Efeito da Terapia por Ondas de Choque na Fissura Anal Crônica
Efeito da Terapia por Ondas de Choque na Fissura Anal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo:
Uma comparação prospectiva, randomizada, cega, pareada (direita/esquerda).
Materiais:
Ferramenta de mensuração:
- cicatrização de fissura anal,
- Sistema de Pontuação de Constipação de Wexner
- intensidade da dor anal por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos
Instrumentos terapêuticos:
•. ondas de choque
• aplicação tópica de pomada de trinitrato de glicerila (GTN) a 0,4%
Métodos:
• Procedimentos de teste: A avaliação será realizada antes do início do tratamento, após 4 e 8 semanas de tratamento.
• Procedimentos de tratamento: Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais em número: Ondas de choque Grupo: vinte pacientes receberão as ondas de choque na região perianal por 4 semanas (3 sessões/semana). Grupo controle: vinte pacientes receberão o tratamento médico de rotina recomendado, incluindo aplicação tópica de pomada de trinitrato de glicerila (GTN) a 0,4%.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12613
- AMR
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com fissura anal crônica
- sintomático por pelo menos 6 meses
- medidas conservadoras fracassadas
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- pacientes cardíacos,
- pacientes com marca-passo,
- tratamento com heparina de baixo peso molecular ou varfarina,
- doença neurológica,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ondas de choque
grupo de pacientes com fissura anal será tratado com ondas de choque
|
dispositivo produz ondas de choque
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: até 3 meses
|
avaliação da dor
|
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala wexener
Prazo: até 3 meses
|
avaliar a constipação
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nu5332
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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