PTSD-Behandlungs- und Emotionsregulationstraining für Veteranen mit militärischem sexuellem Trauma (PE+ER) (PE+ER)
9. Februar 2024 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
PTBS-Behandlungs- und Emotionsregulationstraining für Veteranen mit militärischem sexuellem Trauma
Frühere Untersuchungen haben ergeben, dass Veteranen mit militärischem Sexualtrauma (MST), die mehr Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation haben, mit größerer Wahrscheinlichkeit die PTBS-Behandlung vorzeitig abbrechen.
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob die Integration eines evidenzbasierten Trainings zur Emotionsregulation mit einer wissenschaftlich validierten Behandlung für PTBS namens Prolonged Exposure (PE) die Beibehaltung der PTBS-Behandlung und die „erhaltene Dosis“ verbessern und anschließend die Behandlungsergebnisse für MST verbessern wird. verwandte PTBS und Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation.
Ergebnisse aus diesem Projekt, die die Durchführbarkeit der Integration dieser beiden Behandlungen untersuchen, werden methodische Beweise und Rechtfertigungen für eine randomisierte Kontrollstudie liefern, falls dies gerechtfertigt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, Möglichkeiten zur Verbesserung der Behandlung von Frauen mit militärischem sexuellem Trauma (MST) zu finden.
Die Forscher wollen herausfinden, ob die Kombination von evidenzbasiertem Emotionsregulationstraining mit einer traumafokussierten Therapie die Behandlungsergebnisse verbessert.
Eine evidenzbasierte Traumabehandlung, die als verlängerte Exposition bekannt ist, wird verwendet.
Auch Fähigkeiten zur Emotionsregulation werden in die Behandlung einbezogen.
Veteranen mit einer positiven oder unterschwelligen Diagnose von PTSD, die ein militärisches sexuelles Trauma (MST) erlitten haben, werden eingeschlossen.
Die Teilnehmer absolvieren bis zu zwölf 90-minütige Sitzungen von PE mit Training der Fähigkeiten zur Emotionsregulation in der dialektisch-behavioralen Therapie (DBT), gefolgt von einer Bewertung nach der Behandlung.
Alle Aspekte des Projekts, einschließlich Zustimmung, Baseline, Behandlung und Nachsorge, werden entweder persönlich oder per Videokonferenz abgeschlossen.
Es werden 15 Teilnehmer eingeschrieben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MST-bezogenes Indexereignis
- Diagnose einer PTSD im Zusammenhang mit MST, zugewiesen auf der Grundlage der Clinician Administered PTSD Scale (CAPS; Weathers et al., 2013)
- Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation, identifiziert durch die Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004; obwohl es keinen klinischen Grenzwert für die DERS gibt, weist ein Gesamtwert von 99 auf eine Standardabweichung überdurchschnittliche Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation hin Frauen).
Ausschlusskriterien:
- Ein Haushaltsmitglied haben, das bereits in die Studie eingeschrieben ist
- Aktive Psychose oder Demenz beim Screening
- Selbstmordgedanken mit klarer Absicht
- Aktuelle mittelschwere bis schwere Substanzgebrauchsstörung
- Gleichzeitige Aufnahme in eine klinische Studie für PTSD oder Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Training für verlängerte Exposition + Emotionsregulationsfähigkeiten
Zwölf 90-minütige Sitzungen mit verlängerter Exposition (PE) mit Training der Fähigkeiten zur Emotionsregulation in dialektisch-behavioraler Therapie (DBT).
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PE umfasst die folgenden Komponenten: a) Psychoedukation über die üblichen Reaktionen auf traumatische Ereignisse und Präsentation der Behandlungsgründe, b) wiederholte In-vivo-Exposition gegenüber traumatischen Reizen, c) wiederholte, verlängerte, imaginäre Exposition gegenüber traumatischen Erinnerungen und d) Strategien zur Rückfallprävention und weitere Behandlungsplanung (Sitzung 12).
DBT Emotion Regulation Skills ist als Teil dieser Intervention integriert.
Das DBT-Training vermittelt Fähigkeiten zum Verstehen, Benennen, Erleben und Tolerieren von Emotionen sowie Fähigkeiten zum Ändern negativer emotionaler Reaktionen und zum Verringern der Anfälligkeit für emotionale Dysregulation (Linehan et al., 2015).
Das aktuelle Projekt umfasst eine angepasste 3-Sitzungen-Trainingsintervention für individuelle Emotionsregulationsfähigkeiten, die gleichzeitig mit PE durchgeführt werden soll und aus anfänglichem Unterricht/Anleitung und einer kurzen Überprüfung der Fähigkeiten für den Rest der PE-Behandlung besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisch verabreichte PTBS-Skala (CAPS)
Zeitfenster: 13 Wochen
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Die Clinician Administered PTSD (Posttraumatic Stress Disorder) Scale (CAPS) ist ein strukturiertes Interview mit 30 Items, das den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Version (DSM-V) für PTSD entspricht.
Das CAPS kann verwendet werden, um eine aktuelle (letzter Monat) oder lebenslange Diagnose von PTBS zu stellen oder um die Symptome der letzten Woche zu beurteilen.
CAPS-5-Symptom-Cluster-Schwere-Scores werden berechnet, indem die einzelnen Item-Schwere-Scores für Symptome summiert werden, die einem gegebenen DSM-5-Cluster entsprechen: Kriterium B (Items 1-5); Kriterium C (Punkte 6-7); Kriterium D (Punkte 8-14); und Kriterium E (Punkte 15-20).
Ein Symptom-Cluster-Score kann auch für die Dissoziation berechnet werden, indem die Punkte 19 und 20 summiert werden.
Die Werte reichen von 0 bis 80.
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13 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTSD-Checkliste, 5. Version (PCL-5)
Zeitfenster: 13 Wochen
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Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome von PTBS bewertet.
Das PCL-5 hat eine Vielzahl von Zwecken, darunter die Überwachung von Symptomänderungen während und nach der Behandlung, das Screening von Personen auf PTBS und das Erstellen einer vorläufigen PTBS-Diagnose.
Beschreibungsinformationen, die vom National Center for PTSD bereitgestellt werden.
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13 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy Muzzy, MRA, MLIS, Medical University of South Carolina
- Hauptermittler: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00107912
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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