만성 항문 열창에 대한 충격파 치료의 효과
2021년 3월 9일 업데이트: amr bayoumi salama
항문 균열에 대한 충격파 치료의 효과
치열에 대한 체외충격파 치료의 효과를 평가하기 위해 실시한 연구
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
전향적, 무작위, 맹검, 쌍(오른쪽/왼쪽) 비교.
재료:
측정 도구:
- 항문 균열의 치유,
- 웩스너 변비 스코어링 시스템
- 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 항문 통증 강도
치료 도구:
•. 충격파
• 0.4% 글리세릴 트리니트레이트(GTN) 연고의 국소 적용
행동 양식:
• 테스트 절차: 평가는 치료 시작 전, 치료 4주 및 8주 후에 수행됩니다.
• 치료 절차: 환자는 동일한 수의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 충격파 그룹: 20명의 환자가 4주 동안(3회/주) 항문 주위 영역에 충격파를 받습니다. 대조군: 20명의 환자는 0.4% 글리세릴 트리니트레이트(GTN) 연고의 국소 적용을 포함하는 권장되는 일상적인 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12613
- AMR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 항문 균열 환자
- 최소 6개월 동안 증상이 있는
- 실패한 보수적 조치
제외 기준:
- 임산부,
- 심장병 환자,
- 심박조율기를 사용하는 환자,
- 저분자 헤파린 또는 와파린 치료,
- 신경 질환,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 충격파
항문 균열 환자 그룹은 충격파로 치료됩니다
|
장치는 충격파를 생성합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS
기간: 최대 3개월
|
고통의 평가
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웩스너 척도
기간: 최대 3개월
|
변비를 평가하다
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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