뇌 동맥류: Cisternal Urokinase Irrigation의 유용성 (BA&UK)
2021년 3월 7일 업데이트: University of Valencia
뇌동맥류: 치료에 사용된 다양한 기술 간의 비교 분석을 통한 우리 병원에서의 경험에 대한 후향적 연구
치료에 대한 노력에도 불구하고 동맥류 지주막하 출혈은 계속해서 높은 사망률과 이환율을 유발합니다. 오늘날 모든 병원에는 치료 프로토콜이 있습니다. 대부분의 사람들은 가능할 때마다 공격성과 이환율이 낮은 혈관내 경로를 선호합니다.
색전술은 동맥류의 재출혈을 방지하지만 지주막하 혈전을 제거합니다. 따라서 혈관 경련의 진화, 발병률 및 중증도를 수정하지 않습니다.
10년 후향적 연구를 통해 환자를 받은 치료 유형에 따라 5개 그룹으로 분류하고 결과의 차이를 분석하는 것이다. 목표는 수행된 작업을 최대한 개선하고 잠재적인 개선 영역을 제안할 수 있도록 하는 것입니다. 또한 본 연구는 현재의 편견과 오류 없이 준비된 향후 전향적 연구의 기초가 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
동맥류 지주막하 출혈은 수년이 경과하고 이를 줄이기 위한 반복적인 시도에도 불구하고 계속해서 매우 높은 이환율과 사망률을 보입니다.
동맥류를 색전술이나 외과적 클리핑으로 안정화하면 신경학적 후유증과 인지 장애를 유발하는 허혈성 뇌 손상의 원인이 되는 혈관 경련이 해결되지 않습니다.
지주막하 응괴에 남아 있는 일혈적혈구로부터 유리된 데옥시헤모글로빈이 혈관경련의 주요 원인이라는 것은 오랫동안 알려져 왔습니다. 유해한 영향을 최소화하기 위해 다양한 경로가 시도되었습니다. 예를 들어 두개골 기저 수조의 다량 세척, 우로키나아제 또는 rtPA로 지주막하 응고 용해, 비타민 C 투여, 철 킬레이트제 또는 슈퍼옥시도디스뮤타제 유사 약물.
지주막하 출혈의 양은 곧 혈관경련의 중증도와 관련이 있었습니다. 1980년대와 1990년대에 이 사실이 알려지자 동맥류의 외과적 클리핑 동안 수조 세척이 광범위하게 사용되었습니다. 지주막하 공간에 위치한 혈전은 우로키나아제 또는 rtPA(재조합 조직 플라스미노겐 활성제)로 용해되어 긍정적인 효과를 나타냈으며 특히 피셔 등급이 3 이상인 가장 심각한 출혈에 대해 분명했습니다.
그러나 색전술의 도입으로 치료 패러다임이 바뀌었다. 개두술을 시행하지 않기 때문에 일반적으로 수조를 세척하지 않아 재출혈을 조절하지만 혈관 경련은 조절하지 않습니다. 현재까지 우리는 혈전용해제를 사용하여 수조를 세척하여 동맥류의 클리핑과 색전술의 혈관경련에 미치는 영향을 비교한 연구를 알지 못합니다.
저희 병원 신경외과에서는 뇌동맥류의 치료가 다르게 시행된 두 시기를 확인할 수 있습니다. 2007~2011년 1차 시기에는 동맥류를 주로 색전술로 시행하고 혈관내 치료 적응증이 없을 경우에만 외과적 클리핑을 시행했다. 두 번째 기간인 2012년에서 2018년 사이에 클립 부착과 우로키나아제로 두개골 밑 수조를 세척하는 긴급 운영을 실시했습니다. 외과 적 클립이 너무 위험하다고 판단되면 색전술을 고려했습니다.
목표는 이 두 기간을 분석하고 사망률, 이환율 및 혈관 경련 비율, 뇌척수액 전환의 필요성(일시적 및 결정적), 다양한 치료 접근법에 대한 최종 신경학적 및 인지 상태를 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
247
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년 이후 본 병원에서 치료한 모든 뇌동맥류에 대한 후향적 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하나 이상의 낭상 뇌 동맥류를 품다
- 지주막하 출혈(SAH)이 있거나 없는 경우
- 다발성 동맥류
제외 기준:
- 뇌 방추형, 외상성 또는 진균성 동맥류의 부재
- 다른 원인(외상, 항응고, 항혈소판제, 동정맥 기형 또는 종양)으로 인한 SAH
- 환자의 평가를 손상시킬 수 있는 모든 의학적, 신경학적 또는 정신과적 상태
- 응고를 변화시키는 출혈 장애 또는 간 질환의 과거 병력
- 항응고제
- 혈소판 수 <10x109/L
- 프로트롬빈 시간 >15초
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 없음
동맥류에 대해 혈관내치료나 외과적 치료를 받지 않는 환자들이다.
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색전술이나 클리핑이 없는 외부 심실 배액만
이 환자들은 색전술이나 클리핑 없이 외부 심실 배액만으로 치료됩니다.
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급성 뇌수종 치료를 위한 외부 심실 배출관 삽입
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색전술
이 환자들은 혈관내 치료를 받게 됩니다.
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혈관 내 방법을 통한 동맥류 치료
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프로그래밍된 수술 클리핑
이 환자들은 출혈이 있는 동맥류의 외과적 클리핑으로 응급 치료를 받지 않을 것입니다.
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뇌동맥류의 외과적 클리핑
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Cisternal urokinase 투여를 통한 응급 수술 클립핑
이 환자들은 수조 유로키나제 투여로 응급 외과적 클리핑을 시행합니다.
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뇌동맥류의 외과적 클리핑
동맥류 클리핑 후 지주막하출혈로 인한 지주막하 혈전 동맥류 출혈을 유로키나아제로 세척
다른 이름들:
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SAH가 없고 프로그래밍된 동맥류 클리핑이 없는 우발적인 뇌동맥류 발견 환자
이 그룹에는 SAH가 없고 프로그래밍된 동맥류 클리핑이 없는 우발적인 뇌동맥류 발견 환자가 포함됩니다.
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뇌동맥류의 외과적 클리핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관경련
기간: 21일
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혈관 경련의 존재 및 심각도
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21일
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뇌척수액 전환
기간: 일년
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일시적 또는 확정적인 뇌척수액 전환이 필요한 경우
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일년
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사망률
기간: 일년
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각 환자 그룹의 사망률
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일년
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결과
기간: 일년
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퇴원 시 Glasgow 결과 점수(GOSE), 치료 후 6개월 및 12개월
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥류 재성장
기간: 10 년
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치료의 각 tipe 후 추적에 동맥류 재성장
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10 년
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동맥류 재출혈
기간: 10 년
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치료의 각 tipe 후 후속 조치에서 동맥류 재출혈
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Teresa V Moratal, Nurse, Hospital General Universitario Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEIm 17-07-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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