Biomechaniczne parametry chodu u pacjentów z objawowym zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa i zdrowych osób starszych.
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Celem pracy jest porównanie biomechanicznych parametrów chodu pomiędzy pacjentami z objawowym zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa a zdrowymi osobami starszymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1: Pacjenci z objawowym zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa Grupa 2: Zdrowi starsi członkowie społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
- Posiadanie rozpoznania stenozy odcinka lędźwiowego kręgosłupa (co najmniej 1 stopień)
- Z chromaniem neurologicznym spowodowanym zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Zdrowy starszy
- Mając ponad 50 lat
- Brak bólu pleców i nóg podczas chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego
- Nie mogąc wyrazić dobrowolnej zgody
- Bycie na wózku inwalidzkim (nie jest w stanie przejść 30 metrów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z objawowym zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
30-metrowy marsz (15 metrów w obie strony), po którym następuje 2-minutowy odpoczynek.
Uczestnicy proszeni są o dwukrotne wykonanie zadania 30-metrowego marszu.
Czujniki bezwładnościowe są zakładane na stopę każdego uczestnika.
|
|
Zdrowy starszy
30-metrowy marsz (15 metrów w obie strony), po którym następuje 2-minutowy odpoczynek.
Uczestnicy proszeni są o dwukrotne wykonanie zadania 30-metrowego marszu.
Czujniki bezwładnościowe są zakładane na stopę każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry biomechaniczne chodu (cykl chodu, długość kroku, czas chodu, prędkość chodu, szerokość wymachu, minimalny odstęp między palcami)
Ramy czasowe: Podczas 30-metrowego testu marszu
|
Cykl chodu = % fazy podporu, % fazy wymachu / Długość kroku = opisuje odległość między dwoma kolejnymi śladami stóp na ziemi / czas marszu = czas do ukończenia 30-metrowego testu marszu w sekundach / prędkość marszu = prędkość kroku marszu mierzona w metrach/ sekunda / szerokość wymachu = maksymalny boczny ruch stopy podczas fazy wymachu / minimalny prześwit między palcami = minimalna wysokość palców podczas fazy wymachu (w metrach)
|
Podczas 30-metrowego testu marszu
|
|
Jakość życia (Euro-Qol - 5D)
Ramy czasowe: Jednorazowo (przed zakończeniem 30-metrowego testu marszu)
|
Jakość życia związana z mobilnością, dbaniem o siebie, zwykłymi czynnościami, bólem i dyskomfortem, lękiem i depresją.
Każda kategoria ma punktację od 1 do 3, a wyższe wartości oznaczają najgorszy wynik.
|
Jednorazowo (przed zakończeniem 30-metrowego testu marszu)
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Jednorazowo (przed zakończeniem 30-metrowego testu marszu)
|
Nawyki związane z aktywnością fizyczną.
Wynik IPAQ waha się od 1 do 3, gdzie wynik 3 wskazuje na wyższą praktykę aktywności fizycznej
|
Jednorazowo (przed zakończeniem 30-metrowego testu marszu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Francusko-kanadyjska adaptacja szwajcarskich kwestionariuszy zwężenia kręgosłupa (FC-SSSQ)
Ramy czasowe: Jednorazowo (przed zakończeniem 30-metrowego testu marszu) - Tylko dla pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
Ból, funkcja i satysfakcja związana ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Wynik podskali bólu od 7 do 35, przy czym wyższe wartości wskazują na najgorszy wynik, wynik podskali funkcji od 5 do 20, przy wyższych wartościach, oznacza najgorszy wynik, wynik podskali satysfakcji od 6 do 24, przy wyższych wartościach, oznacza najgorszy wynik.
Wynik całkowity składa się z trzech podskal i mieści się w przedziale od 18 do 79.
|
Jednorazowo (przed zakończeniem 30-metrowego testu marszu) - Tylko dla pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQTR_gaitup_2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .