Влияние ударно-волновой терапии на хроническую анальную трещину
Влияние ударно-волновой терапии на анальную трещину
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования:
Проспективное, рандомизированное, слепое, парное (правое/левое) сравнение.
Материалы:
Инструмент измерения:
- заживление анальной трещины,
- Система оценки запоров Векснера
- интенсивность анальной боли по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Терапевтические инструменты:
•. ударные волны
• местное применение 0,4% глицерилтринитратной (ГТН) мази
Методы:
• Процедуры тестирования: оценка будет проводиться до начала лечения, через 4 и 8 недель лечения.
• Лечебные процедуры: Пациенты будут случайным образом разделены на две равные по количеству группы: Группа ударных волн: двадцать пациентов будут получать ударные волны на перианальную область в течение 4 недель (3 сеанса в неделю). контрольная группа: двадцать пациентов будут получать рекомендованное рутинное лечение, включающее только местное применение 0,4% глицерилтринитратной (ГТН) мази.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- AMR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент с хронической анальной трещиной
- симптоматика не менее 6 мес.
- неэффективные консервативные меры
Критерий исключения:
- Беременные женщины,
- сердечные больные,
- пациенты с кардиостимулятором,
- лечение низкомолекулярным гепарином или варфарином,
- неврологическое заболевание,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ударные волны
группу пациентов с анальной трещиной будут лечить ударными волнами
|
устройство производит ударные волны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВА
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
оценка боли
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала Вексенера
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
оценить запор
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nu5332
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .