Shock Waves -hoidon vaikutus krooniseen peräaukon halkeamaan
Shock Waves -hoidon vaikutus peräaukon halkeamaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu:
Prospektiivinen, satunnaistettu, sokea, parillinen (oikea/vasen) vertailu.
Materiaalit:
Mittaustyökalu:
- peräaukon halkeaman paraneminen,
- Wexnerin ummetuksen pisteytysjärjestelmä
- peräaukon kivun voimakkuus 10-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Terapeuttiset instrumentit:
•. shokkiaallot
• 0,4 % glyseryylitrinitraatti (GTN) voide paikallisesti
Menetelmät:
• Testaustoimenpiteet: Arviointi suoritetaan ennen hoidon aloittamista, 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen.
• Hoitotoimenpiteet: Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: shokkiaallot Ryhmä: 20 potilasta saavat shokkiaaltoja perianaalialueella 4 viikon ajan (3 hoitokertaa/viikko). kontrolliryhmä: 20 potilasta saa suositeltua rutiinihoitoa, johon kuuluu vain 0,4 % glyseryylitrinitraatti (GTN) voide paikallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- AMR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla on krooninen peräaukon halkeama
- oireeton vähintään 6 kuukautta
- epäonnistuneet konservatiiviset toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset,
- sydänpotilaat,
- potilaat, joilla on sydämentahdistin,
- pienimolekyylinen hepariini- tai varfariinihoito,
- neurologinen sairaus,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: shokkiaallot
potilaiden ryhmää, joilla on peräaukon halkeama, hoidetaan shokkiaalloilla
|
laite tuottaa shokkiaaltoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
kivun arviointi
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
wexener-vaaka
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
arvioida ummetusta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nu5332
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .