Parámetros biomecánicos de la marcha en pacientes con estenosis de columna lumbar sintomática y ancianos sanos.
24 de marzo de 2025 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
El objetivo de este estudio es comparar los parámetros biomecánicos de la marcha entre pacientes con estenosis espinal lumbar sintomática y ancianos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo 1: Pacientes con estenosis espinal lumbar sintomática Grupo 2: Ancianos sanos de la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con estenosis espinal lumbar
- Tener un diagnóstico de estenosis espinal lumbar (al menos 1 nivel)
- Tener claudicación neurológica debido a la estenosis espinal lumbar
ancianos sanos
- Tener más de 50 años de edad
- Sin dolor de espalda o piernas al caminar
Criterio de exclusión:
- Artrosis sintomática de cadera o rodilla
- No poder dar su libre consentimiento.
- Estar en silla de ruedas (no poder caminar 30 metros)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con estenosis espinal lumbar sintomática
Prueba de caminata de 30 metros (ida y vuelta de 15 metros) seguida de un período de descanso de 2 minutos.
Se invita a los participantes a realizar la tarea de caminar 30 metros dos veces.
Los sensores de inercia se colocan en el pie de cada participante.
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Ancianos sanos
Prueba de caminata de 30 metros (ida y vuelta de 15 metros) seguida de un período de descanso de 2 minutos.
Se invita a los participantes a realizar la tarea de caminar 30 metros dos veces.
Los sensores de inercia se colocan en el pie de cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros biomecánicos de la marcha (ciclo de la marcha, longitud de la zancada, tiempo de marcha, velocidad de la marcha, anchura del balanceo, distancia mínima entre los dedos de los pies)
Periodo de tiempo: Durante la prueba de marcha de 30 metros
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Ciclo de marcha = % fase de apoyo, % fase de oscilación / Longitud de zancada = describe la distancia entre dos pisadas sucesivas en el suelo / tiempo de marcha = tiempo para completar la prueba de marcha de 30 metros en segundos / velocidad de marcha = velocidad de zancada de marcha medida en metros/ segundo / ancho de oscilación = la excursión lateral máxima del pie durante la fase de oscilación / espacio libre mínimo para los dedos = altura mínima de los dedos durante la fase de oscilación (en metros)
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Durante la prueba de marcha de 30 metros
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Calidad de vida (Euro-Qol - 5D)
Periodo de tiempo: Una vez (antes de completar la prueba de caminata de 30 metros)
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Calidad de vida relacionada con la movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, ansiedad y depresión.
Cada categoría tiene una puntuación que va de 1 a 3 y los valores más altos indican un peor resultado.
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Una vez (antes de completar la prueba de caminata de 30 metros)
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Una vez (antes de completar la prueba de caminata de 30 metros)
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Hábitos de actividad física.
La puntuación del IPAQ oscila entre 1 y 3, donde una puntuación de 3 indica una mayor práctica de actividad física
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Una vez (antes de completar la prueba de caminata de 30 metros)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación franco-canadiense de Swiss Spinal Stenosis Questionnaires (FC-SSSQ)
Periodo de tiempo: Una vez (antes de completar la prueba de caminata de 30 metros) - Solo para pacientes con estenosis espinal lumbar
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Dolor, función y satisfacción relacionados con la estenosis espinal lumbar.
El rango de puntuación de la subescala de dolor de 7 a 35 con valores más altos indica el peor resultado, el rango de puntuación de la subescala de función de 5 a 20 con valores más altos indican el peor resultado, el rango de puntuación de la subescala de satisfacción de 6 a 24 con valores más altos indican el peor resultado.
La puntuación total está compuesta por las tres subescalas y oscila entre 18 y 79.
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Una vez (antes de completar la prueba de caminata de 30 metros) - Solo para pacientes con estenosis espinal lumbar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UQTR_gaitup_2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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