Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Shock Waves-therapie op chronische anale fissuur

9 maart 2021 bijgewerkt door: amr bayoumi salama

Effect van schokgolventherapie op anale fissuren

de studie die is uitgevoerd om te beoordelen of er een effect is van extracorporale schokgolfbehandeling op anale fissuren

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp van de studie:

Een prospectieve, gerandomiseerde, blinde, gepaarde (rechts/links) vergelijking.

materialen:

Meetinstrument:

  • genezing van anale fissuren,
  • Wexner constipatiescoresysteem
  • anale pijnintensiteit door middel van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS)

Therapeutische instrumenten:

•. schokgolven

• topische toepassing van 0,4% glyceryltrinitraat (GTN) zalf

methoden:

• Testprocedures: De beoordeling wordt uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling, na 4 en 8 weken van de behandeling.

• Behandelingsprocedures: Patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee groepen met een gelijk aantal: schokgolven Groep: twintig patiënten krijgen de schokgolven op het perianale gebied gedurende 4 weken (3 sessies/week). controlegroep: twintig patiënten krijgen de aanbevolen routinematige medische behandeling, inclusief lokale toepassing van alleen 0,4% glyceryltrinitraat (GTN) zalf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • AMR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met chronische anale fissuur
  • symptomatisch gedurende ten minste 6 maanden
  • mislukte conservatieve maatregelen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw,
  • hartpatiënten,
  • patiënten met een pacemaker,
  • behandeling met laagmoleculaire heparine of warfarine,
  • neurologische ziekte,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: schokgolven
groep patiënten met anale fissuur zal worden behandeld met schokgolven
Apparaat: shock master (schokgolven apparaat)
apparaat produceert schokgolven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: tot 3 maanden
beoordeling van pijn
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wexener schaal
Tijdsspanne: tot 3 maanden
de obstipatie beoordelen
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

amr bayoumi salama

Medewerkers

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nu5332

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren