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Effetto della terapia con onde d'urto sulla ragade anale cronica

9 marzo 2021 aggiornato da: amr bayoumi salama

Effetto della terapia con onde d'urto sulla ragade anale

lo studio condotto per valutare se esiste un effetto del Trattamento Extracorporeo ad Onde d'Urto sulla ragade anale

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio:

Un confronto prospettico, randomizzato, cieco, accoppiato (destra/sinistra).

Materiali:

Strumento di misurazione:

  • guarigione della ragade anale,
  • Sistema di punteggio Wexner per costipazione
  • intensità del dolore anale mediante una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti

Strumenti terapeutici:

•. onde d'urto

• applicazione topica di pomata a base di gliceriltrinitrato (GTN) allo 0,4%.

Metodi:

• Procedure di test: la valutazione verrà eseguita prima di iniziare il trattamento, dopo 4 e 8 settimane dal trattamento.

• Procedure di trattamento: I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi di numero uguale: Gruppo di onde d'urto: venti pazienti riceveranno le onde d'urto sull'area perianale per 4 settimane (3 sessioni/settimana). Gruppo di controllo: venti pazienti riceveranno il trattamento medico di routine raccomandato, inclusa l'applicazione topica di unguento a base di gliceril trinitrato (GTN) allo 0,4%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12613
        • AMR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con ragade anale cronica
  • sintomatica da almeno 6 mesi
  • misure conservative fallite

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte,
  • pazienti cardiopatici,
  • pazienti portatori di pacemaker,
  • trattamento con eparina a basso peso molecolare o warfarin,
  • malattia neurologica,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: onde d'urto
gruppo di pazienti con ragade anale sarà trattato con onde d'urto
Dispositivo: shock master (dispositivo ad onde d'urto)
dispositivo produce onde d'urto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
valutazione del dolore
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala wexener
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
valutare la stitichezza
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

amr bayoumi salama

Collaboratori

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nu5332

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su shock master (dispositivo ad onde d'urto)

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