vulnerabilidade à desregulação emocional (Linehan et al., 2015).
O projeto atual inclui uma intervenção de treinamento de habilidades de regulação emocional individual adaptada de 3 sessões a ser implementada simultaneamente com PE, que consiste em ensino/instrução inicial e breve revisão de habilidades para o restante do tratamento de PE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala clínica de TEPT administrado (CAPS)
Prazo: 13 semanas
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A Escala de TEPT (transtorno de estresse pós-traumático) administrada pelo clínico (CAPS) é uma entrevista estruturada de 30 itens que corresponde aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Versão (DSM-V) para TEPT.
O CAPS pode ser usado para fazer um diagnóstico atual (último mês) ou ao longo da vida de PTSD ou para avaliar os sintomas durante a última semana.
As pontuações de gravidade do agrupamento de sintomas do CAPS-5 são calculadas pela soma das pontuações de gravidade dos itens individuais para os sintomas correspondentes a um determinado agrupamento do DSM-5: Critério B (itens 1-5); Critério C (itens 6-7); Critério D (itens 8-14); e, Critério E (itens 15-20).
Uma pontuação de grupo de sintomas também pode ser calculada para dissociação pela soma dos itens 19 e 20.
As pontuações variam de 0 a 80.
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13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de TEPT, 5ª versão (PCL-5)
Prazo: 13 semanas
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
O PCL-5 tem uma variedade de propósitos, incluindo monitorar a mudança de sintomas durante e após o tratamento, rastrear indivíduos para TEPT e fazer um diagnóstico provisório de TEPT.
Informações descritivas fornecidas pelo National Center for PTSD.
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Muzzy, MRA, MLIS, Medical University of South Carolina
- Investigador principal: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00107912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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