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Efeito da Terapia por Ondas de Choque na Fissura Anal Crônica

9 de março de 2021 atualizado por: amr bayoumi salama

Efeito da Terapia por Ondas de Choque na Fissura Anal

o estudo realizado para avaliar se há efeito do Tratamento por Ondas de Choque Extracorpóreas na fissura anal

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo:

Uma comparação prospectiva, randomizada, cega, pareada (direita/esquerda).

Materiais:

Ferramenta de mensuração:

  • cicatrização de fissura anal,
  • Sistema de Pontuação de Constipação de Wexner
  • intensidade da dor anal por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos

Instrumentos terapêuticos:

•. ondas de choque

• aplicação tópica de pomada de trinitrato de glicerila (GTN) a 0,4%

Métodos:

• Procedimentos de teste: A avaliação será realizada antes do início do tratamento, após 4 e 8 semanas de tratamento.

• Procedimentos de tratamento: Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais em número: Ondas de choque Grupo: vinte pacientes receberão as ondas de choque na região perianal por 4 semanas (3 sessões/semana). Grupo controle: vinte pacientes receberão o tratamento médico de rotina recomendado, incluindo aplicação tópica de pomada de trinitrato de glicerila (GTN) a 0,4%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12613
        • AMR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com fissura anal crônica
  • sintomático por pelo menos 6 meses
  • medidas conservadoras fracassadas

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas,
  • pacientes cardíacos,
  • pacientes com marca-passo,
  • tratamento com heparina de baixo peso molecular ou varfarina,
  • doença neurológica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ondas de choque
grupo de pacientes com fissura anal será tratado com ondas de choque
Dispositivo: mestre de choque (dispositivo de ondas de choque)
dispositivo produz ondas de choque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA
Prazo: até 3 meses
avaliação da dor
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala wexener
Prazo: até 3 meses
avaliar a constipação
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

amr bayoumi salama

Colaboradores

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • nu5332

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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