Effet de la thérapie par ondes de choc sur la fissure anale chronique
Effet de la thérapie par ondes de choc sur la fissure anale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude :
Une comparaison prospective, randomisée, en aveugle, appariée (droite/gauche).
Matériaux:
Outil de mesure:
- cicatrisation de la fissure anale,
- Système de notation de la constipation Wexner
- intensité de la douleur anale au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points
Instruments thérapeutiques :
•. ondes de choc
• application topique d'une pommade à 0,4 % de trinitrate de glycéryle (GTN)
Méthodes :
• Procédures de test : L'évaluation sera effectuée avant le début du traitement, après 4 et 8 semaines de traitement.
• Modalités de traitement : Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes égaux en nombre : Groupe ondes de choc : vingt patients recevront les ondes de choc en zone périanale pendant 4 semaines (3 séances/semaine). Groupe témoin : vingt patients recevront le traitement médical de routine recommandé comprenant l'application topique d'une pommade à 0,4 % de trinitrate de glycéryle (GTN) uniquement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- AMR
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient avec fissure anale chronique
- symptomatique depuis au moins 6 mois
- échec des mesures conservatrices
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes,
- les cardiaques,
- les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque,
- traitement par héparine de bas poids moléculaire ou warfarine,
- maladie neurologique,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ondes de choc
un groupe de patients atteints de fissure anale sera traité par ondes de choc
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l'appareil produit des ondes de choc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA
Délai: jusqu'à 3 mois
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évaluation de la douleur
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle de wexener
Délai: jusqu'à 3 mois
|
évaluer la constipation
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jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nu5332
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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