Wirkung der Stoßwellentherapie auf die chronische Analfissur
Wirkung der Stoßwellentherapie auf die Analfissur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design der Studie:
Ein prospektiver, randomisierter, blinder, paarweiser (rechts/links) Vergleich.
Materialien:
Messwerkzeug:
- Heilung der Analfissur,
- Wexner Verstopfungs-Scoring-System
- Analschmerzintensität anhand einer 10-Punkte visuellen Analogskala (VAS)
Therapeutische Instrumente:
•. Stoßwellen
• topische Anwendung von 0,4 % Glyceryltrinitrat (GTN)-Salbe
Methoden:
• Testverfahren: Die Bewertung wird vor Beginn der Behandlung, nach 4 und 8 Wochen der Behandlung durchgeführt.
• Behandlungsverfahren: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit gleicher Anzahl eingeteilt: Stoßwellengruppe: Zwanzig Patienten erhalten die Stoßwellen im perianalen Bereich für 4 Wochen (3 Sitzungen/Woche). Kontrollgruppe: Zwanzig Patienten erhalten die empfohlene routinemäßige medizinische Behandlung, einschließlich der topischen Anwendung von 0,4 % Glyceryltrinitrat (GTN)-Salbe.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12613
- AMR
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit chronischer Analfissur
- symptomatisch für mindestens 6 Monate
- gescheiterte konservative Maßnahmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau,
- Herzpatienten,
- Patienten mit Herzschrittmacher,
- Behandlung mit niedermolekularem Heparin oder Warfarin,
- neurologische Erkrankung,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stoßwellen
Gruppe von Patienten mit Analfissur wird mit Stoßwellen behandelt
|
Gerät erzeugt Stoßwellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Beurteilung von Schmerzen
|
Bis zu 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wexener-Skala
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Verstopfung beurteilen
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nu5332
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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