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- 임상시험 NCT04795284
증상이 있는 요추부 척추 협착증 환자와 건강한 노인의 보행의 생체역학적 변수
2025년 3월 24일 업데이트: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
본 연구의 목적은 증상이 있는 요추 척추 협착증 환자와 건강한 노인의 생체역학적 보행 매개변수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1군 : 요추척추관협착증 유증상자 2군 : 건강한 지역사회 노인
설명
포함 기준:
요추 척추 협착증 환자
- 요추 척추 협착증 진단을 받은 경우(최소 1단계)
- 요추 척추 협착증으로 인한 신경학적 파행이 있는 경우
건강한 노인
- 만 50세 이상
- 걸을 때 허리나 다리 통증 없음
제외 기준:
- 증상이 있는 고관절 또는 무릎 골관절염
- 자유로운 동의를 할 수 없음
- 휠체어를 탄 경우(30미터를 걸을 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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증상이 있는 요추 척추 협착증 환자
30미터 걷기 작업(왕복 15미터) 후 2분간 휴식.
참가자들은 30미터 걷기 작업을 두 번 수행하도록 초대됩니다.
관성 센서는 각 참가자의 발에 부착됩니다.
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건강한 노인
30미터 걷기 작업(왕복 15미터) 후 2분간 휴식.
참가자들은 30미터 걷기 작업을 두 번 수행하도록 초대됩니다.
관성 센서는 각 참가자의 발에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체역학적 보행 매개변수(보행 주기, 보폭, 보행 시간, 보행 속도, 스윙 폭, 최소 발가락 간격)
기간: 30미터 걷기 테스트 중
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보행 주기 = % 입각기, % 유각기 / 보폭 = 지면에서 두 개의 연속적인 발자국 사이의 거리 설명 / 걷는 시간 = 초 단위로 30미터 걷기 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간 / 걷는 속도 = 미터로 측정된 걷는 보폭 속도/ 두 번째 / 스윙 너비 = 스윙 단계 동안 발의 최대 측면 움직임 / 최소 발가락 간격 = 스윙 단계 동안 발가락의 최소 높이(미터)
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30미터 걷기 테스트 중
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삶의 질(Euro-Qol - 5D)
기간: 1회(30m 걷기 테스트 완료 전)
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이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증과 관련된 삶의 질.
각 범주에는 1에서 3까지의 점수가 있으며 값이 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다.
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1회(30m 걷기 테스트 완료 전)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 1회(30m 걷기 테스트 완료 전)
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신체 활동 습관.
IPAQ 점수 범위는 1에서 3까지이며 3점은 더 높은 신체 활동을 나타냅니다.
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1회(30m 걷기 테스트 완료 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스위스 척추 협착증 설문지(FC-SSSQ)의 프랑스-캐나다 적응
기간: 1회(30미터 보행검사 완료 전) - 요추 척추관협착증 환자에 한함
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요추 척추관 협착증과 관련된 통증, 기능 및 만족도.
통증 하위 척도 점수 범위가 7~35로 높을수록 최악의 결과를 나타내고, 기능 하위 척도 점수 범위가 5~20으로 높을수록 최악의 결과를 나타내며, 만족도 하위 척도 점수 범위가 6~24로 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다.
총점은 3개의 하위 척도로 구성되며 범위는 18에서 79까지입니다.
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1회(30미터 보행검사 완료 전) - 요추 척추관협착증 환자에 한함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UQTR_gaitup_2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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