Efecto de la terapia de ondas de choque en la fisura anal crónica
Efecto de la terapia de ondas de choque en la fisura anal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Una comparación prospectiva, aleatorizada, ciega, pareada (derecha/izquierda).
Materiales:
Herramienta de medición:
- cicatrización de fisura anal,
- Sistema de puntuación de estreñimiento de Wexner
- intensidad del dolor anal por medio de una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos
Instrumentos terapéuticos:
•. ondas de choque
• aplicación tópica de pomada de trinitrato de glicerilo (GTN) al 0,4 %
Métodos:
• Procedimientos de prueba: La evaluación se realizará antes de comenzar el tratamiento, después de 4 y 8 semanas del tratamiento.
• Procedimientos de tratamiento: Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales en número: Grupo de ondas de choque: veinte pacientes recibirán las ondas de choque en el área perianal durante 4 semanas (3 sesiones/semana). Grupo de control: veinte pacientes recibirán el tratamiento médico de rutina recomendado que incluye la aplicación tópica de ungüento de trinitrato de glicerilo (GTN) al 0,4 % únicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12613
- AMR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con fisura anal cronica
- sintomático durante al menos 6 meses
- medidas conservadoras fallidas
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas,
- pacientes cardíacos,
- pacientes con marcapasos,
- tratamiento con heparina de bajo peso molecular o warfarina,
- enfermedad neurológica,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ondas de choque
grupo de pacientes con fisura anal serán tratados con ondas de choque
|
dispositivo produce ondas de choque
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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evaluación del dolor
|
hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala wexener
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
evaluar el estreñimiento
|
hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nu5332
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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