Effekt af chokbølgeterapi på kronisk analfissur
Effekt af chokbølgeterapi på analfissur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design af undersøgelsen:
En prospektiv, randomiseret, blind, parret (højre/venstre) sammenligning.
Materialer:
Måleværktøj:
- heling af analfissur,
- Wexner Constipation Scoring System
- anal smerteintensitet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS)
Terapeutiske instrumenter:
•. chokbølger
• Topisk påføring af 0,4 % glyceryltrinitrat (GTN) salve
Metoder:
• Testprocedurer: Vurderingen vil blive udført før påbegyndelse af behandlingen, efter 4 og 8 uger efter behandlingen.
• Behandlingsprocedurer: Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper lige i antal: chokbølger Gruppe: tyve patienter vil modtage chokbølgerne på det perianale område i 4 uger (3 sessioner/uge). Kontrolgruppe: tyve patienter vil modtage den anbefalede rutinemæssige medicinske behandling, der kun omfatter topisk påføring af 0,4 % glyceryltrinitrat (GTN) salve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- AMR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med kronisk analfissur
- symptomatisk i mindst 6 måneder
- mislykkede konservative foranstaltninger
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde,
- hjertepatienter,
- patienter med pacemaker,
- lavmolekylær heparin- eller warfarinbehandling,
- neurologisk sygdom,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: chokbølger
gruppe patienter med analfissur vil blive behandlet med chokbølger
|
enheden producerer chokbølger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: op til 3 måneder
|
vurdering af smerte
|
op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
wexener skala
Tidsramme: op til 3 måneder
|
vurdere forstoppelsen
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nu5332
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .