Обучение навыкам лечения посттравматического стрессового расстройства и регуляции эмоций для ветеранов с военной сексуальной травмой (PE+ER) (PE+ER)
9 февраля 2024 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Обучение навыкам лечения посттравматического стрессового расстройства и регуляции эмоций для ветеранов с военной сексуальной травмой
Предыдущие исследования показали, что ветераны с военной сексуальной травмой (MST), у которых больше проблем с регулированием эмоций, с большей вероятностью преждевременно прекращали лечение посттравматического стрессового расстройства.
Цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы определить, будет ли интеграция обучения навыкам регулирования эмоций, основанного на фактических данных, с научно подтвержденным лечением посттравматического стрессового расстройства, называемым длительным воздействием (PE), улучшить удержание лечения посттравматического стрессового расстройства и «полученную дозу», а затем улучшить результаты лечения MST. связанное с ним посттравматическое стрессовое расстройство и трудности с регулированием эмоций.
Результаты этого проекта, в которых исследуется возможность интеграции этих двух методов лечения, предоставят методологические доказательства и обоснование для рандомизированного контрольного исследования, если это будет оправдано.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение способов улучшения лечения женщин с военной сексуальной травмой (MST).
Исследователи хотят узнать, улучшает ли результаты лечения сочетание обучения навыкам регулирования эмоций, основанного на фактических данных, с терапией, ориентированной на травму.
Будет использоваться научно обоснованное лечение травм, известное как длительное воздействие.
В лечение также будут включены навыки регулирования эмоций.
Будут включены ветераны с положительным или субпороговым диагнозом посттравматического стрессового расстройства, перенесшие военную сексуальную травму (MST).
Участники пройдут до двенадцати 90-минутных сеансов физкультуры с диалектической поведенческой терапией (DBT) и отработают навыки регулирования эмоций с последующей оценкой после лечения.
Все аспекты проекта, включая согласие, исходный уровень, лечение и последующее наблюдение, будут завершены либо лично, либо посредством видеоконференцсвязи.
Будут зарегистрированы пятнадцать участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Событие индекса, связанное с MST
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства, связанного с MST, выставляется на основе шкалы клинического посттравматического стресса (CAPS; Weathers et al., 2013)
- Трудности с регуляцией эмоций, определенные по Шкале трудностей с регуляцией эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004; хотя для шкалы DERS нет клинической границы, общий балл 99 указывает на одно стандартное отклонение выше среднего уровня трудностей с регуляцией эмоций для женщины).
Критерий исключения:
- Наличие члена семьи, который уже включен в исследование
- Активный психоз или деменция при скрининге
- Суицидальные мысли с явным намерением
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, от умеренной до тяжелой степени
- Одновременное участие в клинических испытаниях посттравматического стрессового расстройства или депрессии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительное воздействие + Обучение навыкам регуляции эмоций
Двенадцать 90-минутных сеансов длительного воздействия (PE) с диалектической поведенческой терапией (DBT) Тренировка навыков регуляции эмоций.
|
ПЭ включает в себя следующие компоненты: а) психообразование в отношении общих реакций на травматические события и представление обоснования лечения б) повторное воздействие травматических стимулов in vivo, в) повторное, длительное воображаемое воздействие травмирующих воспоминаний и г) стратегии предотвращения рецидивов и дальнейшее планирование лечения (сеанс 12).
Навыки регуляции эмоций DBT интегрированы как часть этого вмешательства.
Обучение DBT дает навыки понимания, названия, переживания и терпимости к эмоциям, а также навыки изменения негативных эмоциональных реакций и снижения уязвимости к эмоциональной дисрегуляции (Linehan et al., 2015).
Текущий проект включает в себя адаптированное 3-сеансовое вмешательство по обучению навыкам индивидуальной регуляции эмоций, которое будет осуществляться одновременно с физкультурой и состоит из начального обучения/инструктажа и краткого обзора навыков на оставшуюся часть лечения физкультурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая шкала посттравматического стрессового расстройства (CAPS)
Временное ограничение: 13 недель
|
Шкала ПТСР (посттравматического стрессового расстройства), проводимого клиницистами (CAPS), представляет собой структурированное интервью из 30 пунктов, которое соответствует критериям ПТСР 5-й версии Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-V).
CAPS можно использовать для постановки текущего (за последний месяц) или пожизненного диагноза посттравматического стрессового расстройства или для оценки симптомов за последнюю неделю.
Баллы тяжести кластера симптомов CAPS-5 рассчитываются путем суммирования баллов тяжести отдельных пунктов для симптомов, соответствующих данному кластеру DSM-5: Критерий B (пункты 1-5); Критерий С (пункты 6-7); Критерий D (пункты 8-14); и Критерий E (пункты 15-20).
Оценка кластера симптомов также может быть рассчитана для диссоциации путем суммирования пунктов 19 и 20.
Оценки варьируются от 0 до 80.
|
13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР, 5-я версия (PCL-5)
Временное ограничение: 13 недель
|
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
PCL-5 имеет множество целей, включая мониторинг изменения симптомов во время и после лечения, скрининг людей на посттравматическое стрессовое расстройство и постановку предварительного диагноза посттравматического стресса.
Описание информации предоставлено Национальным центром посттравматического стресса.
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wendy Muzzy, MRA, MLIS, Medical University of South Carolina
- Главный следователь: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00107912
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .