Биомеханические параметры походки у больных с симптоматическими стенозами поясничного отдела позвоночника и у здоровых пожилых людей.
11 сентября 2023 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Целью данного исследования является сравнение биомеханических параметров ходьбы у пациентов с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника и у здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G9A 5H7
- Рекрутинг
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
Контакт:
- Martin Descarreaux, DC, PhD
- Номер телефона: 3791 1-819-376-5011
- Электронная почта: martin.descarreaux@uqtr.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа 1: Пациенты с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника Группа 2: Здоровые пожилые люди из сообщества
Описание
Критерии включения:
Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника
- Наличие стеноза поясничного отдела позвоночника (не менее 1 степени)
- Наличие неврологической хромоты из-за стеноза поясничного отдела позвоночника
Здоровые пожилые люди
- Быть старше 50 лет
- Отсутствие болей в спине и ногах при ходьбе
Критерий исключения:
- Симптоматический тазобедренный или коленный остеоартрит
- Не в состоянии дать свое свободное согласие
- Нахождение в инвалидной коляске (не в состоянии пройти 30 метров)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника
30-метровая ходьба (15 метров туда и обратно) с последующим отдыхом 2 минуты.
Участникам предлагается дважды выполнить задание по ходьбе на 30 метров.
На ногу каждого участника надеваются инерционные датчики.
|
|
Здоровые пожилые люди
30-метровая ходьба (15 метров туда и обратно) с последующим отдыхом 2 минуты.
Участникам предлагается дважды выполнить задание по ходьбе на 30 метров.
На ногу каждого участника надеваются инерционные датчики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биомеханические параметры ходьбы (цикл походки, длина шага, время ходьбы, скорость ходьбы, ширина размаха, минимальный зазор между пальцами ног)
Временное ограничение: Во время теста 30-метровой ходьбы
|
Цикл походки = % фазы опоры, % фазы переноса / длина шага = описывает расстояние между двумя последовательными следами на земле / время ходьбы = время прохождения 30-метрового теста ходьбы в секундах / скорость ходьбы = скорость шага при ходьбе, измеренная в метрах/ секунда / ширина взмаха = максимальное боковое отклонение стопы во время фазы переноса / минимальный зазор между пальцами = минимальная высота пальцев во время фазы переноса (в метрах)
|
Во время теста 30-метровой ходьбы
|
|
Качество жизни (Евро-Коль - 5D)
Временное ограничение: Однократно (до завершения теста 30-метровой ходьбы)
|
Качество жизни, связанное с подвижностью, самообслуживанием, обычной деятельностью, болью и дискомфортом, тревогой и депрессией.
Каждая категория имеет оценку от 1 до 3, а более высокие значения указывают на наихудший результат.
|
Однократно (до завершения теста 30-метровой ходьбы)
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Однократно (до завершения теста 30-метровой ходьбы)
|
Привычки физической активности.
Оценка IPAQ варьируется от 1 до 3, где оценка 3 указывает на более высокую физическую активность.
|
Однократно (до завершения теста 30-метровой ходьбы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Французско-канадская адаптация швейцарских опросников по спинальному стенозу (FC-SSSQ)
Временное ограничение: Однократно (до завершения теста с ходьбой на 30 м) - Только для пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника
|
Боль, функционирование и удовлетворение, связанные со стенозом поясничного отдела позвоночника.
Диапазон баллов по подшкале боли от 7 до 35, при этом более высокие значения указывают на наихудший результат, диапазон баллов по подшкале функции от 5 до 20, при этом более высокие значения указывают на наихудший результат, диапазон баллов по подшкале удовлетворенности от 6 до 24, при этом более высокие значения указывают на худший результат.
Общий балл состоит из трех подшкал и варьируется от 18 до 79.
|
Однократно (до завершения теста с ходьбой на 30 м) - Только для пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UQTR_gaitup_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые пожилые люди
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers