Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii falami uderzeniowymi na przewlekłą szczelinę odbytu

9 marca 2021 zaktualizowane przez: amr bayoumi salama

Wpływ terapii falami uderzeniowymi na szczelinę odbytu

badanie przeprowadzone w celu oceny wpływu leczenia pozaustrojową falą uderzeniową na szczelinę odbytu

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Prospektywne, losowe, ślepe porównanie w parach (prawa/lewa).

Materiały:

Narzędzie pomiarowe:

  • gojenie szczeliny odbytu,
  • System oceny zaparć Wexnera
  • intensywność bólu odbytu za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)

Instrumenty terapeutyczne:

•. fale uderzeniowe

• miejscowe stosowanie maści 0,4% trójazotanu glicerolu (GTN).

Metody:

• Procedury badawcze: Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, po 4 i 8 tygodniach leczenia.

• Procedury lecznicze: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równoliczbowych grup: fale uderzeniowe Grupa: dwudziestu pacjentów otrzyma fale uderzeniowe na okolice odbytu przez 4 tygodnie (3 sesje/tydzień). Grupa kontrolna: dwudziestu pacjentów otrzyma zalecane rutynowe leczenie obejmujące miejscowe stosowanie wyłącznie maści 0,4% trójazotanu glicerolu (GTN).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • AMR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z przewlekłą szczeliną odbytu
  • objawy przez co najmniej 6 miesięcy
  • nieudane środki konserwatywne

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży,
  • pacjenci kardiolodzy,
  • pacjenci z rozrusznikiem serca,
  • leczenie heparyną drobnocząsteczkową lub warfaryną,
  • choroba neurologiczna,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fale uderzeniowe
grupa pacjentów ze szczeliną odbytu będzie leczona falą uderzeniową
Urządzenie: mistrz wstrząsów (urządzenie fal uderzeniowych)
urządzenie wytwarza fale uderzeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
ocena bólu
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala Wexenera
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
ocenić zaparcia
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

amr bayoumi salama

Współpracownicy

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nu5332

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła szczelina odbytu

Badania kliniczne na mistrz wstrząsów (urządzenie fal uderzeniowych)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj