Biomechanische Gangparameter bei Patienten mit symptomatischer lumbaler Spinalkanalstenose und gesunden älteren Menschen.
24. März 2025 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Das Ziel dieser Studie ist es, biomechanische Gehparameter zwischen Patienten mit symptomatischer lumbaler Spinalkanalstenose und gesunden älteren Menschen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gruppe 1: Patienten mit einer symptomatischen lumbalen Spinalkanalstenose Gruppe 2: Gesunde ältere Menschen aus der Gemeinde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose
- Vorliegen einer Diagnose einer lumbalen Spinalkanalstenose (mindestens 1 Level)
- Neurologische Claudicatio aufgrund der lumbalen Spinalkanalstenose
Gesunde ältere Menschen
- Über 50 Jahre alt sein
- Keine Rücken- oder Beinschmerzen beim Gehen
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische Hüft- oder Knie-Ostearthritis
- Unfähig, ihre freie Zustimmung zu geben
- Im Rollstuhl sitzen (nicht in der Lage, 30 Meter zu gehen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit symptomatischer lumbaler Spinalkanalstenose
30-Meter-Gehaufgabe (15 Meter Hin- und Rückweg) mit anschließender Ruhezeit von 2 Minuten.
Die Teilnehmer werden eingeladen, die 30-Meter-Gehaufgabe zweimal zu bewältigen.
Am Fuß jedes Teilnehmers sind Trägheitssensoren angebracht.
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Gesunde ältere Menschen
30-Meter-Gehaufgabe (15 Meter Hin- und Rückweg) mit anschließender Ruhezeit von 2 Minuten.
Die Teilnehmer werden eingeladen, die 30-Meter-Gehaufgabe zweimal zu bewältigen.
Am Fuß jedes Teilnehmers sind Trägheitssensoren angebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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biomechanische Gehparameter (Gangzyklus, Schrittlänge, Gehzeit, Gehgeschwindigkeit, Schwungbreite, minimaler Zehenabstand)
Zeitfenster: Beim 30-Meter-Gehtest
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Gangzyklus = % Standphase, % Schwungphase / Schrittlänge = beschreibt den Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Fußabdrücken am Boden / Gehzeit = Zeit zum Absolvieren des 30-Meter-Gehtests in Sekunden / Gehgeschwindigkeit = Gehgeschwindigkeit gemessen in Meter / Sekunde / Schwungbreite = die maximale seitliche Auslenkung des Fußes während der Schwungphase / minimale Zehenfreiheit = minimale Höhe der Zehen während der Schwungphase (in Meter)
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Beim 30-Meter-Gehtest
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Lebensqualität (Euro-Qol - 5D)
Zeitfenster: Einmal (vor Abschluss des 30-Meter-Gehtests)
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Lebensqualität im Zusammenhang mit Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden, Angst und Depression.
Jede Kategorie hat eine Punktzahl von 1 bis 3 und höhere Werte zeigen ein schlechtes Ergebnis an.
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Einmal (vor Abschluss des 30-Meter-Gehtests)
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Einmal (vor Abschluss des 30-Meter-Gehtests)
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Gewohnheiten der körperlichen Aktivität.
Der IPAQ-Score reicht von 1 bis 3, wobei ein Score von 3 eine höhere Ausübung körperlicher Aktivität anzeigt
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Einmal (vor Abschluss des 30-Meter-Gehtests)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Französisch-kanadische Adaption der Swiss Spinal Stenosis Questionnaires (FC-SSSQ)
Zeitfenster: Einmal (vor Abschluss des 30-Meter-Gehtests) - Nur für Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose
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Schmerz, Funktion und Zufriedenheit im Zusammenhang mit lumbaler Spinalkanalstenose.
Schmerz-Subskalen-Scores reichen von 7 bis 35 mit höheren Werten zeigen ein schlechtes Ergebnis an, Funktions-Subskalen-Scores reichen von 5 bis 20 mit höheren Werten zeigen ein schlechtes Ergebnis an, Zufriedenheits-Subskalen-Scores reichen von 6 bis 24 mit höheren Werten zeigen ein schlechtes Ergebnis an.
Die Gesamtpunktzahl setzt sich aus den drei Subskalen zusammen und reicht von 18 bis 79.
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Einmal (vor Abschluss des 30-Meter-Gehtests) - Nur für Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UQTR_gaitup_2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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