慢性裂肛に対する衝撃波療法の効果
2021年3月9日 更新者：amr bayoumi salama
肛門裂傷に対する衝撃波療法の効果
肛門裂傷に対する体外衝撃波治療の効果があるかどうかを評価するために実施された研究
調査の概要
詳細な説明
研究のデザイン:
前向き、無作為化、ブラインド、対 (右/左) 比較。
材料：
測定ツール:
- 裂肛の治癒、
- ウェクスナー便秘スコアリングシステム
- 10ポイントの視覚的アナログスケール（VAS）による肛門の痛みの強さ
治療器具:
•。衝撃波
• 0.4% グリセリルトリニトレート (GTN) 軟膏の局所塗布
方法:
• テスト手順: 評価は、治療開始前、治療の 4 週間後および 8 週間後に行われます。
• 治療手順: 患者は無作為に同数の 2 つのグループに割り当てられます。 対照群: 20 人の患者が、0.4% グリセリルトリニトレート (GTN) 軟膏のみの局所塗布を含む、推奨される定期的な治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Giza、エジプト、12613
- AMR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性裂肛患者
- 少なくとも6か月間症状がある
- 保守的な対策の失敗
除外基準:
- 妊娠中の女性、
- 心臓病患者、
- ペースメーカーを装着している患者、
- 低分子ヘパリンまたはワルファリン治療、
- 神経疾患、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：衝撃波
裂肛のある患者のグループは、衝撃波で治療されます
|
デバイスは衝撃波を発生させます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS
時間枠：3ヶ月まで
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痛みの評価
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウェクセナースケール
時間枠：3ヶ月まで
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便秘を評価する
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月10日
一次修了 (予想される)
2021年4月30日
研究の完了 (予想される)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ショックマスター（衝撃波装置）の臨床試験
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完了