Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sjokkbølgeterapi på kronisk analfissur

9. mars 2021 oppdatert av: amr bayoumi salama

Effekt av sjokkbølgeterapi på analfissur

studien utført for å vurdere om det er en effekt av ekstrakorporal sjokkbølgebehandling på analfissur

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design av studien:

En prospektiv, randomisert, blind, paret (høyre/venstre) sammenligning.

Materialer:

Måleverktøy:

  • helbredelse av analfissur,
  • Wexner forstoppelse poengsystem
  • anal smerteintensitet ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS)

Terapeutiske instrumenter:

•. sjokkbølger

• lokal påføring av 0,4 % glyseyltrinitrat (GTN) salve

Metoder:

• Testprosedyrer: Vurderingen vil bli utført før behandlingsstart, etter 4 og 8 uker av behandlingen.

• Behandlingsprosedyrer: Pasienter vil bli tildelt tilfeldig i to grupper like i antall: sjokkbølger Gruppe: tjue pasienter vil motta sjokkbølgene på det perianale området i 4 uker (3 økter/uke). kontrollgruppe: tjue pasienter vil motta den anbefalte rutinemessige medisinske behandlingen, inkludert lokal påføring av kun 0,4 % glyseyltrinitrat (GTN) salve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • AMR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med kronisk analfissur
  • symptomatisk i minst 6 måneder
  • mislykkede konservative tiltak

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner,
  • hjertepasienter,
  • pasienter med pacemaker,
  • lavmolekylær heparin- eller warfarinbehandling,
  • nevrologisk sykdom,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sjokkbølger
gruppe pasienter med analfissur vil bli behandlet med sjokkbølger
Enhet: sjokkmester (sjokkbølgeenhet)
enheten produserer sjokkbølger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: opptil 3 måneder
vurdering av smerte
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
wexener skala
Tidsramme: opptil 3 måneder
vurdere forstoppelsen
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

amr bayoumi salama

Samarbeidspartnere

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nu5332

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere